對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗是防止藥品污染和交叉污染的必要手段，清潔驗(yàn)證的目的就是為了保證按既定規(guī)程清潔后設(shè)備中殘留物的量不影響下個(gè)(批)產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和安全性。一、非無(wú)菌原料藥設(shè)備清潔種類及用途非無(wú)菌原料藥設(shè)備清潔一般分兩種，批次間清潔和徹底清潔。批次間清潔是同一產(chǎn)品連續(xù)生產(chǎn)在每批結(jié)束后對(duì)設(shè)備的清潔，適用于產(chǎn)品自身容易降解的產(chǎn)品或有微生物要求的產(chǎn)品所用設(shè)備的清潔，防止降解物或微生物殘留到下批中，若原料藥本身不存在降解或微生物要求，批次間的清潔是沒(méi)有必要的，最多也只是將上批殘留的明顯料跡去除即可。徹底清潔是適用于換產(chǎn)品時(shí)的設(shè)備清潔，以防止不同產(chǎn)品間的交叉污染，另外當(dāng)同一產(chǎn)品連續(xù)生產(chǎn)一段時(shí)間后為了防止降解物或微生物的畜積對(duì)下一批產(chǎn)品的污染時(shí)也應(yīng)進(jìn)行徹底清潔，連續(xù)生產(chǎn)多少批或多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次徹底的清潔需要根據(jù)產(chǎn)品的特性評(píng)估確定。二、非無(wú)菌原料藥設(shè)備清潔方法的建立無(wú)論是批次間清潔還是徹底清潔，都應(yīng)建立適宜的清潔方法，清潔方法必須與每個(gè)設(shè)備的具體特性及實(shí)際操作相結(jié)合，保證產(chǎn)品接觸的所有設(shè)備表面得到清潔，包括物料通過(guò)的管道及輔助設(shè)備，清潔方法必須有很強(qiáng)的可操作性，并且應(yīng)把清潔劑名稱、用量、清潔工具以及設(shè)備的拆裝順序都寫清楚，必要的時(shí)候應(yīng)將檢查點(diǎn)及注意事項(xiàng)都寫上，通常批次間清潔方法要簡(jiǎn)單一些，無(wú)特殊要求的話不需要拆卸設(shè)備。三、非無(wú)菌原料藥設(shè)備清潔溶劑的選擇原料藥設(shè)備的清潔劑大多用的是工藝用溶劑，很少用其它...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于隔離技術(shù)在無(wú)菌原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于隔離技術(shù)在無(wú)菌原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用")
人是最大的污染源與主要傳播者，傳統(tǒng)的A級(jí)潔凈室無(wú)法將人與潔凈環(huán)境分離。隔離技術(shù)實(shí)質(zhì)上是源于第二次世界大戰(zhàn)時(shí)的手套箱，而在戰(zhàn)后，這種適用于核工業(yè)的隔離技術(shù)逐漸被應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、電子工業(yè)、航天工業(yè)等眾多的行業(yè)。在19世紀(jì)80年代中期，人們就開(kāi)始使用隔離器來(lái)建立無(wú)菌檢驗(yàn)工作環(huán)境。隨著隔離技術(shù)的不斷發(fā)展，其在無(wú)菌分裝領(lǐng)域的應(yīng)用也日漸增加。相較于傳統(tǒng)的A級(jí)潔凈室，隔離技術(shù)能減少操作人員對(duì)A級(jí)環(huán)境的影響，同時(shí)最大程度地降低人員與無(wú)菌藥品的交叉污染，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。從無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)工藝分析，溶解→結(jié)晶→離心→干燥→粉碎各工序都能通過(guò)管道連接，進(jìn)行密閉轉(zhuǎn)運(yùn)，而分裝是整個(gè)流程中的高污染風(fēng)險(xiǎn)操作工序，將隔離技術(shù)應(yīng)用其中，并選擇合適的隔離系統(tǒng)，則能對(duì)原料藥的生產(chǎn)提供很好的無(wú)菌保障。一、主要的隔離系統(tǒng)介紹（1）Isolator隔離器Isolator隔離器內(nèi)部的凈化空氣等級(jí)為“A”級(jí)，周圍的背景環(huán)境空氣質(zhì)量最低為“D”級(jí)。本身具有溫度和濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)，擁有自己的壓力調(diào)節(jié)裝置，可以根據(jù)不同的醫(yī)藥產(chǎn)品在各個(gè)隔離室工作間形成不同的工作氣壓作為生產(chǎn)保護(hù)。隔離器從根本上將藥品與操作人員隔離開(kāi)來(lái)。物品通過(guò)無(wú)菌傳遞進(jìn)入隔離器，整個(gè)傳遞過(guò)程中可保持隔離器內(nèi)部空間和外部環(huán)境完全隔離。操作人員通過(guò)隔離的手套、半身衣，甚至是全身衣對(duì)隔離器內(nèi)的物品進(jìn)行操作。隔離器通過(guò)VHP對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行自身消毒滅菌。（2） R...
