▼潔凈室潔凈度等級(jí)劃分有:十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)等靜態(tài)。百級(jí)潔凈室運(yùn)用行業(yè)居多為L(zhǎng)ED電子與制藥等行業(yè),在此重點(diǎn)介紹GMP百級(jí)潔凈室運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元設(shè)計(jì)方案。一、百級(jí)潔凈室FFU施工工藝潔凈室房間的維護(hù)結(jié)構(gòu)一般為金屬壁板制作,一般建成后,布局不能隨意改動(dòng),但由于生產(chǎn)工藝的不斷更新,使得原有的潔凈室廠房潔凈度布局不能滿足新工藝的需求,導(dǎo)致潔凈室潔凈廠房由于產(chǎn)品換代而需要頻繁改動(dòng),大量浪費(fèi)財(cái)力、物力。如果通過(guò)增減FFU凈化單元數(shù)量的方法,就可以局部調(diào)整房間的潔凈度布局,用以滿足工藝的改動(dòng),而且FFU凈化單元自帶動(dòng)力、風(fēng)口、燈具,從而可以節(jié)省大量的投資。這對(duì)于通常集中送風(fēng)的凈化系統(tǒng)來(lái)說(shuō)幾乎是不可能達(dá)到同樣效果的。二、百級(jí)潔凈室運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元設(shè)計(jì)方案1、百級(jí)區(qū)吊頂滿布FFU風(fēng)機(jī)凈化單元。2、潔凈風(fēng)從百級(jí)區(qū)側(cè)墻下部高架地板或進(jìn)入豎風(fēng)道,通過(guò)豎風(fēng)道進(jìn)入靜壓箱,經(jīng)FFU風(fēng)機(jī)凈化單元送入室內(nèi)達(dá)到循環(huán)作用。3、百級(jí)區(qū)上部FFU風(fēng)機(jī)凈化單元垂直送風(fēng),百級(jí)區(qū)FFU風(fēng)機(jī)凈化單元與吊架間的滲漏,為室內(nèi)流向靜壓箱,對(duì)百級(jí)區(qū)潔凈度造成影響較小。4、FFU風(fēng)機(jī)凈化單元重量輕,采用罩入式安裝方式,使安裝、更換過(guò)濾器及維修更加方便。5、縮短建設(shè)周期。FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元系統(tǒng)節(jié)能顯著,從而解決了空調(diào)機(jī)房龐大、空調(diào)機(jī)組運(yùn)行費(fèi)用增高的集中送風(fēng)的缺點(diǎn)F、FFU獨(dú)立性的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),可隨時(shí)調(diào)整,彌補(bǔ)潔...
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在突如其來(lái)的新冠疫情的抗擊戰(zhàn)斗中,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室起到了巨大的作用,病患的確診、病毒的分離鑒定、患者的治療、藥物及疫苗的臨床研發(fā)、疾控中心及政府等部門(mén)的決策和信息發(fā)布都依賴于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室給出的專業(yè)診斷及研究成果。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)受到了政府的極大重視,并迅速提升到一個(gè)新的高度。醫(yī)院潔凈室的設(shè)計(jì)與節(jié)能采用空氣阻隔一定粒徑塵粒和細(xì)菌微粒的空氣過(guò)濾技術(shù),配合具有一定風(fēng)量或風(fēng)速的氣流組織和室內(nèi)壓力梯度控制,使室內(nèi)微粒的數(shù)量維持在一定水平的技術(shù)即空氣潔凈技術(shù)。根據(jù)以上特點(diǎn),醫(yī)院潔凈室要按潔凈室的規(guī)范及各種不同的潔凈用房的特點(diǎn)設(shè)計(jì)流程及氣流組織。注重人、物流程序、氣流組織形式(避免交叉感染)、溫濕度控制等。潔凈室是一個(gè)占地面積較大、能耗也較大的系統(tǒng)。故合理的選用、配置才能達(dá)到預(yù)期目的。1.醫(yī)院潔凈用房的選擇目前根據(jù)我國(guó)醫(yī)院的具體情況及相關(guān)規(guī)范,參照國(guó)外經(jīng)驗(yàn),潔凈用房的應(yīng)用已擴(kuò)展到醫(yī)院的眾多部門(mén)。如:潔凈手術(shù)部;特殊病房(白血病層流病房、燒傷病房、哮喘病房等);護(hù)理單元(重癥護(hù)理單元ICU、CCU、NICU等);中心供應(yīng)室(無(wú)菌存放區(qū));配液中心;重要的實(shí)驗(yàn)室(特殊化驗(yàn)室、生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室(如生殖中心等)、動(dòng)物房、重要的生物安全系統(tǒng))、精密的新型儀器室、潔凈輔助用房(無(wú)菌輔料室、一次性物品室等)。醫(yī)院在新建、改建的設(shè)計(jì)階段,要充分的研究分析本院的具體情況合理的選擇潔凈用房,由于潔凈用房需配置相應(yīng)的輔助用房,...
