藥品檢驗實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗，其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實驗室通過一系列實驗了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。一、藥品檢驗實驗室建筑布局由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展，對藥品的和資料檢測將會不斷引進(jìn)新方法、新技術(shù)以及先進(jìn)的儀器設(shè)備，對實驗室的布局也會有不同的要求。因此，從設(shè)計的角度，我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，既方便改造，也具有良好的抗震性能。實驗樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式，可以最大限度地利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m，長度根據(jù)需要設(shè)定；縱向軸線可采用6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中間位內(nèi)走廊，走廊寬度可根據(jù)需求設(shè)定。根據(jù)我們的設(shè)計經(jīng)驗，質(zhì)檢樓一般為2~3層，實驗室的凈高可設(shè)置為2.6m~3.0m，技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來決定，一般不小于1m。二、藥品檢驗實驗室功能布局功能間的設(shè)置，規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場所以滿足各項實驗的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨的、適宜的區(qū)域，最好具有物理分格的區(qū)域或場所，有：①送檢樣品的接受與貯存區(qū)；②試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū)；...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于工業(yè)潔凈室凈化空調(diào)的送風(fēng)方案]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于工業(yè)潔凈室凈化空調(diào)的送風(fēng)方案")
一、全新風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案全新風(fēng)凈化空調(diào)送風(fēng)方案用于特殊的、不允許回風(fēng)的潔凈室的送風(fēng)方案中。二、一次回風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案一次回風(fēng)的送風(fēng)方案多用在潔凈室內(nèi)的發(fā)熱量或產(chǎn)濕量很大，消除室內(nèi)余熱或余濕的送風(fēng)大于、等于或近于凈化送風(fēng)量的低潔凈度等級的非單向流潔凈室中。三、一、二次回風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案為了節(jié)能、消除空氣熱濕處理過程中的冷熱相互抵消現(xiàn)象，在潔凈室凈化送風(fēng)量大于其消除余熱、余濕的空調(diào)送風(fēng)量時，盡量采用一、二次回風(fēng)方案，將二次混合點設(shè)計在系統(tǒng)送風(fēng)點上，該訪案是比較節(jié)能、經(jīng)濟的送風(fēng)方案。四、新風(fēng)機組(MAU)+循環(huán)機組(RAU)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案此方案多于多個潔凈室，其潔凈度、溫濕度要求不同，室內(nèi)的產(chǎn)熱量和產(chǎn)濕也不相近，為了確保每個潔凈室的潔凈度、溫濕度及其精度的要求，就要設(shè)置多個循環(huán)機組，循環(huán)機組的送風(fēng)量是凈化送風(fēng)量，并且在機組內(nèi)設(shè)置必要的熱、濕處理設(shè)備，用來補充新風(fēng)機組熱、濕處理的不足和保證該潔凈室溫、濕度精度的微調(diào)節(jié)。由于循環(huán)機組設(shè)在潔凈室的頂棚內(nèi)，循環(huán)機組的送風(fēng)余壓相對都較小，機組體積和機組噪聲、振動也較小，送回風(fēng)管也比較短小，但是要注意循環(huán)機組的凝結(jié)水排放問題，這種方案的問題往往都出在凝結(jié)水排放的處理上；此方案的新風(fēng)機組設(shè)在空調(diào)機房內(nèi)，這些潔凈室所需的新風(fēng)全部由新風(fēng)機組(MAU)進(jìn)行凈化和熱濕的集中處理，然后分配到每一個循環(huán)機組內(nèi)與其回風(fēng)混合。新風(fēng)機組的新風(fēng)量不僅僅要補...
