一、管道材料、閥門(mén)和附件(1)管道、管件等材料和閥門(mén)應根據所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門(mén)應滿(mǎn)足工藝要求,不應吸附和污染介質(zhì)。(2)工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時(shí),應有加固和保護措施。(3)輸送無(wú)菌介質(zhì)和成品的管道材料宜采用內壁拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他不污染物料的材料;輸送純水的管道材料應符合下列要求:1、純化水的制備方式,應保證其水質(zhì)電阻率大于0.5mΩ2* cm,并應符合現行《中華...
一、室內裝修(一)醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的建筑圍護結構和室內裝修,應采用氣密性好且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。(二)醫藥潔凈室(區)內裝修應符合下列要求:1、內表面應平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴密、無(wú)顆粒物脫落,并應耐清洗和耐消毒。2、墻壁與地面交界處宜成弧形。踢腳不應突出墻面。3、當采用砌體隔墻時(shí),墻面應采用高級抹灰標準。(三)醫藥潔凈室(區)的地面設計,應符合下列要求:1、地面應滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。2、地而應整體性好、平整、不開(kāi)裂、耐磨、耐撞擊和防潮,并應不易積聚靜電且易...
一、工藝布局應符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級的要求,并應根據工藝設備安裝和修理、管線(xiàn)布置、氣流流型以及凈化空調系統等各種技術(shù)措施的要求綜合確定。二、工藝布局應防止人流和物流之間的交叉污染,并應符合下列基本要求:1、應分別設置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區域的出入口。對在生產(chǎn)過(guò)程中易造成污染的物料應設置專(zhuān)用出入口。2、應分別設置人員和物料進(jìn)入醫藥潔凈室(區)前的凈化用室和設施。3、醫藥潔凈室(區)內工藝設備和設施的設置,應符合生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)和儲存的區域不得用作非本區域內工作人員的通...
一、常見(jiàn)裝修材料墻面使用彩鋼夾心板,由夾芯材料石膏、巖棉等采用特制高強度膠水與彩鋼板面層復合,經(jīng)加溫、 加壓、固化后而制成,所使用的夾芯材料不同,其性能及施工工藝也不同。目前凈化車(chē)間使用比較多的是具有防火性能的巖棉、石膏彩鋼板;巖棉彩鋼板,由于受強度性限制,常用于隔墻;石套彩鋼板強度優(yōu)于巖棉板、價(jià)格稍貴,可用于墻板、頂板。彩鋼板安裝型材種類(lèi)繁多,大多數由鋁合金材料制作,其表面有的只進(jìn)行氧化處理,有的要經(jīng)過(guò)噴涂處理。凈化車(chē)間對地面材料的要求:好的耐磨性能、防滑、防靜電、易清洗、...
1.在潔凈區工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無(wú)菌產(chǎn)品的操作符合要求。2.未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區時(shí),應當對他們進(jìn)行特別詳細的指導和監督。3.在潔凈區內進(jìn)行設備維修時(shí),如潔凈度或無(wú)菌狀態(tài)遭到破壞,應當對該區域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌,待監測合格方可重新開(kāi)始生產(chǎn)操作。4.生產(chǎn)設備應當在確認的參數范圍內使用。5.用于生產(chǎn)或檢驗的設備和儀器,應當有使用日志,記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及...
一、無(wú)菌制劑室在使用無(wú)菌制劑室時(shí),應最大限度地減少帶入無(wú)菌室中的塵埃和細菌數量,應將無(wú)菌室內的操作人員數量控制到最低限度,應嚴格限制操作人員以外的其他人員進(jìn)入。進(jìn)入無(wú)菌室的人員應穿無(wú)菌室專(zhuān)用工作服,手應消毒。從更衣室進(jìn)入無(wú)菌室之前,宜經(jīng)過(guò)空氣吹淋,進(jìn)人無(wú)菌室的物品,應經(jīng)過(guò)專(zhuān)用通道或設施(滅菌通道、滅菌器、傳遞室或傳遞窗等)處理后方可進(jìn)入。傳遞窗的兩門(mén)應連鎖,根據實(shí)際需要,可設置潔凈傳遞窗或滅菌傳遞窗。無(wú)菌制劑室的污染控制,是由高效過(guò)濾器過(guò)濾的潔凈空氣稀釋(或平推)室內空氣,使...
