一、SPF實驗動物環(huán)境對凈化空調(diào)技術(shù)的要求根據(jù)國家標準，實驗動物環(huán)境主要分為開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。開放系統(tǒng)適用于飼養(yǎng)普通級實驗動物，亞屏障系統(tǒng)適用于飼養(yǎng)清潔級實驗動物，屏障系統(tǒng)適用于飼養(yǎng)無特定病原體(SPF)級實驗動物，隔離系統(tǒng)適用于飼養(yǎng)SPF級及無菌(GF)級實驗動物。當(dāng)前，新建的實驗動物房主要是SPF級，按照標準要求空氣凈化度至少要達到10000級，氨濃度≤14 mg/m3，溫度18~ 29℃，日溫差≤3℃，相對濕度40~70%，氣流速度≤0.18m/s，房間空氣壓差梯度20~ 50Pa。為了保證實驗動物正常地生長，需要嚴格地按照規(guī)定調(diào)節(jié)溫度和濕度，提供新鮮空氣，排除有害氣體、病原微生物和塵粒。為了避免交叉感染，還要嚴格地設(shè)定和控制房間內(nèi)各部位的空氣壓力。因此，建立SPF實驗動物環(huán)境必須有一個設(shè)計合理，運行可靠，節(jié)約能源，監(jiān)控方便的凈化空調(diào)系統(tǒng)。二、SPF實驗動物環(huán)境凈化空調(diào)技術(shù)的現(xiàn)狀和問題雖然SPF實驗動物環(huán)境對空氣的潔凈度要求不高，但通風(fēng)方式有特殊的要求。首先，必須提供實驗動物正常生活所需的新鮮潔凈空氣，排除動物排泄物等散發(fā)的污濁氣體，還必須防止空氣的交叉污染。為了達到這個目的，目前國內(nèi)的SPF 實驗動物環(huán)境大部分采用直排式全新風(fēng)凈化方式，即將恒溫恒濕的凈化空氣送入SPF實驗動物房稀釋污染空氣后不予回收直接排放。常用的氣流形式為頂送側(cè)回，由房間頂部的高效...
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空調(diào)凈化系統(tǒng)是屏障設(shè)施的主要組成部分之一，它的功能是將屏障設(shè)施的溫度、濕度、風(fēng)量、換氣次數(shù)和空氣的潔凈度等內(nèi)環(huán)境指標控制在“國標”規(guī)，定的范圍內(nèi)，為實驗動物提供良好的生活環(huán)境，確保動物質(zhì)量。因此，安全可靠、節(jié)能高效的科學(xué)管理是確保整個屏障系統(tǒng)正常運行的工作重點。一、空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成空調(diào)凈化系統(tǒng)由風(fēng)冷式冷(熱)泵機組、末端機組和自動化控制系統(tǒng)等3部分組成。1. 自動控制系統(tǒng)空調(diào)凈化系統(tǒng)在整個制冷制熱過程中，飼養(yǎng)間分別設(shè)置一個溫度、濕度、壓力傳感器和顯示器，雙走道僅設(shè)置壓力傳感器和顯示器。這些傳感器所測得的數(shù)據(jù)送至自動化控制系統(tǒng)通過電腦顯示并計算處理，經(jīng)變送器將處理數(shù)據(jù)再送至各飼養(yǎng)間及雙走道的顯示器以數(shù)字形式顯示。另一方面當(dāng)實測溫度值與設(shè)定值的差值(±0.8℃)作為控制信號送至水循環(huán)管道中的電動三通閥，再通過調(diào)節(jié)閥門的開度大小，控制制冷(制熱)系統(tǒng)送至冷熱交換器中的制冷量(熱量)，從而達到精確連續(xù)調(diào)節(jié)飼養(yǎng)間及雙走道的溫度和濕度。二、安全可靠的科學(xué)管理安全可靠是整個系統(tǒng)正常運行的基礎(chǔ)。要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)安全可靠的運行，除與系統(tǒng)的設(shè)備選型、質(zhì)量、管道材質(zhì)、工藝等有重要的相關(guān)性外，還與系統(tǒng)在運行中的科學(xué)管理密切相關(guān)。因此，安全可靠的科學(xué)管理應(yīng)作為屏障空調(diào)凈化系統(tǒng)運行管理的核心，也是日常工作的重點。（1）風(fēng)冷式冷(熱)泵機組的科學(xué)管理1.嚴格制定和執(zhí)行操作規(guī)程：根據(jù)機組特點制定科學(xué)...