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一、風(fēng)淋室有啥用?潔凈室內(nèi),在動(dòng)態(tài)情況下,細(xì)菌及塵埃的最大發(fā)生源是操作者。當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈區(qū)之前,必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒,并起到氣閘的作用。風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈區(qū)無(wú)塵車間所必備的凈化設(shè)備,通用性強(qiáng),可與所有的潔凈區(qū)和潔凈廠房配套使用,工作人員進(jìn)入車間時(shí),必須通過(guò)此設(shè)備,用強(qiáng)勁潔凈的空氣,由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以減少人進(jìn)出潔凈區(qū)所帶來(lái)的污染問(wèn)題。風(fēng)淋室的兩道門(mén)電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵、細(xì)菌帶入車間,達(dá)到工作場(chǎng)地嚴(yán)格的無(wú)塵凈化標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。二、 風(fēng)淋室是個(gè)啥?說(shuō)了那么多,風(fēng)淋室到底是個(gè)啥東西呢?風(fēng)淋室(AIR SHOWER)是人員或貨位進(jìn)入潔凈區(qū)由風(fēng)機(jī)通過(guò)風(fēng)淋噴嘴噴出經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾的潔凈強(qiáng)風(fēng)吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備。三、 風(fēng)淋室分幾類?風(fēng)淋室根據(jù)吹淋方式可分為:1)單吹型: 一個(gè)側(cè)板有噴嘴,適合要求不高的工廠,比如:食品包裝或飲料加工、大桶水生產(chǎn)等2)雙吹型: 一個(gè)側(cè)板跟頂板有噴嘴,適合國(guó)內(nèi)食品加工企業(yè),比如:糕點(diǎn)制作,干果等小規(guī)模企業(yè)3)三吹型: 二個(gè)側(cè)板和頂部都有噴嘴,適合出口加工企業(yè),或高精密儀器等要求較高的行業(yè)...
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潔凈室最主要的污染源發(fā)塵源及量:1、產(chǎn)品及設(shè)施無(wú)塵室內(nèi)的發(fā)塵量,來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬墻壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下。2、人發(fā)塵主要來(lái)自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕對(duì)量也在不斷減少。A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量最大,以下依次為的確良、去靜電純滌綸、尼龍;B、樣式:大掛式發(fā)塵量最大,上下分裝型次之,全罩型最少;C、活動(dòng):動(dòng)作時(shí)的發(fā)塵量一般達(dá)到靜止時(shí)間3-7倍;D、清洗:用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。人的污染—發(fā)菌量 :1、人員產(chǎn)生的污染:(1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)(2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。(3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。(4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌。(5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒。(6)人類在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒。(7)人類以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。2、分析國(guó)外試驗(yàn)資料顯示:(1) 無(wú)塵室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無(wú)菌服時(shí):...
