根據聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)[2020]181號文件要求:“各地要加強三級醫院、傳染病專(zhuān)科醫院、縣(區)級及以上疾控機構、海關(guān)及有條件的縣醫院實(shí)驗室建設,使其具備開(kāi)展新冠病毒檢測能力”。各醫院都在進(jìn)行PCR實(shí)驗室的建設工作,其中發(fā)現存在一些問(wèn)題。一選址: PCR實(shí)驗室應相對獨立,盡量避免與其他普通實(shí)驗套疊或者有通道上的交叉。我們看過(guò)一個(gè)圖,他們的PCR實(shí)驗室設置在檢驗科的最里面,醫廢和標本的運送要穿過(guò)檢驗科的整個(gè)走廊,這種情況人流、物流、污物均...
前言實(shí)驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗材料或寄生蟲(chóng)時(shí),為確保實(shí)驗對象不對人和動(dòng)植物造成生物危害,確保周?chē)h(huán)境不受其污染,對實(shí)驗室和動(dòng)物實(shí)驗室的設計與建造都有特別的要求。依據實(shí)驗對象的危害程度,一般把生物安全實(shí)驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。其中三級和四級屬于高級別生物安全實(shí)驗室,有時(shí)也稱(chēng)為生物安全潔凈室,即常說(shuō)的P3、P4實(shí)驗室。最近幾年以來(lái),不少科研單位、高等學(xué)校、醫院、商檢和衛生防疫部門(mén)都已經(jīng)建設了或正要建設生物安全實(shí)驗室。由于...
作為一家生物制藥企業(yè),其生產(chǎn)的全過(guò)程必須滿(mǎn)足GMP標準,才能對藥品的質(zhì)量加以保證,而生物制藥企業(yè)GMP凈化車(chē)間技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。那作為藥品生產(chǎn)企業(yè)我們需要了解哪些凈化車(chē)間的知識呢?讓我們一起來(lái)看看吧。一、 我們就先來(lái)了解一下什么是GMP標準,它的意義是什么?1、什么是GMP標準GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企...
氣體分子污染物(AMC),又名為懸浮分子污染物/氣載分子污染物,是危害微電子生產(chǎn)工藝并導致成品率降低的分子態(tài)化學(xué)物質(zhì),大多出現在潔凈室和受控環(huán)境的大氣中。 對于微電子潔凈室控制的挑戰在于A(yíng)MC分子污染物的尺寸比粒子要小得多,會(huì )在半導體制造的柵底氧化、薄膜沉積、多晶硅和硅化物形成、接觸成型、光刻等多個(gè)關(guān)鍵工藝上對晶片表面、設備表面產(chǎn)生侵蝕,還會(huì )產(chǎn)生非控制性硼化物或磷化物摻雜、晶圓表面或光學(xué)鏡面產(chǎn)生陰霾、微粒產(chǎn)塵等危害,從而大大影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。晶圓加工流程 圖源:泛林...
近年來(lái),伴隨著(zhù)我國國民經(jīng)濟的快速發(fā)展和人民生活水平的提高,國家醫療衛生事業(yè)同樣也得到了迅猛發(fā)展,新的醫療技術(shù)對室內環(huán)境的要求不斷提高。其中手術(shù)室凈化空調設計成為綜合醫院空調設計最為重要的一環(huán),潔凈手術(shù)室凈化設計的目的是通過(guò)凈化設計有效阻止室外污染物侵入室內,降低術(shù)后感染率,同時(shí)迅速有效排除室內的污染氣,防止病菌擴散。一、室內設計參數的確定凈化空調設計參數的確定與普通舒適性空調系統有很大的區別。從溫濕度來(lái)說(shuō),舒適性空調的室內溫濕度的確定只考慮工作人員的舒適性要求,而凈化空調不僅...
★NEWS★合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫療器械車(chē)間、醫院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/消毒品車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等潔凈室、潔凈廠(chǎng)房提供第三方檢測、調試、咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。 潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間...
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1. 空氣過(guò)濾器主要參數1.1 凈化空調通風(fēng)系統過(guò)濾器尺寸⑴ 空調通風(fēng)系統中最常用的過(guò)濾器; 無(wú)論是框式、袋式或W 式,名義尺寸通常為610mm X 610mm, 實(shí)際上就是發(fā)達國家24″X(qián) 24″的規格,對應的外框尺寸則因生產(chǎn)廠(chǎng)不同單邊分別為592mm至597mm。⑵ 凈化系統末端用的高效過(guò)濾器, 發(fā)達國家始終以610mm ( 24″)為主, 其派生尺寸為203mm、305mm、762mm、915mm、1219mm...
藥廠(chǎng)潔凈區劃分ABCD,醫藥工業(yè)潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時(shí)還應對其環(huán)境溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等作出規定。01藥廠(chǎng)潔凈區劃分ABCD等級A級:高風(fēng)險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來(lái)維持該區的環(huán)境狀態(tài)。層流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54 m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級:...
為了讓潔凈室能夠達到良好的效果,國內外有不少相關(guān)文獻的發(fā)表,闡述角度也各有不同。但是,實(shí)際操作很難做到理想地配合,而且設計者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況。”下面主要是以潔凈室凈化措施中達到潔凈度要求的四個(gè)必要條件進(jìn)行闡述!一、送風(fēng)潔凈度要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統末級過(guò)濾器的性能和安裝。凈化系統末級過(guò)濾器一般采用高效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器。按我國標準規定高效過(guò)濾器效率分四檔:A類(lèi)為≥99.9%,B類(lèi)為≥99.99%,C類(lèi)為≥99.999%,D類(lèi)為(對≥0。...