一、醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的火災危險性醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房發(fā)生火災的危險性具有如下特點(diǎn):(1)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房由于潔凈無(wú)塵無(wú)菌及溫度和濕度的要求,空間密閉,密封性極好,發(fā)生火災后煙量極大,造成熱量無(wú)處散發(fā),甚至會(huì )使轟燃提前發(fā)生,大大縮短潔凈室各部位達到燃點(diǎn)的時(shí)間,不利于疏散和撲救。(2)進(jìn)入潔凈區必須經(jīng)過(guò)換鞋、脫外衣、洗手及穿潔凈衣等流程,平面布置復雜,分割多,增加了疏散線(xiàn)路上的阻礙,延長(cháng)了安全疏散的距離和時(shí)間。(3)潔凈區內許多房間都通過(guò)潔凈空調風(fēng)管彼此連通,當發(fā)生火災時(shí),風(fēng)管成為煙...
一、供電系統與配電設備的設置醫藥工業(yè)廠(chǎng)房按生產(chǎn)工藝的要求劃分為一般生產(chǎn)區和潔凈區兩大類(lèi)。一般生產(chǎn)區是指無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)車(chē)間和輔助車(chē)間,其電氣設計可按一般要求實(shí)現。潔凈區是指對塵粒及微生物最大允許數有一定限制的生產(chǎn)車(chē)間。潔凈區內的用電設備包括工藝和空調設備等一般都要求就地控制,雖然大部分用電設備都帶有配套控制設備,但是進(jìn)入潔凈區的每一配電線(xiàn)路均應設置切斷裝置;規范要求潔凈區的配電設備,應選擇不易積塵,便于擦試,外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱或插座箱,因此一般在每個(gè)生產(chǎn)間設置一個(gè)...
一、準備階段工程管理要點(diǎn)(1)工藝布局應避免人流、物流之間的混雜和交叉,是否分別設置人員入口、物料入口和設備出入口,并在各自的入口處設置相應的凈化設施。(2)工藝設備布局與進(jìn)回風(fēng)口位置不能有沖突,設備若阻擋進(jìn)回風(fēng)口,影響氣流,會(huì )影響溫度變化梯度。(3)工藝設備數量不確定的區域,空調系統宜預留足夠余量,并考慮增加的工藝設備本身散熱。(4)關(guān)注各種水電預留管線(xiàn)位置、容量與工藝設備的配套,滿(mǎn)足工藝設備需求。(5)凈化空調系統的新風(fēng)自室外的吸人口位置,應設置在遠離本建筑或其他構筑物、...
一、防火設計難點(diǎn)(一)生產(chǎn)工藝連續防火分區劃分難電子工業(yè)產(chǎn)品越來(lái)越新穎,生產(chǎn)工藝難度越來(lái)越大,生產(chǎn)設備的結構也越來(lái)越復雜。微小的差異會(huì )導致工藝偏差,需要精準的設置生產(chǎn)設備和管道。氣體和化學(xué)品管道和風(fēng)管相互交錯,通過(guò)各種復雜的管線(xiàn)連接生產(chǎn)設備,生產(chǎn)設備與相關(guān)連接管線(xiàn)的走向直接關(guān)系到生產(chǎn)效率和可否正常生產(chǎn)。廠(chǎng)房的潔凈室和輔助生產(chǎn)區都難以采用防火墻、防火卷簾等方式劃分防火分區。(二)安全疏散距離長(cháng)廠(chǎng)房的長(cháng)寬通常在200~300m,安全疏散距離過(guò)長(cháng)。一是首層室內任一點(diǎn)至安全出口的疏散...
一、工藝布局(1)工藝平面應與工藝要求的潔凈用房等級相適應,能最大程度地防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應在各自獨立的有完整分隔的生產(chǎn)區內加工作制作;不同潔凈區的生產(chǎn)人員進(jìn)出路線(xiàn)應嚴格分開(kāi)。(2)工藝設備布置應按生產(chǎn)流程緊湊安排,同類(lèi)型設備適當集中,潔凈用房?jì)裙ぷ魅藛T應限制在最少程度。(3)工藝布置應使原料、半成品的運輸距離最短,避免人員、物料(物品)的往返。(4)操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有足夠的安全維修和清潔的距...
