1、臨時(shí)設施:主要包括辦公設施、物料倉庫、產(chǎn)品加工場(chǎng)地、生物制藥工程裝修人員的住宿安排、臨時(shí)用電、臨時(shí)用水等設施。2、技術(shù)進(jìn)行準備:主要內容包括裝修設計圖紙、裝修公司組織、裝修方案、現場(chǎng)裝修條件及環(huán)境、產(chǎn)品以及運輸發(fā)展方式和吊裝方式等工作。3、材料準備:主要包括裝修材料,如前期凈化工程的裝修工具、裝修材料、成品、半成品、零部件等。4、組織結構安排:無(wú)塵車(chē)間施工廠(chǎng)家各種現場(chǎng)考核制度和監督作用機制等各項人員和制度的安排。5、空氣過(guò)濾效果好,能有效控制粉塵顆粒的產(chǎn)生,避免二次污染。...
一、GMP生產(chǎn)工廠(chǎng)的廠(chǎng)址選擇,應根據下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定1.應在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好,對產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)有害因素,衛生條件較好的區域。2.應遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)(如化工廠(chǎng)、染料廠(chǎng)及屠宰廠(chǎng)等)、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區,則應位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側,或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側。3.排水良好,應無(wú)洪水淹沒(méi)危險。4.目前和可預見(jiàn)的市政區域規劃,不會(huì )使...
胃腸、結腸、直腸均為連續性空腔臟器,其腔內含胃、腸、膽和胰液,結腸內富含細菌,故胃腸手術(shù)被視為可能被細菌污染的手術(shù)。電外科技術(shù)在胃腸外科應用主要是切割離斷、清掃切除淋巴結和止血,其中以清掃切除淋巴結更具專(zhuān)科手術(shù)特色。胃腸道的解剖特點(diǎn):①均具有黏膜層、黏膜下層、肌層和漿膜層四層組織結構。②具有豐富的系膜營(yíng)養血管,逐級分支深人胃腸各層組織中。③當營(yíng)養正常、局部無(wú)缺血和感染時(shí),胃腸道離斷后具有強大的修復愈合能力。④胃腸道均有相對解剖位置固定的淋巴結和淋巴管引流區域,呈現由近至遠的逐...
層流病房,是醫療潔凈裝備工程之一,與其他潔凈用房的不同之處在于它是一個(gè)全環(huán)境保護隔離的區域,需通過(guò)百級層流機組過(guò)濾器的層層濾過(guò)可以清除超過(guò)99.9%直徑大于0.3μm的塵粒及細菌,從而使空氣得以?xún)艋_到基本無(wú)菌的程度。 層流病房,又稱(chēng)“無(wú)菌倉”“移植倉”,是血液科為了給血液病患者安全移植造血干細胞而提供的特殊場(chǎng)所, 作為一種隔離病房,其可以為患者進(jìn)行全環(huán)境保護, 由于使用空氣過(guò)濾器來(lái)使病房處于無(wú)菌的潔凈狀態(tài),故層流病房中的患者其感染發(fā)生率將會(huì )降至最低程度。鑒于以上...
世界衛生組織10月10日公布的數據顯示,全球累計新冠確診病例數已超6.18億例,死亡病例數超653萬(wàn)例,今年以來(lái)全球死亡病例數已超百萬(wàn)例。當前全球疫情仍在高位流行,病毒仍在不斷變異,這深刻警示我們,“躺平”不可取,“躺贏(yíng)”不可能,堅持動(dòng)態(tài)清零才能最大程度地避免疫情失控造成巨大損失。衡量一種大流行疾病的危害程度,群體的視角最為重要。截至9月28日,我國60歲以上老年人完成全程接種人數占老年人口的比例為86.26%,還有相當部分老年人尚未完成全程接種和加強免疫接種,加上相當數量的...