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一、實驗室中食品微生物檢測要注意的因素食品微生物檢測的任務(wù)是檢驗出食品中是否含有大量有害物質(zhì)，是否存在不安全指標并對指標的數(shù)額進行核對，判斷是否符合食品的質(zhì)量安全要求，以保障食品不會對人們的健康造成危害。既然檢測的是食品中的微生物指標，那么就需要在檢測時標準操作。有很多因素都會造成食品微生物檢測結(jié)果產(chǎn)生誤差。比如：操作時人體的接觸、器皿的選擇操作方法是否科學(xué)、操作環(huán)境是否清潔安全、檢測設(shè)備是否符合要求等等。相對來說影響較大的因素：首先是人員的能力，檢測過程需要檢測人員進行，那么檢測人員必須具備專業(yè)的知識素養(yǎng)，能夠科學(xué)合理的進行操作，如果錯誤操作，那么檢測結(jié)果就毫無意義。其次實驗室檢測的目的是提供安全的檢測環(huán)境，如果實驗室不符合環(huán)境要求，那么食品微生物質(zhì)量檢測的結(jié)果也是不可信的。通常情況下，實驗室要具備無菌區(qū)，樣品區(qū)、清潔間等設(shè)施，要購買專業(yè)的檢測設(shè)備。要能夠進行臭氧殺菌、紫外線殺菌的操作。再次，在操作時要使用培養(yǎng)箱、干熱滅菌箱、高壓滅菌鍋等器具進行殺菌消毒。另一方面，樣品的運輸和保存也要進行安全控制采集具有代表性的樣品，要求在無菌條件”下進行，以防止樣品受到外源性污染和細菌的生長。采樣過程中也必須滅菌操作。在樣品的運輸和保存過程中應(yīng)避免日光照射，防止外來物的污染。采樣后，應(yīng)將樣品在接近原有貯存溫度條件下盡快送往實驗室檢驗。運輸時應(yīng)保持樣品完整。時間長度不可過長。如不能及時運送，應(yīng)在...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于GMP車間凈化工程的變風(fēng)量風(fēng)口]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于GMP車間凈化工程的變風(fēng)量風(fēng)口")
變風(fēng)量風(fēng)口是一種重要的變風(fēng)量末端裝置，采用變風(fēng)量風(fēng)口也可以實現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的變風(fēng)量運行。變風(fēng)量風(fēng)口是將溫度傳感器和風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置等組合在送風(fēng)散流器內(nèi)的一種變風(fēng)量末端裝置。一、GMP車間凈化工程變風(fēng)量風(fēng)口的結(jié)構(gòu)和工作原理變風(fēng)量風(fēng)口內(nèi)部有溫度傳感器，并依靠熱敏感物質(zhì)的膨脹收縮作用來驅(qū)動風(fēng)閥進行風(fēng)量調(diào)節(jié)。溫控器是一個充有石蠟狀物的小銅柱，當(dāng)其受熱時，蠟狀物會融化膨脹，向外推動柱塞，當(dāng)其冷卻時，蠟狀物凝固收縮，彈簧將柱塞拉回。通過柱塞運動成比例地調(diào)節(jié)鳳閥的開度。