一、凈化空調機組的選用除應滿(mǎn)足防止微生物二次污染原則外,還應滿(mǎn)足下列要求:1.凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層,材質(zhì)表面應光潔。2.內部結構及配置的零部件應便于消毒、清洗并能順利排除清洗廢水,不易積塵、積水和滋生細菌。3.表面冷卻器的冷凝水排出口,宜設在正壓段,否則應設能防倒吸并在負壓時(shí)能順利排出冷凝水的裝置。凝結水管不應直接與下水道相接。4.凈化空調機組的風(fēng)機應配置能量調節裝置。新風(fēng)機組和空調機組內各級空氣過(guò)濾器前后應設置壓差計。室內安過(guò)濾器的...
凈化空調系統是創(chuàng )造潔凈手術(shù)室的關(guān)鍵設備,手術(shù)室內部的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)機組中多級空氣過(guò)濾器濾除空氣中的塵埃微粒,以及在室內維持“正壓”狀態(tài)來(lái)實(shí)現的。但凈化系統本身并無(wú)消毒滅菌功能,手術(shù)室內部的“無(wú)菌”狀態(tài)隨時(shí)會(huì )因為使用不規范而被打破。因此所有進(jìn)入手術(shù)室工作的人員必須要嚴格執行潔凈手術(shù)室管理要求,以保證手術(shù)室的安全運行。1、手術(shù)區嚴格按照三區二通道的原則運行,即限制區、半限制區,非限制區,潔凈走道與污物通道。2、嚴格區分潔、污流線(xiàn)。(1)設立手術(shù)室工作人員通道、手術(shù)病人通道...
多晶硅生產(chǎn)工藝潔凈度要求高,為確保不銹鋼管道(304、304L、316、316L)及清洗后的碳鋼管道(20#)焊口內(外)部獲得良好的保護效果,即管道焊口內部表面不被氧化呈金屬色。多晶硅項目工程施工中,經(jīng)過(guò)反復摸索求證,總結出氣體保護裝置施工方法,主要適用于潔凈工藝管道焊接作業(yè)。一、管道內部氣體保護裝置(氣室保護)(1)管道焊接氣體保護裝置一(可適用于管徑φ50的管道)注:DN50以下的潔凈管道也可使用此裝置進(jìn)行內部保護但使用前必須進(jìn)行清洗,擋板材料采用δ=1.0不銹鋼板。(...
由于多晶硅產(chǎn)品要求純度高,相應的輸送原料的管道和控制流量的閥門(mén)、管道就要求有較高的潔凈度。閥門(mén)進(jìn)廠(chǎng)打壓合格后和安裝前若不進(jìn)行清洗,閥門(mén)內的銹渣和油脂單靠系統物料的沖刷是無(wú)法達到潔凈要求的;如不干燥,系統內哪怕是一點(diǎn)水都會(huì )造成原料分解、設備腐蝕和系統堵塞。因此,閥門(mén)的清洗和干燥是必要的。閥門(mén)清洗采用清洗劑為主脫脂劑進(jìn)行清洗,清洗和干燥的工藝按照以下步驟進(jìn)行:水沖洗→脫脂→純水沖洗→干燥下面具體介紹各個(gè)工藝步驟的要求:一、水沖洗用清水對閥門(mén)/管道內外表面進(jìn)行沖洗。水沖洗的目的是除...
對設備進(jìn)行清洗是防止藥品污染和交叉污染的必要手段,清潔驗證的目的就是為了保證按既定規程清潔后設備中殘留物的量不影響下個(gè)(批)產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和安全性。一、非無(wú)菌原料藥設備清潔種類(lèi)及用途非無(wú)菌原料藥設備清潔一般分兩種,批次間清潔和徹底清潔。批次間清潔是同一產(chǎn)品連續生產(chǎn)在每批結束后對設備的清潔,適用于產(chǎn)品自身容易降解的產(chǎn)品或有微生物要求的產(chǎn)品所用設備的清潔,防止降解物或微生物殘留到下批中,若原料藥本身不存在降解或微生物要求,批次間的清潔是沒(méi)有必要的,最多也只是將上批殘留的明顯料跡...