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一、膠塞的洗滌硅化滅菌與干燥(1)粗洗：首先經(jīng)過(guò)濾的注射用水進(jìn)行噴淋粗洗3~5分鐘，噴淋水直接由箱體底部排水閥排出。然后進(jìn)行混合漂洗15~20分鐘即可，混洗后的水經(jīng)排污閥排出。(2)漂洗1：粗洗后的膠塞經(jīng)注射用水進(jìn)行10~15分鐘漂洗。(3)中間控制：漂洗1結(jié)束后從取樣扣取洗滌水檢查可見(jiàn)異物應(yīng)合格，如果不合格，則繼續(xù)用注射用水進(jìn)行洗滌合格。(4)硅化：加硅油量為：0~20ml/箱次。硅化溫度為=80℃(5)漂洗2：硅化后，排完墻體內(nèi)的水后，再用注射用水漂洗10~15分鐘。(6)中間控制：漂洗2結(jié)束惠普從取樣扣取洗滌水檢查可見(jiàn)異物，如果不合格，則繼續(xù)用注射用水進(jìn)行洗滌至合格。(7)滅菌：蒸汽濕熱滅菌，溫度大于121℃，時(shí)間大于15分鐘。(8)真空干燥：?jiǎn)?dòng)真空水泵使真空壓力不大于0. 09Mpa抽成真空，抽成后打開(kāi)進(jìn)氣閥，這樣反復(fù)操作直至腔體內(nèi)溫度達(dá)55℃方可停機(jī)。(9)出料：將潔凈膠塞盛于潔凈不銹鋼桶內(nèi)并貼上標(biāo)簽，標(biāo)明品名、清洗編號(hào)、數(shù)量、卸料時(shí)間、有效期，并簽名，滅菌后膠塞應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用。( 10)打?。鹤詣?dòng)打印記錄并核對(duì)正確后，附于本批生產(chǎn)記錄中。在瓶塞使用前應(yīng)該進(jìn)行其可見(jiàn)異物，經(jīng)檢查合格后方可使用，QA取膠塞樣品，檢查其干重?zé)o菌。二、西林瓶的清洗和滅菌(1)理瓶：將人工理好的西林瓶慢慢放入分瓶區(qū)。(2) 粗洗：瓶子首先經(jīng)超聲波清洗，溫度范圍50~60℃。(3)精洗：用壓縮...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于無(wú)菌原料藥車間的潔凈區(qū)設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于無(wú)菌原料藥車間的潔凈區(qū)設(shè)計(jì)")
一、潔凈設(shè)計(jì)考慮到無(wú)菌原料藥精烘包生產(chǎn)基本工序應(yīng)滿足GMP要求；(1)C(D)級(jí)潔凈區(qū)的崗位：粗品存放、稱量；溶解脫色；活性炭過(guò)濾及精濾；與B級(jí)區(qū)配套的器具清洗間、滅菌間；鋁桶清洗、 滅菌間等。(2)B級(jí)潔凈區(qū)的崗位：無(wú)菌過(guò)濾、結(jié)晶、干燥、粉碎、總混、內(nèi)包等。鋁桶、器具等滅菌后存放、消毒液存放等。(3)B級(jí)背景下的A級(jí)：處于未完全密封狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運(yùn)，如干燥產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)、產(chǎn)品分裝等；與產(chǎn)品直接接觸器具、包材等滅菌后的存放：無(wú)菌加料過(guò)程，如結(jié)晶罐加晶種投料口等等。所以此區(qū)重點(diǎn)考慮潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)，以保證無(wú)菌生產(chǎn)的實(shí)現(xiàn)，具體設(shè)計(jì)如下：(1)此區(qū)采用兩層廠房設(shè)計(jì)，無(wú)菌粉體利用重力傳遞，避免了單層廠房一般采用的周轉(zhuǎn)桶或真空吸料傳遞方式，工藝質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較小。