變風(fēng)量風(fēng)口結(jié)構(gòu)有三個溫度控制器，其中一個是模式轉(zhuǎn)換溫控器，另外兩個分別是供冷溫控器和供熱溫控器。模式轉(zhuǎn)換溫控器位于風(fēng)管入口處，負責(zé)監(jiān)測送風(fēng)溫度，用來控制供冷和供熱的模式轉(zhuǎn)換。當(dāng)送風(fēng)溫度升高并達到24.5℃時，風(fēng)口由供冷模式換為供熱模式，并在送風(fēng)溫度達到26.5℃時完成轉(zhuǎn)換。在此溫度之上，風(fēng)口工作在供熱模式，此時供冷溫控器對風(fēng)閥不起調(diào)節(jié)作用，僅受供熱溫控器控制，當(dāng)送風(fēng)溫度降低到20℃以下時，風(fēng)口又由供熱模式返回到供冷模式。供冷溫控器和供熱溫控器均安置在回風(fēng)腔內(nèi)，都可以充分感應(yīng)風(fēng)的溫度來控制風(fēng)閥。在供冷模式下，供冷溫控器控制風(fēng)閥的開度隨著溫度的升高而增大；在供熱模式下，供熱溫控器控制閥的開度隨著溫度的升高面減小。風(fēng)量風(fēng)口還有其他兩種類型：供冷帶快速供熱型和單冷型。風(fēng)量風(fēng)口有方形和條縫型兩種基本形式：方形變風(fēng)量風(fēng)口的風(fēng)閥采用圓盤風(fēng)閥型，四向出風(fēng)...
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一、工藝流程：基礎(chǔ)制安→設(shè)備開箱檢查→設(shè)備搬運→柜(盤)穩(wěn)裝→柜(盤)上方母帶配制→柜(盤)二次回路結(jié)線→柜(盤)試驗調(diào)整→送電運行驗收二、配電柜的材料要求①柜體外形尺寸方正，周邊平整無損傷，油漆無脫落，柜體有一定機械強度，二次底板厚度不小于1.5mm，柜內(nèi)儀表、控制元件齊全，安裝牢固，布置合理，滿足電氣間距與爬電距離要求，接線質(zhì)量符合規(guī)范要求。②二次板、帶電器設(shè)備的門、柜體上均應(yīng)焊有接地螺絲，柜上部進線處和下部接線端子處，尤其是進出多芯電纜時，要預(yù)留足夠的空間以保證外接導(dǎo)線，多芯電纜分開線芯的接線空間。配電柜下部端子排，離地宜大于350mm。③基礎(chǔ)槽鋼不得用電氣焊開孔，所有使用的配件必須為鍍鋅件。三、配電柜的布置及安裝要點①配電室內(nèi)不應(yīng)有其它的管道通過，室內(nèi)的暖氣管道不應(yīng)有閥門，管道與散熱器的連接采用焊接。②成排配電柜的長度超過6m時，柜后的通道應(yīng)有兩個通向本室或其它房間的出口，出口應(yīng)布置在通道的兩側(cè)，兩出口之間的距離超過15m時，其間還應(yīng)增加出口。③低壓配電柜的平面位置應(yīng)按圖施工，標準層豎井內(nèi)的空間位置應(yīng)按統(tǒng)一標準尺寸控制，為了安全和操作方便，不應(yīng)安裝于門后或妨礙操作的設(shè)備旁。④單獨柜(盤)只找柜面和側(cè)面的垂直度。成列柜(盤)各臺就位后，先找正兩端的柜，再從柜下至上2/3高的位置繃上小線，逐臺找正，如柜不標準，以柜面為準。找正時采用0.5mm鐵片進行調(diào)整，每處墊片最多不能超過3...