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取材室基本設(shè)施包括：具有排風(fēng)和沖洗功能的取材臺、取材輔助臺、巨檢臺、各類取材用具、取材記錄臺、聯(lián)網(wǎng)計算機等；取材室的設(shè)置應(yīng)充分考慮儀器、取材臺的設(shè)置及數(shù)量的合理性，使其使用面積比率能達(dá)到應(yīng)有的效率，并符合工作人員的操作流程。實驗室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好，所有陰角采用圓弧形線條過渡，墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清潔消毒；地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、防滑、耐腐蝕的要求；燈具要選用凈化燈具，能達(dá)到便于清潔、不積塵的特點；實驗臺中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固，實驗臺、柜和其他設(shè)備之間應(yīng)保持一定距離，以便清潔；實驗臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱， 一般采用環(huán)氧樹脂臺面。實驗室門有可視窗；設(shè)備安裝應(yīng)便于操作、易于維護、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢測；有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，應(yīng)安裝紫外線消毒設(shè)備，殺菌燈的安裝高度在1.8~2.1m之間，應(yīng)有符合環(huán)境污染要求的上下水系統(tǒng)，包括獨立的污水排泄系統(tǒng)和污水處理池；安裝專門的通風(fēng)柜，使工作中產(chǎn)生的有害廢氣從通風(fēng)柜里排走而不會散發(fā)到整個實驗室。標(biāo)本收發(fā)室應(yīng)設(shè)置在緊鄰候診區(qū)的位置，候診區(qū)與標(biāo)本接收室之間能通過接樣窗進(jìn)行樣品傳送，須設(shè)置接樣窗口，并設(shè)置成獨立用房；應(yīng)為標(biāo)本的登記、掃描條碼和信息錄入提供必需的空間設(shè)施；須為標(biāo)本的暫時存放和安全運行提供足夠的空間；實驗臺面應(yīng)防水、耐腐、耐人；須設(shè)洗手池；實驗臺中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固，實驗臺、柜和其他設(shè)...
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保護環(huán)境已經(jīng)成為當(dāng)今社會的熱點問題，而人們對于生活環(huán)境、工作環(huán)境都有了更高的要求，這無疑為潔凈車間的發(fā)展建設(shè)提供了良好的條件。機電設(shè)備安裝和使用對于潔凈車間的影響非常大，而潔凈車間自身對于環(huán)境的要求相對較高，這無形中就加大了潔凈車間機電設(shè)備安裝、使用的難度。實踐證明，機電設(shè)備安裝和使用的過程中，必須始終貫徹“保護潔凈車間”的理念，避免機電設(shè)備的安裝與使用對潔凈車間造成污染。一、工程的質(zhì)控制分軟件和硬件兩個方面(一)軟件從五個方面著手：(1)重點審核施工單位的施工組織設(shè)計方案，是否有針對性，是否可操作，是否合理有效，審查起重吊裝，特種設(shè)備施工，臨時用電等專項方案以及觸電，高空墜落應(yīng)急預(yù)案是否合理有效。(2)審查現(xiàn)場管理人員，各工種專業(yè)技術(shù)人員配備以及相關(guān)資格證書是否齊全有效，特別是特種作業(yè)人員的電工證，電焊工證，壓力容器，起重工等特種作業(yè)操作證是否有效，現(xiàn)場是否人證相符，嚴(yán)禁無證操作。(3)認(rèn)真做好圖紙會審記錄，設(shè)計，建設(shè)和監(jiān)理單位的技術(shù)交底工作，對工藝流程，系統(tǒng)的二次設(shè)計以及安裝空間的組織優(yōu)化設(shè)計，應(yīng)及時與原設(shè)計院溝通確認(rèn)。(4)要求施工單位做好工序報驗和進(jìn)場材料的報驗工作，未經(jīng)監(jiān)理驗收合格，不得進(jìn)入下道工序施工。(5)嚴(yán)格執(zhí)行工地例會，專題會議制度，及時溝通協(xié)調(diào)解決現(xiàn)場矛盾和問題，做到事前、事中和事后控制。(二)硬件質(zhì)量控制從兩大方面控制。(1)嚴(yán)把進(jìn)場材料、工件和設(shè)備關(guān).工程所...