一、何謂潔凈手術(shù)室潔凈手術(shù)室是指采用一定空氣潔凈設施,(初、中、高級)多級空氣過(guò)濾系統,達到一定細菌濃度和空氣潔凈度級別的手術(shù)室。組成:潔凈手術(shù)室、負壓手術(shù)室、潔凈輔助用房及非潔凈輔助用房建筑裝飾遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、容易清潔和符合防火要求。二、潔凈手術(shù)室的建筑裝飾1、手術(shù)室地面及墻壁光滑、無(wú)空隙、易擦洗、不易受化學(xué)消毒劑的侵蝕,墻壁沒(méi)有不必要的凹凸,墻角等處交界處呈弧型,以防止塵埃積存。2、潔凈手術(shù)室采用人工照明,不應設外窗,所有拼接縫必須平整嚴。3、潔凈...
一、電子潔凈廠(chǎng)房消防系統概述(1)電子潔凈廠(chǎng)房的基本要求電子潔凈廠(chǎng)房主要是依照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求,合理設定廠(chǎng)房溫濕度、光照、空氣流速等相關(guān)指標,使其處于設定范圍內。同時(shí),還需要將廠(chǎng)房當中的微塵、有害氣體、細菌、病毒等有效清除,不管外部環(huán)境如何變化,室內環(huán)境都需要保持規定的要求。(2)電子潔凈廠(chǎng)房的特點(diǎn)通常,電子潔凈廠(chǎng)房廠(chǎng)址偏遠、面積較大,且工期較緊。電子潔凈廠(chǎng)房消防系統主要有以下特點(diǎn):首先,由多個(gè)分支系統組合而形成:其次,由于潔凈度要求較高,在消防設備用料方面的要求也比較高;...
一、平面布局電子潔凈廠(chǎng)房一般由潔凈生產(chǎn)區,凈化輔助區,動(dòng)力輔助區和非潔凈生產(chǎn)區組成。潔凈生產(chǎn)區環(huán)境要滿(mǎn)足恒溫,恒濕,密閉性好,潔凈度等生產(chǎn)要求,針對此要求,設計中一般將有潔凈要求的生產(chǎn)區置于整個(gè)廠(chǎng)房的中部,而將非潔凈生產(chǎn)區和輔助區圍繞潔凈區設置在廠(chǎng)房外圍,此布置優(yōu)點(diǎn)在于,潔凈生產(chǎn)區位于廠(chǎng)房中部,周?chē)贾糜懈鞣N設備用房,生產(chǎn)聯(lián)系便捷,各種工程管線(xiàn)相對較短,且潔凈區不與建筑外部直接接觸,免受外界環(huán)境的影響,更易保證廠(chǎng)房的潔凈要求,從而達到節能減排的要求。二、人流,物流,氣流設計(...
潔凈室設計基本上有兩種基本的氣流組織,分別為單向流和非單向流。單向流潔凈室原理:?jiǎn)蜗蛄魇悄壳案呒墑e潔凈室應用最廣泛的一種氣流組織形式。空氣潔凈度等級屬于ISO 1~5級的潔凈室可稱(chēng)為高級別潔凈室。單向流潔凈室主要分為兩大類(lèi):垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室。單向氣流組織設計要點(diǎn)(1)防止過(guò)濾器漏泄:如果過(guò)濾器漏泄,應使單向流氣流組織的優(yōu)點(diǎn)受到損壞,所以應力求避免。(2)確保潔凈室內送風(fēng)氣流均勻:提高過(guò)濾器的滿(mǎn)布率,以減少邊框盲區的影響。(3)提高送風(fēng)速度的均勻性:造成送風(fēng)速...