用于生產(chǎn)精密電子產(chǎn)品的受控環(huán)境就是電子工業(yè)潔凈室。該類(lèi)潔凈室內的污染物在空氣中的微粒、溫度、濕度、氣壓、氣流模式、空氣運動(dòng)、振動(dòng)、噪音、生物體和照明方面受到高度控制。對于敏感的先進(jìn)電子產(chǎn)品,現代OEM不能冒任何微粒污染的風(fēng)險——微芯片上的微小灰塵可能與巨石一樣具有破壞性。受污染的產(chǎn)品每年給電子制造商造成數百萬(wàn)美元的損失,可能導致失去最重要的ISO體系認證,并產(chǎn)生難以撼動(dòng)的負面宣傳。因此需要建立電子潔凈室,以防止高精度的電子產(chǎn)品損壞。同時(shí),電子制造商必須確保其制造空間的清潔,以...
近年,越來(lái)越多的食品廠(chǎng)開(kāi)始考慮在內包裝等工段區域建設潔凈車(chē)間,建設潔凈車(chē)間可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品受到微生物污染,有效提高產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)效益。1何為潔凈車(chē)間潔凈車(chē)間也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性...
潔凈室的設計計算潔凈室的設計計算包括空調負荷計算,風(fēng)量計算,潔凈度校核計算等內容。空調負荷計算潔凈室的空調負荷包括復季冷負荷與冬季熱負荷。有人認為計算方法與一般空調負荷的計算方法相同。其實(shí),潔凈室的負荷計算與一般空調的負荷計算有許多區別。對于許多材料中推薦的負荷估算指標,不知道這些估算指標的詳細來(lái)源,在工程實(shí)踐中發(fā)現這些估算指標比實(shí)際負荷大很多。對于一些沒(méi)有經(jīng)驗的設計人員,也許會(huì )受到估算指標的影響而不相信自己的計算數據,進(jìn)而加大安全裕量,或者干脆套用估算指標,這是非常有害的。...
《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細則(試行)(國食藥監械[2007]239號)自2007年開(kāi)始實(shí)施,2011年開(kāi)始實(shí)施《無(wú)菌和植入醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,2014年64號公告,國家總局修訂了《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,2015年7月,國家總局連續下發(fā)《關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄體外診斷試劑的公告》,《關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄無(wú)菌醫療器械的公告》、《關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范附錄植入性醫療器械的公告》,進(jìn)一步加強無(wú)菌、植入及體外診斷試劑的生產(chǎn)質(zhì)量要求,在...
決定產(chǎn)品良率最主要的因素之一就是潔凈間(無(wú)塵室)之潔凈度,而維持一良好潔凈度之潔凈間,并不是一件簡(jiǎn)單的事,很多廠(chǎng)商在選擇潔凈間用耗材,尤其是擦拭布方面往往有評估或質(zhì)量認證等相關(guān)問(wèn)題。我們以為:如果僅針對個(gè)別因素作討論,往往失之偏頗,不夠周延,無(wú)法反應潔凈間用耗材的評估重點(diǎn)。因此建立一個(gè)完整的潔凈間用耗材概念,也就更加重要。 其實(shí)潔凈間與我們一般住家環(huán)境一樣,都會(huì )受到灰塵或塵粒的污染,當桌面臟了拿起抹布,擦一擦就可以了,而潔凈間內工...
潔凈室(區)的工藝布局應按生產(chǎn)流程及各工序所要求的空氣潔凈級別,做到布局合理、緊湊、既要有利于生產(chǎn)操作和管理,又要有利于空氣潔凈度的控制。同時(shí)既要考慮生產(chǎn)的流程,還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應符合以下各項要求:( 1 )進(jìn)出不同潔凈級別潔凈廠(chǎng)房(區)的人員和物料的出入口,均應分別設置。極易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生產(chǎn)中的廢棄物等)應設置專(zhuān)用出入口。人員和物料進(jìn)入潔凈室(區)的入口處,應設有各自的凈化室和設施。( 2...
潔凈室(Clean Room),亦稱(chēng)為無(wú)塵室或凈化室。它是污染控制的基礎,沒(méi)有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2 里面,潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。 潔凈室要獲得良好的潔凈效果,不僅要著(zhù)重采取合理的空調凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專(zhuān)業(yè)采取相應的措施:不但要有合理的設計,而且還要精心的符合規范的施工安裝,以...
傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數,最大限度的降低潔凈區的污染。傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物實(shí)驗室、制藥廠(chǎng)、醫院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠(chǎng)等等一切需要空氣凈化的場(chǎng)所。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門(mén)互為連鎖,有效阻止交叉污染,設有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線(xiàn)殺菌燈。一、物料傳遞窗功能:傳遞物料流向:?jiǎn)蜗蛄鳌R话銋^→C級潔凈區注意事項:傳遞物料時(shí),物料不可過(guò)多,需紫外照射30min(...
高效過(guò)濾器足空氣潔凈系統的關(guān)鍵部件,目前國內采用的濾料為超細玻璃纖維紙和超細石棉纖維紙,用以過(guò)濾粗、中效過(guò)濾器不能過(guò)濾的而且含量最多為lμm以下的業(yè)微米級微粒, 保證潔凈房間的潔凈要求。為保證過(guò)濾器的過(guò)濾效率和潔凈系統的潔凈效果,高效過(guò)濾器安裝必須遵守《潔凈室施工及驗收規范》或設計圖的要求。1.安裝前的準備工作為防止高效過(guò)濾器受到污染,開(kāi)箱檢查和安裝時(shí),必須在空氣潔凈系統安裝完畢,空調器、高效過(guò)濾器箱、風(fēng)管內及潔凈房間經(jīng)過(guò)清掃,空調系統各單體設備試運轉后及風(fēng)管內吹出的灰塵量穩...
風(fēng)淋室又稱(chēng)風(fēng)淋房、風(fēng)淋門(mén)、風(fēng)淋機、空氣吹淋室、塵浴室、空氣消毒室或者airshower等,主要由風(fēng)機、高效過(guò)濾器、控制電路、箱體等幾個(gè)大部件組成,風(fēng)淋室是潔凈室入口必備的凈化設備,它的主要作用是通過(guò)吹淋把人體身上的塵埃除掉進(jìn)行達到凈化的目的,只好風(fēng)力足夠,就可以除掉人身上在大部分塵埃,當然這只是風(fēng)淋室其中一個(gè)功能之一;風(fēng)淋室(www.bacclean.com)最重要的一個(gè)功能就是有效地隔離潔凈室外界之間的有效屏障,風(fēng)淋室對比緩沖室及氣閘室的主要區別在于風(fēng)淋室帶有凈化過(guò)濾吹淋功...