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純水是電子、電力、醫(yī)藥、食品、石油、化工等工業(yè)部門(mén)所必須的基礎(chǔ)材料之一,尤其被廣泛使用于電子工業(yè)的電子元件、電真空器件、顯像管、半導(dǎo)體器件等生產(chǎn)中。隨著集成電路的迅速發(fā)展,對(duì)純水的質(zhì)量要求日益提高,需用量也大幅度增加。面對(duì)這種狀況,人們首先把注意力放在采用先進(jìn)的制造工藝和設(shè)備,并輔以科學(xué)的管理上面,但往往忽視了另一重要環(huán)節(jié)--純水輸送系統(tǒng)。該系統(tǒng)如設(shè)計(jì)不當(dāng),就會(huì)使使用點(diǎn)處的純水水質(zhì)大大降低,為此本篇將對(duì)此問(wèn)題的簡(jiǎn)要討論,僅供各位同行參考。1、管材選擇高純水被污染的原因,一是來(lái)自外界雜質(zhì)的引入,二是系統(tǒng)內(nèi)各種材料中所含污染物的溶出。因管道材質(zhì)造成純水水質(zhì)下降主要有以下兩點(diǎn):(1)管道材質(zhì)中的不純物質(zhì)溶解于高純水中致使水中陽(yáng)、陰離子增加、電阻率下降以及TOC增大。(2)因管道內(nèi)壁不光滑及接頭、閥門(mén)等原因造成細(xì)菌滯留繁殖以及其他顆粒的聚積,致使水中微粒增加。 為了減少上述不利因素的影響,應(yīng)選用可萃性低、內(nèi)壁光滑的管道并盡可能減少接頭及管件的凹凸不平。當(dāng)然也要根據(jù)純水水質(zhì)的級(jí)別進(jìn)行選材,并注意材料的價(jià)格等,要統(tǒng)籌兼顧。根據(jù)材質(zhì)的不同,高純水配管主要可分為有機(jī)系配管和不銹鋼配管兩大類。有機(jī)系配管的品種常見(jiàn)的包括聚氯乙烯(PVC),聚丙烯(PP),丙烯腈-丁乙烯-苯乙烯(ABS),聚偏二氟乙烯(PVDF)等4種,它們的主要性能見(jiàn)表1。表1:有...
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常用的凈化設(shè)備是:儲(chǔ)氣罐、干燥器(冷凍式和吸附式)、過(guò)濾器等三種。 1、儲(chǔ)氣罐 1.1.儲(chǔ)氣罐的型號(hào)表示,例如:C-0.3/8 “C”表示儲(chǔ)氣罐; “0.3”表示容積為0.3 m3(立方); “8”表示最高承受工作壓力為8 bar。 1.2.儲(chǔ)氣罐的作用: a.儲(chǔ)存壓縮空氣; b.緩沖壓力,因壓縮機(jī)排出空氣的壓力有一定波動(dòng),加裝儲(chǔ)氣罐后,能使用氣端的壓縮空氣壓力更穩(wěn)定。 c.預(yù)除水,空氣中部分水蒸汽經(jīng)壓縮機(jī)壓縮后已形成液態(tài)的水滴,這些水滴經(jīng)過(guò)儲(chǔ)氣罐時(shí)大部分會(huì)沉積在儲(chǔ)氣罐底部,儲(chǔ)氣罐底部有一個(gè)排污閥,可通過(guò)手動(dòng)或自動(dòng)排出。 1.3.儲(chǔ)氣罐的選配: 選配儲(chǔ)氣罐壓力應(yīng)與空壓機(jī)的工作壓力一致,容積大小約為空壓機(jī)容積流量的1/5-1/10;環(huán)境條件允許的話可選擇大容積的儲(chǔ)氣罐,有助于儲(chǔ)存更多壓縮空氣和更好地預(yù)除水。 2、干燥器 干燥器又分為:冷凍式、吸附式(也稱無(wú)熱再生式)、微加熱式和組合式等幾種;常用的是冷凍式干燥器。 2.1.冷凍式干燥器的型號(hào)表示,例如:DA-55 “DA”表示冷凍式干燥器; “55”表示處理流量(...
