藥品的生產(chǎn)是一個(gè)嚴格的過(guò)程,其中涉及到很多菌種以及原料藥等材料,而這些材料的生產(chǎn)過(guò)程要嚴格控制周?chē)沫h(huán)境,有一個(gè)規定的參數,不受室外溫度、濕度還有潔凈度等因素的影響,也不能因為室內這些因素的改變而改變,當其改變時(shí)候,需要有一種技術(shù)能夠自動(dòng)的調節,使得室內的環(huán)境始終保持在設定的基數上面,這就是空調技術(shù),而它和其他自控設備就組成了空調自控系統。為了保障車(chē)間生產(chǎn)的藥品質(zhì)量,要嚴格監測控制車(chē)間的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數,使得藥廠(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境達到一定的潔凈標準,并及時(shí)根據現場(chǎng)的情...
一、醫藥潔凈廠(chǎng)房特征新實(shí)施的GMP規定對于百級到萬(wàn)級的潔凈廠(chǎng)房應該控制溫度在20~24℃,相對濕度在45%~65%;對于一些無(wú)特殊要求的廠(chǎng)房,應該控制溫度在18℃~26℃,相對濕度在45%~65%。一般來(lái)講潔凈空調所需要的新風(fēng)量,應取各風(fēng)量的最大值,生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應大于40m3/h,且潔凈空調一般局部排風(fēng)量較大,為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量,需要補充大量的新鮮空氣量。二、醫藥潔凈廠(chǎng)房空調設計(一)房間潔凈度的定義新版GMP的附錄一第八條至第十三條。潔凈度分為A、B、C...
有防微振要求的潔凈廠(chǎng)房建筑物結構設計時(shí),應根據建筑物內產(chǎn)品生產(chǎn)工藝布置及其對防微振有嚴格要求的部位、設備的設置狀況和輔助設施一公用動(dòng)力設施的布置以及 振動(dòng)或隔振措施狀況等,并應密切配合做建筑結構防微振設計。建筑結構的防微振設計應依據不同行業(yè)、不同工序或不同設備的要求,按設計流程進(jìn)行,建筑結構的防微振設計內容有建筑物地基基礎、地面結構或底板結構和主體結構等的防微振設計。在國家標準《電子工業(yè)防微振工程技術(shù)規范》中對有微振控制要求的建筑物地基基礎、地面結構、主體結構以及精密設備儀器...
藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房、特別是生物潔凈室的設計中,以潔凈度的指標要求為主。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝操作間,在減少室內污染源的同時(shí),保證其相對于外室的壓差關(guān)系,成為保證潔凈度的一項重要控制指標。由于生產(chǎn)工藝的要求不同,在同一生產(chǎn)區域內,常具有不同級別要求的潔凈間。正壓控制區內,局部可能有負壓要求的房間,以限制污染空氣向周?chē)h(huán)境擴散。而負壓區內(相對于室外)也有相對正壓的要求,以保護暴露于環(huán)境中的產(chǎn)品免受污染。因此,要滿(mǎn)足潔凈度的要求,相對于室外潔凈區之間有一個(gè)壓力遞增的關(guān)系。以最低級...
一、潔凈室高耗能原因分析通過(guò)分析半導體廠(chǎng)房的特點(diǎn),其能耗大的主要原因如下:(1)由于半導體廠(chǎng)房對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高,因此所需的新風(fēng)量和換氣次數大。同時(shí)潔凈空調系統一般采用2~3級過(guò)濾方式,其凈化過(guò)程中的阻力較大,一般達到700Pa 左右,風(fēng)機功率大。以一個(gè)ISO6級的潔凈室為例,假設潔凈室面積為12m*8m,高3m,如設計用垂直單向流的氣流組織形式,按照設計規范其送風(fēng)口風(fēng)速為3~5m/s,其送風(fēng)量非常大,折合成換氣次數為300~400次/小時(shí),因此其耗能非常高;(2) 由于...