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化妝品大多是液體狀產(chǎn)品，如洗發(fā)水、沐浴露、乳液及膏霜等，此類液體產(chǎn)品大多屬于非牛頓型流體，如牙膏、睹喱、膏霜等產(chǎn)品，這類產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中涉及的原料種類較多，有固體、液體或漿料，分散與乳化的效率對產(chǎn)品的質(zhì)量影響很大，因此加工這類產(chǎn)品時工藝及設(shè)備顯得非常重要。生產(chǎn)液體類產(chǎn)品的其中一種重 要的設(shè)備為攪拌釜，而攪拌器的結(jié)構(gòu)和攪拌方式影響著物料的分散與乳化性能，因而是攪拌釜的主要元件，按照攪拌速度的分類，攪拌器分為高速和低速兩大類；高速攪拌器是在湍流狀態(tài)下攪拌液態(tài)介質(zhì)的攪拌器，適用于低粘度液體的攪拌，比如葉片式、螺旋槳式和渦輪式攪拌器；低速攪拌器是在滯流狀態(tài)下工作的攪拌器，適用于高黏度流體和非牛頓型流體的攪拌，比如錨式、框式和螺旋式攪拌器。渦輪式攪拌器是一種能處理較寬黏度范圍的液體攪拌器，尤其能處理中等黏度的物料，比起傳統(tǒng)的葉片式和螺旋槳式攪拌器具有更高的攪拌效能，渦輪式攪拌器是由水平圓盤和圓盤上的2~4片平直或彎曲葉片構(gòu)成；渦輪葉片在高速旋轉(zhuǎn)時會造成強大的徑向和切向流動，可使葉片附近的流體瞬間被剪切并形成較小微團旋渦，從而增加流體的混合程度，由于流體的黏性力的作用，在圓盤的上下方形成強大的環(huán)流，從而增加乳化與分散的效果；與螺旋槳式攪拌器相比，渦輪式攪拌器所造成的流體運動路徑比較復(fù)雜而且出口的絕對速度較大，在攪拌器外緣轉(zhuǎn)動時能夠造成其附近流體形成激烈的旋渦運動和較大的剪切力，可將液體微團分散...
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粉類化妝品是用于面部的美容化妝品，其作用在于使極細(xì)顆粒的粉質(zhì)涂敷于面部，以遮蓋皮膚上缺陷，要求近乎自然的膚色和良好的質(zhì)感，應(yīng)具有良好的滑爽性、黏附性、吸收性和遮蓋力。制造香粉的方法主要有混合、研細(xì)和過篩，混合的目的是將各種原料用機械進(jìn)行均勻混合，混合香粉用機械主要有臥式混合機、球磨機、V型混合機和高速混合機。磨細(xì)的目的是將香粉再度粉碎，使加入的顏料分布得更加均勻，顯出應(yīng)有的色澤，不同的磨細(xì)程序，香粉的色澤也略呈不同，磨細(xì)機主要有球磨機、氣流磨、超微粉碎機。通過球磨機混合、磨細(xì)的粉料要 通過臥式篩粉機，其形狀和臥式混合機相同，轉(zhuǎn)軸裝有刷子，篩粉機下部有篩子，刷子將粉料通過篩落入底部密封的箱，將粗顆粒分開，如采用氣流磨或超微粉碎機，在經(jīng)過旋風(fēng)分離器得到粉料，則不一定再進(jìn)行過篩。香粉、粉餅和爽身粉類同，要經(jīng)過混合、研細(xì)和過篩，為了使粉餅壓制成形，須加入膠質(zhì)、羊毛脂、白油，以加強粉質(zhì)的膠合性能，或用加脂香粉壓制成形；單純依靠香粉中各種粉料的膠合性是不夠的，為了使香粉有足夠的膠合性，最普通的一 種方法是加入一些水溶性膠質(zhì)，不論是天然或合成的膠質(zhì)；用燒杯或不銹鋼容器稱量膠粉，加入去離子水或蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，加熱?0℃，加入防腐劑，在90℃保持20min滅菌，用沸水補充蒸發(fā)的水分后備用；在壓制粉餅前，粉料要先過60目的篩，并做好壓制餅的檢查工作，運轉(zhuǎn)情況是否正常，是否有嚴(yán)重泄漏現(xiàn)象，所用裝盤須保...
