一、通信(1)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)葢O置與廠(chǎng)房?jì)韧饴?lián)系的通信裝置。醫藥潔凈室內應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話(huà)。(2)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房可根據生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設置閉路電視監視系統。(3 )醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的生產(chǎn)區(包括技術(shù)夾層)等應設置火災探測器。醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房生產(chǎn)區及走廊應設置手動(dòng)火災報警按鈕和火災聲光報警器。(4)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房應設置消防應急廣播。(5)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房應設置消防控制室。消防控制室不應設置在醫藥潔凈室內。消防控制室應設置消防專(zhuān)用電話(huà)...
一、給水排水(一)般規定(1)醫藥潔凈室的給水排水干管應敷設在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內,或地下埋設。(2)醫藥潔凈室內 應少敷設管道,與本區域無(wú)關(guān)管道不宜穿越,引入醫藥潔凈室內的支管宜暗敷。當明敷時(shí),應采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質(zhì)。(3)醫藥潔凈室內的管道外表面應采取防結露措施。防結露外表層應光滑、易于清洗,不應對醫藥潔凈室造成污染。(4)給水排水支管穿越醫藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應設置套管,管道與套管之間應密封,無(wú)法設置套管的部位應采取密封措施。(二)給水...
一、生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫藥潔凈室的要求(1)服務(wù)于下列特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)的凈化空氣調節系統應獨立設置,其排風(fēng)口應位于其他藥品凈化空氣調節系統進(jìn)風(fēng)口全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側,并應高于該建筑物屋面和凈化空氣調節系統的進(jìn)風(fēng)口:1青霉素類(lèi)等高致敏性藥品;2卡介苗類(lèi)和結核菌素類(lèi)生物制品、血液制品;3β-內酰胺結構類(lèi)藥品;4性激素類(lèi)避孕藥品;5放射性藥品;6某些激素類(lèi)藥品、細胞毒性類(lèi)藥品、高活性化學(xué)藥品;7強毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區。其中第1款~第5款藥品生產(chǎn)線(xiàn)(車(chē)間或區域)的...
一、氣流流型的檢測(1)氣流流型的檢測應包括氣流目測和氣流流向的測試。氣流目測可采用示蹤線(xiàn)法、發(fā)煙(霧)法和采用圖像處理技術(shù)等方法。氣流流向的測試宜采用示蹤線(xiàn)法、發(fā)煙(霧)法和三維法測量氣流速度等方法。(2)采用示蹤線(xiàn)法時(shí)可采用尼龍單絲線(xiàn)、棉線(xiàn)、薄膜帶等輕質(zhì)纖維,并應放置在測試桿的末端,或裝在氣流中細絲格柵上,應直接觀(guān)察出氣流的方向和因干擾引起的波動(dòng)。(3)采用發(fā)煙(霧)法時(shí),可采用去離子水,并應用固態(tài)二氧化碳(干冰)或超聲波霧化器等生成直徑為0.5μm~50μm的水霧,采用...
一、風(fēng)速測試儀器可使用熱球式風(fēng)速計、超聲風(fēng)速計、葉片式風(fēng)速計等,風(fēng)量測試可使用帶流量計的風(fēng)罩、文丘里流量計、孔板流量計等。二、單向流設施的截面風(fēng)速、面風(fēng)速和風(fēng)量測試應符合下列規定:(1)對單向流設施的風(fēng)速測試,應將測試平面垂直于送風(fēng)氣流,該測試平面距離高效空氣過(guò)濾器出風(fēng)面應為150mm~300mm,宜采用300mm。應將測試平面分成若干面積相等的柵格,柵格數量不應少于測試截面面積(m2)10倍的平方根,測點(diǎn)應在每個(gè)柵格的中心,全部測點(diǎn)不應少于4點(diǎn)。直接測量過(guò)濾器面風(fēng)速時(shí),測點(diǎn)...
一、二次配管配線(xiàn)(1)生產(chǎn)設備應在找正、調平并經(jīng)檢驗合格后,再進(jìn)行設備所需水、電、氣、排風(fēng)等二次配管配線(xiàn)施工。工藝設備二次配管配線(xiàn)除應符合下列規定:1二次配管配線(xiàn)的主材應與生產(chǎn)工藝設備一致,各種墊料、填料等輔材應與相關(guān)配管配線(xiàn)的工程設計一致,并應采用密封性能好且不產(chǎn)塵的材料。2二次配管預制作業(yè)應在專(zhuān)設的防塵、防靜電的潔凈工作小室內進(jìn)行,加工件應經(jīng)潔凈處理后密封搬入潔凈室(區)內。3碳鋼支、吊架應采用鍍鋅材料,切割端面亦應做防銹處理,安裝應牢固可靠;不銹鋼管與碳鋼支架、管卡之間...
一、風(fēng)管與配件制作采用現場(chǎng)加工。施工措施與要求:a)嚴格劃線(xiàn)及下料管理,劃定區域,邊角廢料及時(shí)清理。b)潔凈風(fēng)管制作、存放區每日清潔二次,專(zhuān)人看管。c)配件存放架和接料車(chē)。d)凈化風(fēng)管預制前應根據施工圖紙和現場(chǎng)實(shí)際情況繪制施工草圖并編號,按以下流程制作風(fēng)管。材料檢驗→板材初清→放線(xiàn)下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質(zhì)量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風(fēng)管制作流程材料檢驗→放線(xiàn)下料→咬...
一、風(fēng)管與配件制作采用現場(chǎng)加工。施工措施與要求:a)嚴格劃線(xiàn)及下料管理,劃定區域,邊角廢料及時(shí)清理。b)潔凈風(fēng)管制作、存放區每日清潔二次,專(zhuān)人看管。c)配件存放架和接料車(chē)。d)凈化風(fēng)管預制前應根據施工圖紙和現場(chǎng)實(shí)際情況繪制施工草圖并編號,按以下流程制作風(fēng)管。材料檢驗→板材初清→放線(xiàn)下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質(zhì)量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風(fēng)管制作流程材料檢驗→放線(xiàn)下料→咬...
一、風(fēng)管與配件制作采用現場(chǎng)加工。施工措施與要求:a)嚴格劃線(xiàn)及下料管理,劃定區域,邊角廢料及時(shí)清理。b)潔凈風(fēng)管制作、存放區每日清潔二次,專(zhuān)人看管。c)配件存放架和接料車(chē)。d)凈化風(fēng)管預制前應根據施工圖紙和現場(chǎng)實(shí)際情況繪制施工草圖并編號,按以下流程制作風(fēng)管。材料檢驗→板材初清→放線(xiàn)下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質(zhì)量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風(fēng)管制作流程材料檢驗→放線(xiàn)下料→咬...
一、風(fēng)管與配件制作采用現場(chǎng)加工。施工措施與要求:a)嚴格劃線(xiàn)及下料管理,劃定區域,邊角廢料及時(shí)清理。b)潔凈風(fēng)管制作、存放區每日清潔二次,專(zhuān)人看管。c)配件存放架和接料車(chē)。d)凈化風(fēng)管預制前應根據施工圖紙和現場(chǎng)實(shí)際情況繪制施工草圖并編號,按以下流程制作風(fēng)管。材料檢驗→板材初清→放線(xiàn)下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質(zhì)量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風(fēng)管制作流程材料檢驗→放線(xiàn)下料→咬...