一、前言在醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房中,不少工序常常會(huì )涉及危險品的使用:例如在提取工序,常采用乙醇作為溶劑;在合成過(guò)程中,采用乙腈、二氯甲烷等作為溶劑或反應物;在氫化反應中,采用氫氣作為原料;甲苯、甲醇也常作為原輔料,不參與反應,但是為固體物料提供反應的溶媒環(huán)境。在這種爆炸危險環(huán)境下,醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房同時(shí)需要滿(mǎn)足其相應的潔凈度要求,那么電氣設計需要注意以下幾方面。二、爆炸危險區域在設計的初期,電氣專(zhuān)業(yè)就需要跟工藝、建筑、暖通等專(zhuān)業(yè)進(jìn)行密切協(xié)作,通過(guò)正壓手段,減小爆炸危險區域的范圍。在醫...
一、一般照明《潔凈廠(chǎng)房設計規范XGB50073-2013中要求潔凈廠(chǎng)房主體結構采用大空間及大跨度柱網(wǎng),并且潔凈廠(chǎng)房多無(wú)自然采光,故潔凈廠(chǎng)房的照度要求一般較高,燈具的光譜盡量接近自然光;潔凈廠(chǎng)房因為有潔凈度要求,暖通專(zhuān)業(yè)的風(fēng)口數量較多,燈具的數量受到限制,要求燈具的發(fā)光效率高。綜合考慮上述要求,采用熒光燈作為光源是最佳選擇。如果照度值達不到要求,譬如:由于潔凈廠(chǎng)房層高較高,采用一般的熒光燈達不到設計要求的照度值時(shí),可以采用其他光色好、比熒光燈發(fā)光效率高的光源。若某些生產(chǎn)工藝對光...
一、施工環(huán)境潔凈管道安裝時(shí)對施工環(huán)境有如下要求:(1)預制場(chǎng)材料和預制品存放場(chǎng)地應徹底清掃干凈,并鋪設無(wú)塵的橡膠板或紙板;(2)安裝區域內,在進(jìn)行衛生級配管作業(yè)時(shí)不得進(jìn)行非不銹鋼作業(yè); (3)安裝區域內,在作業(yè)期間每日應清理廢舊料和用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;(4)嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類(lèi)的工具帶入預制場(chǎng)所和現場(chǎng)清潔室; (5)進(jìn)入現場(chǎng)清潔室,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。二、施工工藝程序、施工現場(chǎng)圖紙、焊接方式規范根據設計圖就現場(chǎng)情況繪制現場(chǎng)施工工藝圖,確認管網(wǎng)...
一、潔凈管道定義與分類(lèi)潔凈管道是指工藝設備前后及設備之間輸送有潔凈要求的工藝所用介質(zhì)的管道。在制藥生產(chǎn)實(shí)踐中,潔凈管道主要有:①制藥用水系統(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道):②制藥配液系統(配液管道、清毒液管路等);③制藥用氣系統(壓縮空氣管道、真空管道、氮氣管道等);③清洗/滅菌系統(CIP/SIP管道、潔凈區給排水管道);④凈化空調系統(凈化風(fēng)管)。二、潔凈管道設計的要素(一)潔凈管道設計的目的潔凈管道設計的目的:控制微生物、內毒素、可見(jiàn)異物。其中,控制微生物是控...
對于制藥行業(yè),GMP (Good Manufacturing Practice)是藥品生產(chǎn)企業(yè)加強管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一種科學(xué)、先進(jìn)的方法,是世界各國普遍采用的有效管理方式和國際上評價(jià)藥品質(zhì)量的一項重要內容。美國的21 CFR 210,211部分、歐洲的EU GMP 都有相關(guān)章節對制藥機械設備、管道的材料、表面粗糙度、設備管道的布置提出了要求。比如中國的CMP對于管道設計安裝要求有第32條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸...