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這些輔助設(shè)備獨立于空調(diào)凈化系統(tǒng)，是減少潔凈廠房氣流與外界直接溝通，保證潔凈廠房潔凈度的必要措施。下面主要介紹空氣吹淋室、物品傳遞窗與氣閘室三種設(shè)備。一、空氣吹淋室吹淋室通常設(shè)置在無菌潔凈廠房人員入口處，其作用主要是通過速潔凈氣流對入室人員體表進(jìn)行吹淋，吹落并帶走附著在人員衣服外表的塵和菌，減少入室人員的帶塵帶菌量。在很多無菌潔凈廠房內(nèi)人體散塵散菌是室內(nèi)的重要污染發(fā)生源，氣吹淋室由潔凈設(shè)備廠定型生產(chǎn)，常見的有單人、雙人式，對于人員較多的無菌潔凈廠房還可以設(shè)計為通廊式。吹淋室進(jìn)、出的兩個門是電氣或機械連鎖的，通常吹淋時間的長短，可由裝置在外門側(cè)的時間繼電器予以設(shè)定，一般在30s左右，進(jìn)入吹淋室關(guān)上外門后，送風(fēng)機自動或手動開啟運行；吹淋室內(nèi)空氣經(jīng)預(yù)過濾器過濾后，進(jìn)入送風(fēng)機，再經(jīng)高效過濾器過濾后進(jìn)入送風(fēng)靜壓箱；空氣從噴口高速吹出，吹落人體表面塵、菌后的臟空氣又經(jīng)預(yù)過濾器流入回風(fēng)靜壓箱形成循環(huán)；吹淋時間結(jié)束后，通往無菌潔凈廠房的內(nèi)門自動或手動打開，在正常情況下，吹淋室的內(nèi)、外門不會同時開啟。吹淋效果與出風(fēng)速度有密切關(guān)系，而一些制品廠對此未給予應(yīng)有重視，其主要原因為未能形成制度，定期測定風(fēng)速，及時更換過濾器。一些潔凈設(shè)備廠所提供的空氣吹淋室，片面?zhèn)戎赜跍p低噪聲而所選送風(fēng)機風(fēng)壓不足，因此出廠時已達(dá)不到要求風(fēng)速，使用后過濾器一旦積塵，風(fēng)速下降明顯，幾乎起不到吹淋效果。 二、物品傳遞窗潔凈...
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工業(yè)潔凈廠房多元通風(fēng)系統(tǒng)是一個能夠在不同時間、同季節(jié)利用自然通風(fēng)和機械通風(fēng)的不同特性的綜合系統(tǒng)。其基本原理：是通過在機械通風(fēng)和自然通風(fēng)之間切換以維持良好的室內(nèi)環(huán)境，并且避免建筑全年運行空調(diào)系統(tǒng)所帶來的成本、能源的過度消耗和導(dǎo)致的環(huán)境問題。系統(tǒng)的運行模式隨著季節(jié)的改變而改變，在每一天的任意時刻，系統(tǒng)的運行模式反映了外部環(huán)境狀況并且充分利用了當(dāng)時的環(huán)境。多元通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)由工業(yè)潔凈廠房建筑設(shè)計、內(nèi)部負(fù)荷、自然驅(qū)動力、外界環(huán)境決定，應(yīng)能以節(jié)能的方式滿足工業(yè)潔凈廠房建筑內(nèi)部環(huán)境要求。辦公樓內(nèi)的控制策略要在運用高級自動控制設(shè)備和使用者對環(huán)境進(jìn)行直接控制之間找到一個平衡位置，并能較大限度地利用周圍能量，同時控制策略還應(yīng)以較少的能耗獲取所要達(dá)到的氣流速度和氣流分布。多元通風(fēng)主要方式有三種，即自然通風(fēng)與機械通風(fēng)相結(jié)合、風(fēng)機輔助式自然通風(fēng)、煙囪和風(fēng)機輔助式機械通風(fēng)。第一種方式基于兩個完全獨立的通風(fēng)系統(tǒng)，針對不同的室內(nèi)外環(huán)境，控制系統(tǒng)可以在這兩個通風(fēng)系統(tǒng)中自由轉(zhuǎn)換或者用一種系統(tǒng)來實現(xiàn)一些任務(wù)并利用另一種系統(tǒng)來達(dá)到其他目的。例如，在過渡季節(jié)用自然通風(fēng)，而在夏季或冬季用機械通風(fēng)，或者在工作時間用機械通風(fēng)，在夜間用自然通風(fēng)。第二種方式是在自然通風(fēng)的基礎(chǔ)上添加一個輔助風(fēng)機，當(dāng)自然風(fēng)壓比較小或者風(fēng)量需求增加時，可以用輔助風(fēng)機增加通風(fēng)壓強。第三種方式依靠機械通風(fēng)系統(tǒng)并較大限度地利用了自然動力，它包含了一個阻力很小的機...