同時(shí)，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度和能耗，減少了設(shè)備投資。(2)根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)，設(shè)計(jì)按工藝流程順序進(jìn)行房間布置，減少物料重復(fù)往返，避免半成品的混雜和交叉污染；布置中嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范規(guī)定，防止人流、物流交叉，同時(shí)，潔凈級(jí)別相同的房間集中布置，有利于生產(chǎn)和管理。(3)潔凈區(qū)按照無(wú)菌需要，主要分為C級(jí)潔凈區(qū)、B級(jí)潔凈區(qū)、A/B級(jí)潔凈區(qū)。C級(jí)潔凈區(qū)包括脫色間、粗品暫存間、內(nèi)包材的洗滌滅菌間、洗衣間、配消毒液間、潔凈區(qū)器具清洗滅菌間、微生物檢定實(shí)驗(yàn)室等；B級(jí)潔凈區(qū)包括除菌過(guò)濾間、結(jié)晶間、過(guò)濾洗滌干燥間、RABS隔離系統(tǒng)背景區(qū)等；A/B 級(jí)潔凈區(qū)包括粉碎、混合、分裝所處的R...
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三類醫(yī)療器械是指：植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械，不清洗零部件的加工，末道清洗組裝、初包裝及其封口，應(yīng)在不低于萬(wàn)級(jí)的凈化車間進(jìn)行。三類醫(yī)療器械車間的地面施工設(shè)計(jì)裝修方案，需要進(jìn)行全面的考慮和規(guī)劃。在方案中，將采用多種專業(yè)技術(shù)和材料，以確保車間地面的耐用性、防滑性、抗污染性和符合相關(guān)法規(guī)要求。首先需要對(duì)車間的地面進(jìn)行全面的勘測(cè)和評(píng)估，了解地面的承載能力、土壤濕度、地下管線分布等情況。這將有助于確定最適合的施工方案和材料選擇。其次將根據(jù)車間的特殊需求和用途，選擇適當(dāng)?shù)牡孛娌牧稀?duì)于需要高度潔凈的環(huán)境，將采用環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面，這種材料具有良好的防塵、防潮、防腐性能，且易于清潔和維護(hù)。對(duì)于需要承受重型機(jī)械和設(shè)備的環(huán)境，將采用耐磨耐壓的硬化混凝土地面。此外還將考慮到車間的排水問(wèn)題，將設(shè)計(jì)合理的排水坡度和排水溝，以防止積水對(duì)地面造成損害。同時(shí)還將對(duì)車間入口和出口處進(jìn)行特殊處理，以確保車間內(nèi)部始終保持干燥。在施工方面，將嚴(yán)格遵守相關(guān)的施工規(guī)范和安全標(biāo)準(zhǔn)。將確保施工隊(duì)伍具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)施工過(guò)程進(jìn)行全面的監(jiān)督和管理。在施工過(guò)程中，將采取有效的隔音、降塵等措施，以減少對(duì)周圍環(huán)境和人員的影響。最后將對(duì)施工結(jié)果進(jìn)行全面的檢測(cè)和驗(yàn)收，將確保地面平整度、光澤度、防滑性等各項(xiàng)指標(biāo)符合要求，并對(duì)可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)處理和修復(fù)。...
