藥品檢驗實(shí)驗室通常包含理化實(shí)驗室和微生物實(shí)驗室兩部分。理化實(shí)驗室運用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗,其結果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內部質(zhì)量標準的依據。微生物實(shí)驗室通過(guò)一系列實(shí)驗了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。一、藥品檢驗實(shí)驗室建筑布局由于企業(yè)的規模、儀器設備的水平、檢測方法等因素的影響,以及企業(yè)管理制度、操作習慣的不同,廠(chǎng)房的布局也有所差異。并且隨著(zhù)科學(xué)的發(fā)展,對藥品的和資料檢測將會(huì )不斷引進(jìn)新方法...
一、全新風(fēng)的凈化空調送風(fēng)方案全新風(fēng)凈化空調送風(fēng)方案用于特殊的、不允許回風(fēng)的潔凈室的送風(fēng)方案中。二、一次回風(fēng)的凈化空調送風(fēng)方案一次回風(fēng)的送風(fēng)方案多用在潔凈室內的發(fā)熱量或產(chǎn)濕量很大,消除室內余熱或余濕的送風(fēng)大于、等于或近于凈化送風(fēng)量的低潔凈度等級的非單向流潔凈室中。三、一、二次回風(fēng)的凈化空調送風(fēng)方案為了節能、消除空氣熱濕處理過(guò)程中的冷熱相互抵消現象,在潔凈室凈化送風(fēng)量大于其消除余熱、余濕的空調送風(fēng)量時(shí),盡量采用一、二次回風(fēng)方案,將二次混合點(diǎn)設計在系統送風(fēng)點(diǎn)上,該訪(fǎng)案是比較節能、經(jīng)...
取材室基本設施包括:具有排風(fēng)和沖洗功能的取材臺、取材輔助臺、巨檢臺、各類(lèi)取材用具、取材記錄臺、聯(lián)網(wǎng)計算機等;取材室的設置應充分考慮儀器、取材臺的設置及數量的合理性,使其使用面積比率能達到應有的效率,并符合工作人員的操作流程。實(shí)驗室的墻體,包括頂棚,應結構牢固、氣密性好,所有陰角采用圓弧形線(xiàn)條過(guò)渡,墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清潔消毒;地面材料應滿(mǎn)足無(wú)縫隙、無(wú)滲漏、光潔、防滑、耐腐蝕的要求;燈具要選用凈化燈具,能達到便于清潔、不積塵的特點(diǎn);實(shí)驗臺中的櫥柜和實(shí)驗臺應牢固,實(shí)驗...
保護環(huán)境已經(jīng)成為當今社會(huì )的熱點(diǎn)問(wèn)題,而人們對于生活環(huán)境、工作環(huán)境都有了更高的要求,這無(wú)疑為潔凈車(chē)間的發(fā)展建設提供了良好的條件。機電設備安裝和使用對于潔凈車(chē)間的影響非常大,而潔凈車(chē)間自身對于環(huán)境的要求相對較高,這無(wú)形中就加大了潔凈車(chē)間機電設備安裝、使用的難度。實(shí)踐證明,機電設備安裝和使用的過(guò)程中,必須始終貫徹“保護潔凈車(chē)間”的理念,避免機電設備的安裝與使用對潔凈車(chē)間造成污染。一、工程的質(zhì)控制分軟件和硬件兩個(gè)方面(一)軟件從五個(gè)方面著(zhù)手:(1)重點(diǎn)審核施工單位的施工組織設計方案,...
化妝品大多是液體狀產(chǎn)品,如洗發(fā)水、沐浴露、乳液及膏霜等,此類(lèi)液體產(chǎn)品大多屬于非牛頓型流體,如牙膏、睹喱、膏霜等產(chǎn)品,這類(lèi)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中涉及的原料種類(lèi)較多,有固體、液體或漿料,分散與乳化的效率對產(chǎn)品的質(zhì)量影響很大,因此加工這類(lèi)產(chǎn)品時(shí)工藝及設備顯得非常重要。生產(chǎn)液體類(lèi)產(chǎn)品的其中一種重 要的設備為攪拌釜,而攪拌器的結構和攪拌方式影響著(zhù)物料的分散與乳化性能,因而是攪拌釜的主要元件,按照攪拌速度的分類(lèi),攪拌器分為高速和低速兩大類(lèi);高速攪拌器是在湍流狀態(tài)下攪拌液態(tài)介質(zhì)的攪拌器,適用于低...