大型無(wú)塵室的環(huán)保節能: 無(wú)塵室在設計和建造之初很大程度上是因為在設計和建造工廠(chǎng)時(shí)走捷徑,盡可能地壓縮前期投入,而不顧后期運行費用。高效率的設計和高效率設備需要很大的前期投入。那種“小處節約大處浪費”的所謂捷徑和削減成本,會(huì )造成工廠(chǎng)的運行性能降低和能耗增加。 對已建成工廠(chǎng)的改建通常會(huì )陷入到毫無(wú)意義的經(jīng)濟漩渦當中。升級的投資收回率通常比直接購買(mǎi)新設備要高很多。大部分工廠(chǎng)設備翻新的投資回收期不超過(guò)兩年―― 也就是說(shuō),通常投資收回率至少是50%,對照投資新的固定資產(chǎn),則只有10%...
動(dòng)物實(shí)驗作為生命科學(xué)研究的基礎和重要支撐條件,越來(lái)越受到研究人員的重視,試驗動(dòng)物學(xué)的發(fā)展水平,一直用來(lái)評價(jià)生命科學(xué)和醫學(xué)研究的水平。那么關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗室你的了解有多少?實(shí)驗動(dòng)物分類(lèi)普通動(dòng)物(CV),指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數的實(shí)驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病,在實(shí)驗動(dòng)物飼養和繁殖時(shí),要采取一定的措施,應保證其用于測試的結果具有反應的重現性(即無(wú)論不同的操作人員,在不同的時(shí)間,用同一品系的動(dòng)物按規定的實(shí)驗規程所做的實(shí)驗,都能獲得幾乎...
隨著(zhù)28納米工藝技術(shù)的成熟,28納米工藝產(chǎn)品市場(chǎng)需求量呈現爆發(fā)式增長(cháng)態(tài)勢,從2012年的91.3萬(wàn)片到2014年的294.5萬(wàn)片,年復合增長(cháng)率高達79.6%。而且隨著(zhù)“中國制造2025”戰略的實(shí)施,許多高新科技領(lǐng)域對集成電路的需求十分巨大,同時(shí)對大規模集成電路的設計生產(chǎn)、封裝環(huán)節要求越來(lái)越高。 大規模集成電路的制造利用各種各樣的設備和工藝技術(shù)。各專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員雖然對自己分工的工藝技術(shù)精益求精,但對其它工藝生產(chǎn)情況有時(shí)不一定了解,甚至往往不注意個(gè)人負責的設備和工藝生產(chǎn)給...
測過(guò)這么多次核酸大家有當過(guò)“管長(cháng)”嗎?對于核酸采樣管里的液體不知道屏幕前的你會(huì )不會(huì )好奇?它的作用究竟是什么?為什么會(huì )是紅色的呢?核酸管里的紅色液體是什么?有什么作用?核酸采樣管中的紅色液體叫病毒核酸保存液。胍鹽,是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很強的一元堿,堿性與氫氧化鈉相近,能吸收空氣中的二氧化碳生成碳酸鹽。胍在堿性條件下不穩定,易水解為氨和尿素,在酸性條件下比較穩定,故一般制成胍鹽保存,常用的胍鹽有異硫氰酸胍或鹽酸胍等。胍鹽是一種常用的蛋白質(zhì)變性劑,它可以破壞病毒表面...
1.概述 單向流潔凈室由于送風(fēng)氣流充滿(mǎn)整個(gè)潔凈室斷面, 且流線(xiàn)保持平行, 流向單一, 并具有一定的和均勻的斷面速度, 如“活塞”一樣把室內隨時(shí)產(chǎn)生的污染物質(zhì)有效地抑止其擴散并迅速將其排出室外。典型的垂直單向流潔凈室是用格柵地板回風(fēng)。但醫藥等行業(yè)使用場(chǎng)所常采用全頂棚送風(fēng)下側回風(fēng)潔凈室, 并被證實(shí)潔凈室在6m 室寬以?xún)鹊膯蝹认禄仫L(fēng)可以實(shí)現單向流, 達到5 級潔凈度[1]。根據制藥GMP 對生產(chǎn)廠(chǎng)房環(huán)境控制的要求, 往往在萬(wàn)級潔凈區內布...