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潔凈風(fēng)淋室吹出的潔凈空氣可清除人攜帶的灰塵，能夠有效地阻絕或減少塵源進(jìn)入到潔凈室。同一時(shí)間，潔凈風(fēng)淋室的兩道門為電子聯(lián)鎖，起到了氣閘室的效果，阻擋未潔凈的空氣進(jìn)入到潔凈室范圍，本質(zhì)是通用型比較強(qiáng)的局部性凈化系統(tǒng)。潔凈風(fēng)淋室一般放置在洗消間，作為潔凈室與非潔凈室之間工作員必經(jīng)通道。一、潔凈風(fēng)淋室正確使用方法1、進(jìn)入到潔凈風(fēng)淋室前，工作員應(yīng)在外面更鞋換衣間更鞋或戴起鞋套，除下手表、飾物相關(guān)物品，穿戴好無(wú)塵工作服，并手消毒、烘干、殺菌消毒。2、開(kāi)啟不銹鋼潔凈風(fēng)淋室進(jìn)入到潔凈風(fēng)淋室后，潔凈風(fēng)淋室立即自動(dòng)鎖定外門，紅外信號(hào)(智能語(yǔ)音助手/人體熱能)感應(yīng)器，潔凈風(fēng)淋室自啟。3、工作員站在感應(yīng)器區(qū)內(nèi)360度轉(zhuǎn)身，方便潔凈風(fēng)淋室得更充分。4、潔凈風(fēng)淋室潔凈風(fēng)淋室20S(出廠設(shè)置時(shí)已經(jīng)定好，用時(shí)能調(diào))，潔凈風(fēng)淋室完后，聽(tīng)到智能語(yǔ)音助手提示信息后，才能推開(kāi)出門，從潔凈風(fēng)淋室的出門方向進(jìn)入到潔凈室。5、潔凈風(fēng)淋室的兩道門是電子聯(lián)鎖控制，不能同一時(shí)間打開(kāi)，潔凈風(fēng)淋室結(jié)束前不能打開(kāi)門，如強(qiáng)行打開(kāi)將破壞電子門鎖甚至是整一扇門。二、風(fēng)淋室如何安裝調(diào)試風(fēng)淋室是操作人員進(jìn)入潔凈室時(shí)使用的人身凈化裝置。它利用高速潔凈氣流吹淋除掉進(jìn)入室內(nèi)人員身上的污物。其噴嘴可調(diào)節(jié)，以便有效除去人身上的灰塵，并阻止外界污染進(jìn)入潔凈區(qū)域。它也可應(yīng)用于大件貨物的吹淋。風(fēng)淋室是潔凈廚房和裝配式潔凈室的潔凈設(shè)備，用于吹除進(jìn)入凈化廠房的人體和攜...
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一、生物安全的概念生物安全：指對(duì)病原微生物、基因修飾生物、外來(lái)有害生物等生物體通過(guò)直接感染或間接破壞環(huán)境而導(dǎo)致對(duì)人類、動(dòng)物或者植物的潛在風(fēng)險(xiǎn)或現(xiàn)實(shí)危害的防范和控制。其目的是防止實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員與病原微生物接觸感染或意外泄漏導(dǎo)致疫病傳播和環(huán)境污染。實(shí)驗(yàn)室生物安全( LaboratoryBio-safety， LBS)：指在從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室中用以防止發(fā)生病原體或毒素?zé)o意中暴露及意外釋放，避免對(duì)工作人員和相關(guān)人員的危害的防護(hù)原則、技術(shù)以及實(shí)踐。其目的是為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。二、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)現(xiàn)狀（1）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全現(xiàn)狀醫(yī)學(xué)微生物實(shí)驗(yàn)室是檢驗(yàn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)踐臨床的場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室人員要進(jìn)行涂片、染色、鏡檢、培養(yǎng)、鑒定、生化、藥敏、血清分型等不同實(shí)驗(yàn)操作，要接觸各種病原微生物及危險(xiǎn)因子。