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與PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份: 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》 《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》 臨床PCR實(shí)驗(yàn)室,不但在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及儀器設(shè)備等硬件上要滿足開(kāi)展臨床檢驗(yàn)的條件,而且要求實(shí)驗(yàn)室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行闡述: 01 PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況編寫(xiě)質(zhì)量體系文件,《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,并保證管理體系運(yùn)行有效。 管理體系的特點(diǎn)是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機(jī)制、能自我發(fā)展的整體。 建立完善的SOP文件,對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法作出規(guī)定,每個(gè)SOP都應(yīng)對(duì)一個(gè)或一組相互關(guān)系的活動(dòng)進(jìn)行描述。 每個(gè)SOP文件應(yīng)說(shuō)明該項(xiàng)質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動(dòng)的接口關(guān)系。 明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過(guò)程中各項(xiàng)因素的要求,即由誰(shuí)做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報(bào)告,以及相應(yīng)的審批手續(xù)。 規(guī)定在質(zhì)量活動(dòng)中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡(jiǎn)練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。 &...
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潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量,防止生產(chǎn)(配制)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品污染的基本條件,生產(chǎn)(配制)區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室(區(qū))性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求,新建潔凈室應(yīng)進(jìn)行工程驗(yàn)收,工程驗(yàn)收應(yīng)分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行,竣工驗(yàn)收的檢驗(yàn)和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行,綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計(jì)和施工單位三方協(xié)商確定,然后由有資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測(cè)。投入使用的潔凈室還應(yīng)定期對(duì)潔凈室(區(qū))開(kāi)展性能檢測(cè)工作。由于工作的關(guān)系,筆者按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JG J71-90)、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(G B50073-2001)、《直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)潔凈室(區(qū))要求》、《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(Y Y0033-2000)的規(guī)定,SICOLAB現(xiàn)對(duì)一些新建和改建的潔凈室進(jìn)行測(cè)試,現(xiàn)分析討論潔凈室在運(yùn)行及系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在的一些問(wèn)題。1、潔凈室的設(shè)計(jì)、施工超標(biāo)準(zhǔn)(1)對(duì)有萬(wàn)級(jí)到30萬(wàn)級(jí)要求的由多間潔凈室組成的企業(yè),設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬(wàn)級(jí)要求去做,這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了,系統(tǒng)調(diào)試也變得相對(duì)容易。(2)提高潔凈室的潔凈級(jí)別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬(wàn)級(jí)即可,但生產(chǎn)企業(yè)...
