潔凈實(shí)驗室氣體管道安裝工藝:測量放線(xiàn)→管道預制、連接、管件安裝→管道系統試壓→管道吹洗→管道接口防腐閥門(mén)的殼體實(shí)驗壓力不得小于公稱(chēng)壓力的1.5倍,試驗時(shí)間不得小于5分鐘,以殼體填料無(wú)滲漏為合格;閥門(mén)的殼體壓力試驗直在系統試驗時(shí)按管道的試驗壓力進(jìn)行試驗,閘板密封試驗可采用色印方法檢驗,結合面上的色印應連續;試驗合格的閥門(mén),應及時(shí)排盡內部積水,并吹干,除需要脫脂的閥門(mén)外,密封面上應涂防銹油,封閉閥門(mén);安全閥應按設計文件規定的開(kāi)啟壓力進(jìn)行試調,調壓時(shí)壓力應穩定,每個(gè)安全閥啟閉試驗不...
一、潔凈室的噪音控制潔凈室噪聲主要來(lái)源于凈化空調系統和局部?jì)艋O備運行噪聲,靜態(tài)噪聲的大小與潔凈室氣流流型、換氣次數等因素有關(guān);①非單向流潔凈室的靜態(tài)噪聲實(shí)測值在41dB(A)~64dB(A)范圍內,平均為54dB(A);②單向流、混合流潔凈室的靜態(tài)噪聲實(shí)測值在51dB(A)~75dB(A)范圍內,平均為65dB(A),非單向流潔凈室較之單向流潔凈室的靜態(tài)噪聲平均值約低11dB(A)。潔凈室的平、剖面設計應考慮噪聲控制要求,維護結構應具有良好隔聲性能,并使各部分隔聲量相接近,...
一、電力設計1.設計采用AC220/380V,50HZ,三項五線(xiàn)制配電系統,接地形式采用TN-S系統,要求中性線(xiàn)( PE )絕對分開(kāi)并相互絕緣,電源由建筑內變電所引來(lái);2.室內墻上安裝的控制按鈕均采用嵌入安裝的方式;3.電氣設備、管線(xiàn)暗裝時(shí),須與土建專(zhuān)業(yè)密切配合,提前施作;4.有潔凈要求的房間,電氣管線(xiàn)管口及安裝在墻上的各種電氣設備與墻體接縫處應有可靠的密封措施,潔凈房間的燈具的頂面應緊靠建筑項板,不得有縫隙,以免積灰;5.前面已標注的電纜、電線(xiàn)和管徑的配電線(xiàn)路,經(jīng)T接貨連接...
植入和介入到血管內的醫療器械,比如血管支架、人工血管、靜脈導管、血管內導管等;屬于三類(lèi)醫療器械,也是高級別的醫療器械,是必須嚴格控制的醫療器械。國家對于醫療器械有著(zhù)嚴格的分類(lèi),植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格。三類(lèi)醫療器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應在不低于萬(wàn)級的凈化車(chē)間進(jìn)行。一、設計參數靜態(tài)萬(wàn)級凈化車(chē)間,溫度18~ 26℃,濕度45~ 65% ;靜態(tài)十萬(wàn)級凈化車(chē)間,溫度≤26℃,濕度無(wú)要求;普通空調區域,...
無(wú)菌灌裝包含:灌裝材料無(wú)菌、灌裝產(chǎn)品無(wú)菌、灌裝環(huán)境無(wú)菌和灌裝后完整封合四個(gè)因素。“無(wú)菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品因素的微生物,“完整封合”表明經(jīng)過(guò)適當的機械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的容器內,能防止微生物和氣體或水蒸氣進(jìn)入。一、無(wú)菌的包裝材料在使用無(wú)菌的包裝材料是,一定要滿(mǎn)足以下幾點(diǎn)要求:第一、要有一定強度的阻擋性,細菌所生長(cháng)的必備條件是源自水分與空氣,因此,很好的阻擋空氣和濕氣的包裝材料,對延長(cháng)食品的食用期十分有利;第二、要想預防包裝材料在產(chǎn)品流通過(guò)程中受到不同程度的損壞...