粉類(lèi)化妝品是用于面部的美容化妝品,其作用在于使極細顆粒的粉質(zhì)涂敷于面部,以遮蓋皮膚上缺陷,要求近乎自然的膚色和良好的質(zhì)感,應具有良好的滑爽性、黏附性、吸收性和遮蓋力。制造香粉的方法主要有混合、研細和過(guò)篩,混合的目的是將各種原料用機械進(jìn)行均勻混合,混合香粉用機械主要有臥式混合機、球磨機、V型混合機和高速混合機。磨細的目的是將香粉再度粉碎,使加入的顏料分布得更加均勻,顯出應有的色澤,不同的磨細程序,香粉的色澤也略呈不同,磨細機主要有球磨機、氣流磨、超微粉碎機。通過(guò)球磨機混合、磨細...
這些輔助設備獨立于空調凈化系統,是減少潔凈廠(chǎng)房氣流與外界直接溝通,保證潔凈廠(chǎng)房潔凈度的必要措施。下面主要介紹空氣吹淋室、物品傳遞窗與氣閘室三種設備。一、空氣吹淋室吹淋室通常設置在無(wú)菌潔凈廠(chǎng)房人員入口處,其作用主要是通過(guò)速潔凈氣流對入室人員體表進(jìn)行吹淋,吹落并帶走附著(zhù)在人員衣服外表的塵和菌,減少入室人員的帶塵帶菌量。在很多無(wú)菌潔凈廠(chǎng)房?jì)热梭w散塵散菌是室內的重要污染發(fā)生源,氣吹淋室由潔凈設備廠(chǎng)定型生產(chǎn),常見(jiàn)的有單人、雙人式,對于人員較多的無(wú)菌潔凈廠(chǎng)房還可以設計為通廊式。吹淋室進(jìn)、...
工業(yè)潔凈廠(chǎng)房多元通風(fēng)系統是一個(gè)能夠在不同時(shí)間、同季節利用自然通風(fēng)和機械通風(fēng)的不同特性的綜合系統。其基本原理:是通過(guò)在機械通風(fēng)和自然通風(fēng)之間切換以維持良好的室內環(huán)境,并且避免建筑全年運行空調系統所帶來(lái)的成本、能源的過(guò)度消耗和導致的環(huán)境問(wèn)題。系統的運行模式隨著(zhù)季節的改變而改變,在每一天的任意時(shí)刻,系統的運行模式反映了外部環(huán)境狀況并且充分利用了當時(shí)的環(huán)境。多元通風(fēng)系統應由工業(yè)潔凈廠(chǎng)房建筑設計、內部負荷、自然驅動(dòng)力、外界環(huán)境決定,應能以節能的方式滿(mǎn)足工業(yè)潔凈廠(chǎng)房建筑內部環(huán)境要求。辦公...
干燥器可按操作過(guò)程、操作壓力、加熱方式、濕物料運動(dòng)方式或結構等不同特征分類(lèi),按操作過(guò)程,干燥器可分為間歇式和連續式兩類(lèi);按操作壓力,干燥器分 為常壓干燥器和真空干燥器兩類(lèi),在真空下操作可降低空間的濕分蒸氣分壓而加速干燥過(guò)程,且可降低濕分沸點(diǎn)和物料干燥溫度,蒸汽不易外泄。 廂式干燥器:是常壓間歇干燥操作經(jīng)常使用的典型設備,在外壁絕熱的干燥室內有一個(gè)帶多層支架的小車(chē),每層架上放料盤(pán),空氣從室的右上角引入,空氣預熱器的作用是在干燥過(guò)程中繼續加熱空氣,使空氣保持一定溫度,為控制空氣溫...
一、概述在生命科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的今天,實(shí)驗動(dòng)物學(xué)成為了生命科學(xué)的重要研究基礎,受到了高度重視和廣泛關(guān)注。隨著(zhù)我國GMP的深入實(shí)施,作為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的配套檢驗設施之一的實(shí)驗動(dòng)物房成了實(shí)施GMP的重要內容之一。二、潔凈空調系統劃分實(shí)驗動(dòng)物房?jì)拳h(huán)境控制因素除了空氣潔凈級別外,空氣的溫濕度、壓力梯度、氨濃度、氣流速度均對實(shí)驗動(dòng)物的機體熱平衡影響較大。一些實(shí)驗用動(dòng)物例如小鼠、豚鼠、兔子等對聲音也比較敏感,噪聲太高,會(huì )影響動(dòng)物的飼養,從而影響實(shí)驗結果。另外一些實(shí)驗用動(dòng)物例如SPF用小...