與PCR實(shí)驗室建設相關(guān)的指導文件主要有四份: 《醫療機構管理條例》 《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》 《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法》 《醫療機構臨床基因擴增實(shí)驗室管理辦法》 臨床PCR實(shí)驗室,不但在實(shí)驗室設置及儀器設備等硬件上要滿(mǎn)足開(kāi)展臨床檢驗的條件,而且要求實(shí)驗室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR實(shí)驗室建設過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行闡述: 01 PCR實(shí)驗室質(zhì)量管理體系 根據...
潔凈設施是保證藥品、醫療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區域必須滿(mǎn)足規定的環(huán)境參數標準。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室(區)性能能持續的符合潔凈室的相關(guān)要求,新建潔凈室應進(jìn)行工程驗收,工程驗收應分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個(gè)階段進(jìn)行,竣工驗收的檢驗和調整應在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)由建設、設計和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測。投入使用的潔凈室還...
前言:弱電機房?jì)冉?jīng)常用到空調,尤其是精密空調,關(guān)于精密空調你知道多少?如何選擇?這篇文章可以幫助到你。正文:一、機房環(huán)境要求開(kāi)機時(shí)電子計算機機房?jì)鹊臏貪穸韧C時(shí)電子計算機機房?jì)鹊臏貪穸乳_(kāi)機時(shí)主機房的溫濕度應執行A級,基本工作間可根據設備要求按A、B兩級執行。其它輔助房間應按工藝要求確定。主機房?jì)鹊目諝夂瑝m濃度,在靜態(tài)條件下測試,每升空氣大于或等于0.5μm的塵粒數,應少于18000粒。主機房區的噪聲聲壓級小于68分貝;主機房?jì)纫S持正壓,與室外壓差大于9.8帕;送風(fēng)速度不小于...
醫院醫用氣體供應系統,又稱(chēng)為生命支持系統,用于維系危重病人生命,促進(jìn)病人康復,驅動(dòng)各種醫用治療工具等。 醫院醫用氣體的建設內容為:氧氣供應及應用系統;真空吸引供應及應用系統;壓縮空氣供應及應用系統;潔凈手術(shù)部的氮氣、二氧化碳、氧化亞氮供應及應用系統;潔凈手術(shù)部麻醉廢氣排放系統。 根據我們的調查了解,目前我國已建成的醫院中,大部分的醫用氣體工程,基本上不合...
潔凈設施是保證藥品、醫療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區域必須滿(mǎn)足規定的環(huán)境參數標準。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室(區)性能能持續的符合潔凈室的相關(guān)要求,新建潔凈室應進(jìn)行工程驗收,工程驗收應分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個(gè)階段進(jìn)行,竣工驗收的檢驗和調整應在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)由建設、設計和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測。投入使用的潔凈室還...
純水是指純凈水一般以城市自來(lái)水為水源,通過(guò)多層過(guò)濾,可將微生物等有害物質(zhì)去除,但同時(shí)也去除了氟、鉀、鈣、鎂等人體所需的礦物質(zhì)。臭氧滅菌超純水處理臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩定,很快自行分解成氧氣(O2)和單個(gè)氧原子(O);后者具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用,將其殺死,多余的氧原子則會(huì )自行重新結合成為普通氧原子(O2),不存在任何有毒殘留物,故稱(chēng)無(wú)污染消毒劑,它不但對各種細菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強的殺滅能力,而且對...
對于規模比較小的生產(chǎn)運作,如何在有限的預算內對現有的空間進(jìn)行改造升級、達到工藝的要求?在當前的經(jīng)濟形勢下,隨著(zhù)各行各業(yè)對納米技術(shù)的研究和分析投入明顯增加,針對小規模潔凈實(shí)驗室的需求呈現明顯的增長(cháng)勢頭。在制造業(yè)、企業(yè)的研發(fā)中心和學(xué)術(shù)單位的研究機構中,需要大量的這種小規模潔凈實(shí)驗室。不管是供汽車(chē)和包裝材料使用的復合材料,在涂料、光學(xué)、生物和化學(xué)檢測系統中,在抗菌劑中,還是用于癌癥治療、給藥、成像技術(shù)、診斷和監測等應用上,它們都需要大量的新型潔凈室,這是在過(guò)去未曾遇到的。很多時(shí)候,...
隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,經(jīng)濟的發(fā)展,潔凈技術(shù)的應用越來(lái)越廣泛。目前在電子、制藥、食品、生物工程、醫療等領(lǐng)域對潔凈室的要求也越來(lái)越高,它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通空調及自動(dòng)化控制測量等各方面的技術(shù)。本文從潔凈室的角度,談?wù)勛詣?dòng)化儀表控制與監測技術(shù)在潔凈室的應用。現代潔凈室技術(shù)將潔凈室設計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行分為三大范疇,每一范疇內都包含了自動(dòng)化儀表控制與監測技術(shù)。凈化工程是系統性很強的一項工程,它包括凈化圍護結構、凈化空調系統。整個(gè)系統是否合理、是...
手術(shù)室的發(fā)展歷史外科手術(shù)的歷史可以追溯到遙遠的新石器時(shí)代。隨著(zhù)時(shí)代的進(jìn)化,外科學(xué)得到了飛速的發(fā)展,而外科學(xué)的發(fā)展又帶動(dòng)了無(wú)菌法和消毒法的發(fā)展。到了19世紀,麻醉學(xué)誕生,首例麻醉下的手術(shù)誕生于1846年的美國一位齒科醫生。盡管當時(shí)的場(chǎng)地設在圖書(shū)館的教室內,盡管沒(méi)有一個(gè)人身著(zhù)白大衣,但是這的確揭開(kāi)了手術(shù)室歷史的序幕。如今,手術(shù)室有了日新月異的變化,下面就著(zhù)重分析下手術(shù)室墻面材料。潔凈手術(shù)室墻面材料品種繁多,目前比較通用的有4種金屬材料(電解鋼板、不銹鋼板、防銹鋁板及彩鋼板),和2...
前言:一個(gè)工藝技術(shù)先進(jìn)的大規模集成電路工廠(chǎng)的硅片制造過(guò)程中,全部工藝大約要使用50種不同的電子氣體。其中大部分為特種氣體。本文就特種氣體系統的設計與施工方面做一個(gè)簡(jiǎn)單描述。一:概念 特氣輸送系統是指:將特種氣體從氣源端、根據工藝設備的工藝需求、通過(guò)對流量和壓力等參數的控制,通過(guò)管道、無(wú)二次污染、穩定的輸送到工藝設備的用氣點(diǎn)。其基本流程是:氣源→控制柜→管道傳輸→VMB→用氣點(diǎn)二:分類(lèi) 特種氣體根據氣體性質(zhì)不同一般分為:惰性氣體、易燃易爆氣體、有毒氣體和腐蝕...