無(wú)菌灌裝包含:灌裝材料無(wú)菌、灌裝產(chǎn)品無(wú)菌、灌裝環(huán)境無(wú)菌和灌裝后完整封合四個(gè)因素。“無(wú)菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品因素的微生物,“完整封合”表明經(jīng)過(guò)適當的機械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的容器內,能防止微生物和氣體或水蒸氣進(jìn)入。一、無(wú)菌的包裝材料在使用無(wú)菌的包裝材料是,一定要滿(mǎn)足以下幾點(diǎn)要求:第一、要有一定強度的阻擋性,細菌所生長(cháng)的必備條件是源自水分與空氣,因此,很好的阻擋空氣和濕氣的包裝材料,對延長(cháng)食品的食用期十分有利;第二、要想預防包裝材料在產(chǎn)品流通過(guò)程中受到不同程度的損壞...
飲料潔凈室無(wú)菌灌裝是指將殺菌后的無(wú)菌狀態(tài)的半成品流體,封閉在已殺菌的容器中,在潔凈環(huán)境下灌注,灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染,達到在不加防腐劑、不需冷藏條件下能夠具有較長(cháng)質(zhì)保期的灌裝方法。由于無(wú)菌飲料灌裝的滅菌時(shí)間短,因而飲料的營(yíng)養成分破壞少,色、味也保持較好。近年來(lái)無(wú)菌飲料的灌裝方法在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應用。對無(wú)菌裝罐技術(shù)的要求:1.對灌裝環(huán)境的要求與處理對蓋殺菌區、瓶殺菌區、灌裝區、封蓋區以及瓶沖洗區都要運用層流罩,以保證空間的無(wú)菌狀態(tài),此外還要維持...
依據YY0033- -2000《無(wú)菌醫療用具生產(chǎn)管理規范》附錄B中無(wú)菌醫療器械用具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設置指南來(lái)設置潔凈度的級別。潔凈室(區)設計中要注意以下方面的內容:1、按生產(chǎn)工藝流程部署。流程盡可能短,減少交叉來(lái)去,人流、物流走向合理。一定裝備人員凈化室(存外套室、盥洗室、穿干凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳達窗),除裝備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應裝備潔具室、洗衣間、暫存室、工位用具沖洗間等,每間用室互相獨立,干凈車(chē)間的面積應在保證基本要求前提下...
一、潔凈室的空調負荷潔凈室的凈化空調負荷由下面幾部分組成:1、室內負荷主要包括:①室內作業(yè)人員的散熱、散濕負荷。②室內照明燈具的散熱負荷。③潔凈室圍護結構(墻、頂、地、門(mén)、窗)的傳熱、傳濕負荷。④生產(chǎn)設備和生產(chǎn)過(guò)程的散熱、散濕負荷。2、潔凈室新風(fēng)處理的熱、濕負荷。夏季是降溫去濕;冬季是加熱、加濕。3、空氣輸配時(shí)風(fēng)機(或FFU) 的溫升和水泵的溫升負荷。二、潔凈室的空調負荷特點(diǎn)1、潔凈室(100級,10級,1級)是垂直單向流潔凈室,其送風(fēng)機的風(fēng)量非常大,高達400~500次/h...
(一)電子廠(chǎng)生產(chǎn)工藝對潔凈室生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴格電子廠(chǎng)尤其是微電子和光電子產(chǎn)業(yè)的電子工廠(chǎng),工藝生產(chǎn)對大面積高潔凈度潔凈室所要求的生產(chǎn)環(huán)境不僅僅有:建筑圍護、結構、空氣、水以及氣體、溶劑等原材料,而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如:建筑形式、層高承重、圍護的裝修材料;空氣的潔凈度、溫濕度、 靜壓力;水和氣體的純度和重金屬等含量以及噪聲、照度、靜電、電磁波、微振動(dòng)等等。總的來(lái)說(shuō),微電子和光電子對生產(chǎn)環(huán)境的要求可用“精”、“凈”、 “純”、“大” 來(lái)描寫(xiě)。建造電子廠(chǎng)的潔凈...