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空調(diào)凈化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中發(fā)揮著重要的作用，它是保證藥品合格生產(chǎn)的主要因素之一，介于GMP規(guī)范和產(chǎn)品工藝的要求，在整個工程中空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計安裝尤為重要。只有理論知識扎實，并且實踐經(jīng)驗豐富的設(shè)計人員才能設(shè)計出達到制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境合格標準的規(guī)范廠房。設(shè)計的過程中需要注意的幾個方面：1考慮送風(fēng)量的合理控制在空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計安裝過程中，風(fēng)量的控制至關(guān)重要，它是潔凈區(qū)潔凈度的基礎(chǔ)保障，空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)的增加在一定程度上雖然有利于保證潔凈區(qū)的潔凈度，但是也要考慮到過大的空氣量也會在一定程度上造成能源的過度損耗，也就等于增加了藥品的生產(chǎn)成本，對于制藥企業(yè)來說是一種浪費。大多數(shù)制藥企業(yè)制藥房間的空氣潔凈度都跟凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量大小有關(guān)系。在空調(diào)系統(tǒng)的實際設(shè)計中，因為有些工藝設(shè)備在運行過程中會產(chǎn)生大量的熱量，這樣所計算出的房間的風(fēng)量也就會比較大。比如，中藥固體制劑生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，其中的煉藥、制丸、烘干、上光等工藝環(huán)節(jié)會產(chǎn)生一些余熱、余溫，假如按照規(guī)定要求確定送風(fēng)量，這樣就難以滿足室內(nèi)溫度和濕度的要求，此時，送風(fēng)量要按照室內(nèi)的熱濕負荷來計算。再如，由于夏季車間的余熱較冬季耗量大，而夏季允許的送風(fēng)溫差和空調(diào)處理設(shè)備可能達到的送風(fēng)量溫差又都較冬季更受限制，所以采取以夏季工況計算所需送風(fēng)量，冬季再降風(fēng)量運行的方式比較合理。此外，空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計一般會采用回風(fēng)+新風(fēng)的方法。通常新風(fēng)的比例是約...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計要點]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計要點")
醫(yī)藥制品的研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)境都需要醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)來為其提供適應(yīng)的溫度、濕度、潔凈度。所以在醫(yī)用凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計中，有著很多需要考慮的情況，做出以下相應(yīng)梳理：一、凈化空調(diào)系統(tǒng)運行的理標準首先，凈化空調(diào)系統(tǒng)所要滿足的要求就是使用要求，空氣的調(diào)節(jié)分為任務(wù)舒適性和工藝性兩類調(diào)節(jié)，而舒適性即針對醫(yī)療工作場所的空氣流通疏導(dǎo)展開的工作，其應(yīng)該保證工作場所的安全而工藝性調(diào)節(jié)則是建立在醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的需求所進行的一種環(huán)境改造 ，保障作業(yè)在適合的工作環(huán)境中進行有序的生產(chǎn)。最后，空調(diào)系統(tǒng)的使用年限和營造成本上要合理，取最佳值，進行定期的養(yǎng)護、檢修，并根據(jù)醫(yī)療需求，進行改進。而在操作過程中，操作人員必須具備相應(yīng)的操作經(jīng)驗，保證規(guī)范化操作，合理化使用，機修人員定期進行養(yǎng)護檢修工作，從而將此空調(diào)系統(tǒng)的最佳功能開發(fā)出來。二、凈化空調(diào)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的運行管理系統(tǒng)，主要分為制冷系統(tǒng)空氣處理系統(tǒng)自動控制系統(tǒng)和附屬設(shè)備的管理，而其中最為重要的組件則是制冷系統(tǒng)、空氣處理系統(tǒng)和電氣系統(tǒng)。1.制冷系統(tǒng)(冷空壓縮機組)制冷系統(tǒng)是整個空調(diào)系統(tǒng)的核心任務(wù)之一，其工作原理是壓縮機將制冷空氣壓縮傳至冷凝器，冷凝器將冷卻液運過儲存室過濾器送至膨脹閥膨脹吸熱，然后過分液器到蒸發(fā)器再吸熱，從而達到制冷的效果。在通過風(fēng)機送到各個位置，而制冷系統(tǒng)的目的就是控制空調(diào)系統(tǒng)的氣溫源頭。在醫(yī)院系統(tǒng)中，因為應(yīng)對的客戶比較多，所以在進行相應(yīng)的任務(wù)進...