而檢驗(yàn)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室人員臨床微生物檢驗(yàn)除接觸以上病原微生物外，還接觸陽(yáng)性標(biāo)本，并對(duì)菌株進(jìn)行詳細(xì)的細(xì)菌鑒定、培養(yǎng)，接觸病原微生物的頻率比較多。而臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)課程，多在大學(xué)第二學(xué)年一學(xué)期講授，該階段實(shí)驗(yàn)室人員的醫(yī)學(xué)知識(shí)少，也很少有學(xué)校安排相應(yīng)完整的臨床內(nèi)容和學(xué)習(xí)時(shí)間，只有在第一次實(shí)驗(yàn)課時(shí)學(xué)習(xí)以下實(shí).驗(yàn)室規(guī)章制度注意事項(xiàng)，因此在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室人員的自我保護(hù)意識(shí)非常淡薄，許多實(shí)驗(yàn)室人員思想上不具有自我保護(hù)意識(shí)或意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)來(lái)自實(shí)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥企凈化空調(diào)系統(tǒng)泵、風(fēng)機(jī)與冷卻塔的節(jié)能]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥企凈化空調(diào)系統(tǒng)泵、風(fēng)機(jī)與冷卻塔的節(jié)能")
一、泵與風(fēng)機(jī)的節(jié)能泵與風(fēng)機(jī)的性能曲線表示出在一定的轉(zhuǎn)速下，流量與其他基本參數(shù)(揚(yáng)程或出口全壓、軸功率、效率值)之間的相互內(nèi)在的聯(lián)系，選用泵或風(fēng)機(jī)時(shí)盡可能使實(shí)際工作在最佳工況點(diǎn)附近，以便提高效率，有較高的運(yùn)行經(jīng)濟(jì)性。減少泵與風(fēng)機(jī)的能量損失可分為機(jī)械損失、容積損失、流動(dòng)損失。在選擇或設(shè)計(jì)揚(yáng)程(出口全壓)高的泵(風(fēng)機(jī))時(shí)，應(yīng)選擇或設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)速較高而葉輪直徑較小的泵與風(fēng)機(jī)；若選擇或設(shè)計(jì)低比轉(zhuǎn)速的泵與風(fēng)機(jī)時(shí)，可采用多級(jí)泵或風(fēng)機(jī)，或適當(dāng)增大葉輪葉片的出口安裝角度，盡量避免采用大的葉輪直徑來(lái)達(dá)到高揚(yáng)程的目的；另外應(yīng)降低葉輪外表面和泵(風(fēng)機(jī))殼內(nèi)表面的粗糙度，以減小摩擦損失。提高容積效率，減小動(dòng)、靜間隙形成的泄漏流動(dòng)的過(guò)流截面；增加泄漏流道的流動(dòng)阻力。一般吸入口相等時(shí)，比轉(zhuǎn)速大的泵或風(fēng)機(jī)容積效率較高；比轉(zhuǎn)速.相等時(shí)，流量大的泵或風(fēng)機(jī)容積效率高。低比轉(zhuǎn)速泵的摩擦阻力損失和容積損失大，效率低、功率損失大。因此在選用高揚(yáng)程、小流量的泵時(shí)，應(yīng)盡量選用比轉(zhuǎn)速較大的泵，使具有較高的效率。減小流動(dòng)損失，合理選擇各過(guò)流部件的進(jìn)、出口角度，減少流體的沖擊損失。過(guò)流通道變化盡量平緩，避免有尖角、突然轉(zhuǎn)彎和擴(kuò)大。流道的表面應(yīng)盡量光滑和光潔，避免有粘砂、飛邊、毛刺等鑄造缺陷；并合理確定流速值。離心風(fēng)機(jī)和離心水泵在滿負(fù)荷運(yùn)行時(shí)具有最高效率。在其流量、全壓發(fā)生變化時(shí)，采用調(diào)速運(yùn)行方式，且使設(shè)備的運(yùn)行工況點(diǎn)位于最高效率時(shí)，則可達(dá)到...