半導體集成電路芯片生產(chǎn)廠(chǎng)房在工業(yè)建筑中屬潔凈建筑,相對其它工業(yè)建筑它的設計難度是比較大的。在沒(méi)有具體工藝配合的情況下,對建筑設計者更是一個(gè)挑戰。這就要求建筑師必須深入研究電子類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和各項技術(shù)要求,了解目前國內外同類(lèi)生產(chǎn)廠(chǎng)房的通行做法與發(fā)展趨勢,從中找出原理性的技術(shù)特點(diǎn),用于指導我們的建筑設計及其它相關(guān)專(zhuān)業(yè)的設計。一、電子類(lèi)潔凈廠(chǎng)房的技術(shù)特征(1)電子類(lèi)生產(chǎn)廠(chǎng)房因其生產(chǎn)產(chǎn)品對空間環(huán)境特殊的潔凈度要求,建筑平剖面空間以及技術(shù)措施首先應保證生產(chǎn)空間的潔凈度,對進(jìn)入生產(chǎn)...
一、醫院手術(shù)室凈化空調系統簡(jiǎn)述目前,我國醫院手術(shù)室凈化空調系統主要有層流、紊流系統之分,均作為手術(shù)室除塵、除菌、溫濕度調節的重要部分而在日常工作中頻繁使用。其中,前者無(wú)論是使用頻率還是優(yōu)勢都相對較高,主要體現在具有較高的氣流分布均勻度方面,可以高效地由風(fēng)口將粒子排出手術(shù)室之外,借此改善手術(shù)室內潔凈度。按照設施具體情況,層流系統可大致分為集中式,分散式及半集中式,以集中式為當前最為常用方式。在除菌方面,手術(shù)室凈化空調系統分為初、中、高三個(gè)等級的過(guò)濾方式,而為了保障一定的清潔度,...
一、潔凈室回風(fēng)口變?yōu)樗惋L(fēng)口的問(wèn)題按照潔凈車(chē)間工藝要求,相鄰潔凈室之間都要保證有一定的靜壓差,一方面是在門(mén)窗緊閉的情況下防止潔凈程度低的潔凈室內的空氣由縫隙滲入到潔凈程度高的潔凈室內;另一方面在門(mén)開(kāi)啟時(shí),保證有足夠的氣流按正方向流動(dòng),以盡量減少由于開(kāi)門(mén)動(dòng)作和人的進(jìn)入的瞬時(shí)帶來(lái)的逆向氣流量,降低污染。然而在實(shí)際中由于設計或其他方面的原因,為了保證“相對重要”房間的較大靜壓差,會(huì )出現“較不重要”潔凈室回風(fēng)口變?yōu)樗惋L(fēng)口的現象,這在進(jìn)行凈化調試過(guò)程中是比較常見(jiàn)。現分析如下:(1)維持房...
相對于普通安全實(shí)驗室,曾醫生物安全實(shí)驗室的要求更加嚴格。在某些方面,獸醫二級生物安全實(shí)驗室的要求等同于普通三級生物安全實(shí)驗室,如高溫滅菌處理等。四級獸醫安全實(shí)驗室主實(shí)驗室的相對負壓,比普通四級生物安全實(shí)驗室的主實(shí)驗室要求更嚴格。ABSL-1.2的設計比較常見(jiàn),在相應規范規定中需要特殊注意的地方較少;獸醫安全實(shí)驗室電氣設計的核心有兩個(gè):一是保證負荷及不間斷電源;二是保證實(shí)驗室內負壓。項目設計應該圍繞這兩個(gè)核心來(lái)進(jìn)行。1配電及照明生物安全實(shí)驗室必須保證用電的可靠性。ABSL-3應...
一、區域化獸醫生物安全實(shí)驗室建設原則1.區域化分級建設原則。各級動(dòng)物疫控機構獸醫生物安全實(shí)驗室,按所屬區域級別和承擔的任務(wù),可分為省級、地(市)級和縣(區)級獸醫生物安全實(shí)驗室,對實(shí)驗室施行區域化分級建設和管理。2.建設的主要內容。各級獸醫生物安全實(shí)驗室在工作職責、建設標準、工作人員、儀器設備、質(zhì)量管理體系、檢測工作和生物安全管理等方面要努力建設和完善,確保科學(xué)、有效完成動(dòng)物疫病監測任務(wù)。3.定期開(kāi)展監督檢查活動(dòng)。為促進(jìn)各級獸醫生物安全實(shí)驗室不斷提高管理水平和工作能力,確保工...