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一、潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進行下列測試： (一)空態(tài)、靜態(tài)測試空態(tài)測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下邊行測試。靜態(tài)測試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行測試。(二)動態(tài)測試潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試。二、潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、空態(tài)、靜態(tài)測試(一)測試前的準備1、應(yīng)對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進行徹底清潔。2、采用光散射粒子計數(shù)器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)靜壓箱內(nèi)(或風(fēng)管內(nèi))粒徑大于或等于0.5微米的塵粒數(shù)應(yīng)為大于或等于30,000 粒/升。如若不夠，可引入煙霧，然后開始檢漏。將粒子計數(shù)器( 或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2~3厘米處，可以2~4厘米/秒的速度移動，對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描。當(dāng)粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5微米的塵粒超過3粒/分升(或其穿透率大于0.01%)即認為該處有明顯滲漏，必須進行堵漏。(二)測試內(nèi)容1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等；2、潔凈室壓力值；3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向；.4、潔凈工作區(qū)的潔凈度；5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試；6、潔凈室內(nèi)噪聲。(三)潔凈工作區(qū)空氣...
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微生物實驗室的主要研究對象是細菌、病毒、原生生物、顯微藻等比較微小的生物群體，微生物實驗室需要對這些群體進行分離、培養(yǎng)、育種、鑒別、形態(tài)、危害等方面進行實驗和研究，因此微生物實驗室建設(shè)要求標準比較高。微生物實驗室一般由準備室、微生物培養(yǎng)室、器械消毒及清洗室、純水室、檢測室、菌種室、儲藏室等空間組成。不同行業(yè)性質(zhì)的微生物實驗室不同，對應(yīng)的實驗室設(shè)計規(guī)劃裝修建設(shè)方案也就不同。一、微生物實驗室平面設(shè)計規(guī)劃微生物實驗室每個空間都需要獨立起來，各個空間根據(jù)工作內(nèi)容不同進行平面設(shè)計規(guī)劃。入口處設(shè)置集中式更間，培養(yǎng)室根據(jù)培養(yǎng)條件和種類不同可設(shè)置多間（如霉菌培養(yǎng)室、細菌培養(yǎng)室、固體培養(yǎng)室、液體培養(yǎng)室等）。1.潔凈實驗室：安排在實驗室的靠邊角落處，用密封門控制人員的進出，把有潔凈要求的房間設(shè)置在人員干擾較少的地方，把輔助房間設(shè)置在外部?？紤]微生物實驗操作流程，方便人流與物流的份額里。為控制人員的出入(人流)，只設(shè)有一個密封門進入微生物實驗室主潔凈區(qū)，操作人員進入走廊然后進入準備間，并從準備間分別經(jīng)過一更、二更、緩沖進入操作區(qū)。物流則由傳遞窗實現(xiàn)。排風(fēng)口裝有高效過濾器，送風(fēng)口裝有高效過濾靜壓箱，室內(nèi)送排風(fēng)采用上送下排方式，室內(nèi)排風(fēng)單側(cè)布置，不得有障礙。余壓閥自動調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力，保持正壓潔凈狀態(tài)。2.洗滌室：洗滌室房間的尺寸根據(jù)日常工作量決定，一般不小于一個單間，洗滌室的位置靠近培養(yǎng)室，給排水設(shè)施完善，洗...
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一、食品無菌實驗室設(shè)計食品無菌實驗室設(shè)計結(jié)構(gòu)：根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板。食品無菌實驗室設(shè)計地面： 地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強度C20以上，表面密實，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。食品無菌實驗室設(shè)計照明說明：潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設(shè)計各房間內(nèi)照明，紫外燈獨立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制。室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組。插座盤均采用嵌入式。室內(nèi)無明線敷設(shè)。1、食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定，不可交叉流動，物料流動需設(shè)置專用的物料傳遞口或傳遞門。人員流動需走專用的人員通道。2、按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，具體級別及要求。食品無菌凈化實驗室設(shè)計操作注意事項：1、嚴格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。2、食品無菌車間應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20~24℃，濕度保持在45~60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。3、無菌室應(yīng)保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。...
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