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為了降低成本，建議對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能運(yùn)行采用了以下一些措施。一、溫度、相對(duì)濕度節(jié)能控制根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP要求，如：固體制劑車間10萬(wàn)級(jí)潔凈室溫度范圍為18~26℃，相對(duì)濕度范圍為45~65%，稱量、混合、配料、壓片和桶包裝在低濕模式時(shí)，相對(duì)濕度范圍為30~50%。為了節(jié)能，夏季控制在上限溫度24±2℃，冬天控制在下限溫度20±2℃；相對(duì)濕度的控制在一般情況下，產(chǎn)品無(wú)特殊要求時(shí)，凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行在普通濕度模式，即控制在55±10%；而當(dāng)生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)濕度要求較高時(shí)，將局部房間(主要為稱量、混合、配料、壓片和桶包裝等區(qū)域)的凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行在低濕模式，即相對(duì)濕度控制在40±10%范圍內(nèi)。溫濕度的控制在滿足生產(chǎn)工藝要求基礎(chǔ)上，同時(shí)考慮人的舒適度要求即可，在夏季空調(diào)溫度過(guò)低，冬季空調(diào)溫度過(guò)高，和室外溫度反差過(guò)大，相對(duì)濕度過(guò)低，不但浪費(fèi)能源，潔凈室人員的舒適性要求也差。二、對(duì)熱負(fù)荷較大的潔凈室，通過(guò)控制不同新風(fēng)量達(dá)到節(jié)能效果在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，夏季在保證壓差和滿足人員新風(fēng)要求下，凈化空調(diào)系統(tǒng)控制在最小新風(fēng)量運(yùn)行，減少新風(fēng)熱負(fù)荷；在冬季，由于設(shè)備熱負(fù)荷較大，加大新風(fēng)量，啟動(dòng)總回風(fēng)管上的中效排風(fēng)箱，提高新風(fēng)比，引入室外低溫的新風(fēng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行降溫。這樣，既減少的冷水用量，又減少蒸汽加熱用量，節(jié)能效果非常明顯。根據(jù)我們實(shí)際情況，在冬季，壓片室凈化空調(diào)系統(tǒng)如不提高新...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)")
藥品、食品、化妝品等企業(yè)要建好凈化空調(diào)系統(tǒng)并通過(guò)驗(yàn)收并不意味著一勞永逸，在一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)中，即使設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試工作都很完善，后期沒(méi)有良好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和系統(tǒng)科學(xué)運(yùn)行管理，潔凈室內(nèi)的空氣狀態(tài)也不可能達(dá)到預(yù)期的效果。生產(chǎn)環(huán)境是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念，日常的設(shè)備維護(hù)和管理必不可少，在日常維護(hù)、監(jiān)測(cè)和管理中需要注意以下幾點(diǎn)：一、空調(diào)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)空調(diào)設(shè)備主要包括空調(diào)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組和除塵機(jī)設(shè)備，它們是凈化空調(diào)系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備，空調(diào)設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行是整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行的根本，生產(chǎn)企業(yè)必須要制定好《空調(diào)設(shè)備的維護(hù)、檢修規(guī)程》，根據(jù)空調(diào)設(shè)備運(yùn)行時(shí)間，定期安排小修、中修和大修工作，做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，基本做到?jīng)]有因空調(diào)設(shè)備故障導(dǎo)致空調(diào)系統(tǒng)非正常停車的情況。二、風(fēng)量的定期檢測(cè)總風(fēng)量降低導(dǎo)致潔凈室房間換氣次數(shù)達(dá)不到要求是最常見(jiàn)的問(wèn)題之一，每3個(gè)月對(duì)總風(fēng)量和各房間送風(fēng)量檢測(cè)1次，計(jì)算出每個(gè)房間的換氣次數(shù)，將測(cè)試計(jì)算結(jié)果和換氣次數(shù)可接受標(biāo)準(zhǔn)(固體制車間10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)要求≥15次/H)作對(duì)比，如果總風(fēng)量偏小，重點(diǎn)對(duì)空調(diào)機(jī)組風(fēng)機(jī)和過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行檢查經(jīng)常，大多由于風(fēng)機(jī)皮帶松馳或老化和過(guò)濾器隨容塵量的增加引起阻力的變大等原因造成的；如果是局部房間送風(fēng)量偏小，需對(duì)高效過(guò)濾器和回排風(fēng)系統(tǒng)是否暢通進(jìn)行檢查。及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并找到原因，才能保證凈化空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。三、過(guò)濾器的定期清洗或更換如：固體制劑凈化車間空調(diào)系統(tǒng)重...
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