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前言:弱電機(jī)房?jī)?nèi)經(jīng)常用到空調(diào),尤其是精密空調(diào),關(guān)于精密空調(diào)你知道多少?如何選擇?這篇文章可以幫助到你。正文:一、機(jī)房環(huán)境要求開(kāi)機(jī)時(shí)電子計(jì)算機(jī)機(jī)房?jī)?nèi)的溫濕度停機(jī)時(shí)電子計(jì)算機(jī)機(jī)房?jī)?nèi)的溫濕度開(kāi)機(jī)時(shí)主機(jī)房的溫濕度應(yīng)執(zhí)行A級(jí),基本工作間可根據(jù)設(shè)備要求按A、B兩級(jí)執(zhí)行。其它輔助房間應(yīng)按工藝要求確定。主機(jī)房?jī)?nèi)的空氣含塵濃度,在靜態(tài)條件下測(cè)試,每升空氣大于或等于0.5μm的塵粒數(shù),應(yīng)少于18000粒。主機(jī)房區(qū)的噪聲聲壓級(jí)小于68分貝;主機(jī)房?jī)?nèi)要維持正壓,與室外壓差大于9.8帕;送風(fēng)速度不小于3米/秒;為使機(jī)房能達(dá)到上述要求,應(yīng)采用精密空調(diào)機(jī)組才能滿足要求。二、機(jī)房專用精密空調(diào)特點(diǎn)一、大風(fēng)量、小焓差與相同制冷量的舒適性空調(diào)機(jī)相比,機(jī)房專用空調(diào)機(jī)的循環(huán)風(fēng)量約大一倍,相應(yīng)的焓差只有一半,機(jī)房專用空調(diào)機(jī)運(yùn)行時(shí)通常不需要除濕,循環(huán)風(fēng)量較大將使得機(jī)組在空氣露點(diǎn)以上運(yùn)行,不必要像舒適性空調(diào)機(jī)那樣為應(yīng)付濕負(fù)荷而不得不使空氣冷卻到露點(diǎn)以下,故機(jī)組可以通過(guò)提高制冷劑的蒸發(fā)溫度提高機(jī)組運(yùn)行的熱效率,從而提高運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性。同樣,機(jī)房要求溫濕度指標(biāo)相對(duì)穩(wěn)定,較大的循環(huán)風(fēng)量將有利于穩(wěn)定機(jī)房的溫濕度指標(biāo),顯然,在制冷量一定的情況下,風(fēng)量的增大將導(dǎo)致焓差的減少,因而通常機(jī)組只能在顯熱比相當(dāng)高的工況下運(yùn)行,這恰恰與機(jī)房的負(fù)荷特點(diǎn)相適應(yīng)。二、機(jī)房的熱負(fù)荷變化幅度較大通常要在10%~20%之間變動(dòng),這是由于主機(jī)設(shè)備所處的工作狀態(tài)不同,...
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醫(yī)院醫(yī)用氣體供應(yīng)系統(tǒng),又稱為生命支持系統(tǒng),用于維系危重病人生命,促進(jìn)病人康復(fù),驅(qū)動(dòng)各種醫(yī)用治療工具等。 醫(yī)院醫(yī)用氣體的建設(shè)內(nèi)容為:氧氣供應(yīng)及應(yīng)用系統(tǒng);真空吸引供應(yīng)及應(yīng)用系統(tǒng);壓縮空氣供應(yīng)及應(yīng)用系統(tǒng);潔凈手術(shù)部的氮?dú)?、二氧化碳、氧化亞氮供?yīng)及應(yīng)用系統(tǒng);潔凈手術(shù)部麻醉廢氣排放系統(tǒng)。 根據(jù)我們的調(diào)查了解,目前我國(guó)已建成的醫(yī)院中,大部分的醫(yī)用氣體工程,基本上不合格或是廢品,形勢(shì)嚴(yán)峻。 醫(yī)用氣體各子系統(tǒng)簡(jiǎn)介*氧氣供應(yīng)系統(tǒng) 氧氣供病人呼吸使用,主要供應(yīng)各病房、各種重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)、搶救室、潔凈手術(shù)部、門(mén)診檢查、血液透析、高壓氧艙等處。其中供應(yīng)高壓氧艙的氧氣,作為另一專用系統(tǒng)對(duì)待。 氧氣氣源,一般由氧氣鋼瓶匯流排、液氧儲(chǔ)罐或制氧機(jī)提供。供應(yīng)壓力為0.4MPa。氧氣在使用點(diǎn)處,設(shè)置有能快速插拔的終端接頭,并通過(guò)氧氣濕化瓶減壓,計(jì)量后供病人吸入。 *真空吸引供應(yīng)系統(tǒng) 真空吸引用于吸除病人痰、膿、血、手術(shù)污物等,主要供應(yīng)各病房、各種重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)、搶救室、潔凈手術(shù)部、門(mén)診檢查、血液透析等處。 真空...
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2021
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