在電子潔凈廠(chǎng)房中,潔凈等級基本涵蓋了30萬(wàn)級到100級,甚至更高,因而要求空調送風(fēng)換氣次數從幾十次到幾百次不等,是一個(gè)能耗很高的行業(yè)。通過(guò)近幾年具體設計中發(fā)現,新風(fēng)集中預處理在節能、控制、管理等方面上具有許多優(yōu)勢。一、新風(fēng)量計算(1)在潔凈空調中,新風(fēng)對于生產(chǎn)安全,產(chǎn)品質(zhì)量起著(zhù)舉足輕重的作用。由于新陳代謝的需要,人體需要不斷吸入氧氣,呼出二氧化碳,如果在沒(méi)有新風(fēng)的環(huán)境中工作會(huì )有缺氧的現象如:頭暈、惡心、煩燥、工作效率低等。所以空調凈化系統中滿(mǎn)足人員衛生要求的新風(fēng)量一般為不小于...
實(shí)驗室的通風(fēng)方式有兩種,即局部排風(fēng)和全室通風(fēng),局部排風(fēng)是有害物質(zhì)產(chǎn)生后立即就近排出,這種方式能以較少的風(fēng)量排走大量的污染物,效果比較理想,所以在實(shí)驗間中廣泛地被采用。對于有些實(shí)驗不能使用局部排風(fēng),或者局部排風(fēng)滿(mǎn)足不了要求時(shí),應該采用全室通風(fēng)。通風(fēng)柜是實(shí)驗室中最常用的一種局部排風(fēng)設備,種類(lèi)繁多,由于其結構不同,使用的條件不同,其排風(fēng)效果也各不相同。通風(fēng)柜的種類(lèi):頂抽式通風(fēng)柜的特點(diǎn)是結構簡(jiǎn)單、制造方便,因此在過(guò)去使用的通風(fēng)柜中是最常見(jiàn)的一種。狹縫式通風(fēng)柜是在其頂部和后側設有排風(fēng)狹...
潔凈燈具安裝在醫藥潔凈廠(chǎng)房中是潔凈系統中的重要部分。其安裝工藝的好壞直接影響整個(gè)潔凈系統最終質(zhì)量的好壞及其能否正常使用。潔凈燈具選型及材料選擇是否正確、安裝過(guò)程中的細節把控程度等環(huán)節是決定安裝質(zhì)量好壞的重要環(huán)節。只有正確的選擇材料且將施工工藝交底到每一名管理人員及施工作業(yè)人員并嚴格按照相關(guān)規范施工。在施工中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并及時(shí)糾偏,從而消除安裝過(guò)程中的隱疾,杜絕質(zhì)量缺陷,確保工程質(zhì)量一次性合格。一、醫藥潔凈廠(chǎng)房潔凈燈具材料的選擇《潔凈室施工及驗收規范GB50591-2010》中...
一、供配電相關(guān)要求(1)負荷等級醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的用電負荷等級和供電要求應根據現行國家標準GB 50052-2009《供配電系統設計規范》和生產(chǎn)工藝確定,電氣設計人員應特別注意的用電負荷有:實(shí)驗室;動(dòng)物飼養室;凍干機;冷庫、冰箱、培養箱;生物安全柜等。(2)電源要求醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的供電電源應根據負荷等級、供電要求、項目所在地的市政電源情況確定。一般情況下采用兩路10kV供電;若只能提供一路10kV市政電源時(shí),應配備一定容量的柴油發(fā)電機組作為備用電源;若廠(chǎng)房?jì)扔刑厥庥秒娯摵桑?..
醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房有其固定用途,其供配電設計應在充分理解其功能及特點(diǎn)的基礎上進(jìn)行。在設計過(guò)程中應對房間(場(chǎng)所)環(huán)境進(jìn)行分析,針對不同的環(huán)境采用不同的設計。一、供配電系統型式醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊挠秒娫O備一般采用220/380V,故進(jìn)行配電設計時(shí)常采用單相二線(xiàn)制,三相三線(xiàn)制或三相四線(xiàn)制。醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的低壓配電系統應采用TN-S或TN-C-S接地型式,并進(jìn)行等電位連接。二、供配電方式醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的潔凈區上部一般設有技術(shù)夾層,故常采用在技術(shù)夾層內敷設配電線(xiàn)纜、插接母線(xiàn)的配電方式...