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干燥器可按操作過程、操作壓力、加熱方式、濕物料運動方式或結(jié)構(gòu)等不同特征分類，按操作過程，干燥器可分為間歇式和連續(xù)式兩類；按操作壓力，干燥器分 為常壓干燥器和真空干燥器兩類，在真空下操作可降低空間的濕分蒸氣分壓而加速干燥過程，且可降低濕分沸點和物料干燥溫度，蒸汽不易外泄。 廂式干燥器：是常壓間歇干燥操作經(jīng)常使用的典型設(shè)備，在外壁絕熱的干燥室內(nèi)有一個帶多層支架的小車，每層架上放料盤，空氣從室的右上角引入，空氣預(yù)熱器的作用是在干燥過程中繼續(xù)加熱空氣，使空氣保持一定溫度，為控制空氣溫度，可將一部分吸濕的空氣循環(huán)使用。箱式干燥器的優(yōu)點是：①結(jié)構(gòu)簡單、制造容易、操作方便、適應(yīng)性強、適用范圍廣，②每批物料可單獨處理，并能適當(dāng)改變溫度，③由于物料在干燥過程中處于靜止?fàn)顟B(tài)，特別適用于不允許破碎的脆性物料；廂式干燥器的缺點是：①間歇操作，②干燥時間長，③干燥不均勻，④完成一定干燥任務(wù)所需設(shè)備容積大，⑤人工裝卸料，勞動強度大。噴霧干燥器是：系統(tǒng)化技術(shù)應(yīng)用于物料干燥的一種方法，通過機械作用，將需干燥的物料，分散成很細(xì)的像霧一樣的微粒，與熱空氣接觸，在瞬間將大部分水分除去，使物料中的固體物質(zhì)干燥成粉末，該法能直接使溶液、乳濁液干燥成粉狀或顆粒狀制品，可省去蒸發(fā)、粉碎等工序；噴霧干燥的優(yōu)點是：①干燥速度快，在恒速階段液滴的溫度接近于使用的高溫空氣的濕球溫度物料，不會因高溫空氣影響其產(chǎn)品質(zhì)量，②產(chǎn)品具有良好的分...
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一、概述在生命科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的今天，實驗動物學(xué)成為了生命科學(xué)的重要研究基礎(chǔ)，受到了高度重視和廣泛關(guān)注。隨著我國GMP的深入實施，作為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的配套檢驗設(shè)施之一的實驗動物房成了實施GMP的重要內(nèi)容之一。二、潔凈空調(diào)系統(tǒng)劃分實驗動物房內(nèi)環(huán)境控制因素除了空氣潔凈級別外，空氣的溫濕度、壓力梯度、氨濃度、氣流速度均對實驗動物的機體熱平衡影響較大。一些實驗用動物例如小鼠、豚鼠、兔子等對聲音也比較敏感，噪聲太高，會影響動物的飼養(yǎng)，從而影響實驗結(jié)果。另外一些實驗用動物例如SPF用小鼠(感染實驗室)，應(yīng)采用全新風(fēng)直流系統(tǒng)，排風(fēng)集中通過高效過濾器(HEPA)處理后排入大氣。本工程根據(jù)以上實驗動物房的特點及其不同潔凈級別的要求劃分為3個潔凈空調(diào)系統(tǒng)：(1) 豚鼠飼養(yǎng)間，小鼠實驗間，觀察室等區(qū)域為Kj-1系統(tǒng)，換氣次數(shù)為20次/ h，采用全新風(fēng)加熱回收裝置的方式。送風(fēng)經(jīng)過初效，中效，高效過濾器三級過濾送入房間。(高效送風(fēng)口擴散板采用小孔形式)。氣流組織為上送、側(cè)下回風(fēng)方式。排風(fēng)口設(shè)置粗效過濾器，有效去除動物的毛發(fā)，因考慮到系統(tǒng)采用全新風(fēng)直流系統(tǒng)能耗較大，故設(shè)計了板式顯熱回收裝置(效率約為60%)， 排風(fēng)經(jīng)顯熱回收裝置后排至室外，最大限度的回收了能量，空調(diào)送風(fēng)機和排風(fēng)機均采用變頻調(diào)速控制，實現(xiàn)節(jié)能運行。(2)小鼠實驗室(感染實驗室)及SPF動物飼養(yǎng)區(qū)域為Kj-2系統(tǒng)，換氣次數(shù)為20次/h，采用全新...
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