一、潔凈車間冷卻塔調(diào)試前的準(zhǔn)備工作從冷水集水池,吸水井與濾網(wǎng)等把沉積物清除,確認(rèn)分流管、散水頭沒有任何阻塞,用水來沖洗集水池。(一)清潔從冷水集水池,吸水井與濾網(wǎng)等把沉積物清除, 確認(rèn)分流管、散水頭沒有任何阻塞,用水來沖洗集水池。(二)檢查冷卻塔在進(jìn)入操作以前,應(yīng)先檢查所有的操作機(jī)件。下面列舉所要檢查的各部分: (1)分配系統(tǒng)要清潔,分流管及散水頭應(yīng)適當(dāng)?shù)匮b設(shè),所有的流量控制閥須打開,以免水壓過高。(2)集水池要清潔,且沒有任何碎屑。(3)進(jìn)口濾網(wǎng)應(yīng)清潔,且腰裝設(shè)在高出水坑的適當(dāng)位置。(4)用作集水池補(bǔ)充水的控制或浮動閥與其相關(guān)的系統(tǒng)須操作自如。(5)所有的螺絲要有適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)矩;尤其是風(fēng)機(jī)組與機(jī)械設(shè)備的支架。核對聯(lián)軸器的中心線是否一致,重新對中心線,使其在廠家要求的公差范圍內(nèi)。(6)潤滑要確認(rèn)減速機(jī)是否已按照規(guī)范與說明書將正確等級的清潔油料注滿到適當(dāng)?shù)囊好妗⒍浜粑艢饪谧C實(shí)沒有阻塞。(7)馬達(dá)是否已適當(dāng)?shù)貪櫥R達(dá)的空間加熱器須送電,以便將馬達(dá)內(nèi)部烘干。在激活以前盡量用絕緣試驗(yàn)器測定所有的馬達(dá)絕緣。(8)風(fēng)機(jī)要轉(zhuǎn)動自如,并順時針方向查看風(fēng)扇葉尖端是否有充足的間隙。(9)電氣的聯(lián)機(jī)須很恰當(dāng),以確定在操作狀況下會很安全。(10)馬達(dá)與被驅(qū)動裝置于運(yùn)轉(zhuǎn)時不能有電極的噪聲、振動與發(fā)熱。馬達(dá)與被驅(qū)動裝置至少要運(yùn)轉(zhuǎn)半小時,以便詳細(xì)查核。試車時不要將馬達(dá)從傳動裝置分開;查核風(fēng)機(jī)所用的馬力。確認(rèn)風(fēng)...
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一、觸摸屏潔凈車間的裝修建設(shè)觸摸屏廣泛應(yīng)用于我們的日常生活中,平板電腦、自動取款機(jī)、自動買票機(jī)所有這些都有觸摸屏。該產(chǎn)品的生產(chǎn)對環(huán)境也有非常嚴(yán)格的要求。觸摸屏的本質(zhì)是傳感器,由觸摸檢測部件和觸摸屏控制器組成。觸摸屏內(nèi)部由許多部件組成,因此,它也是一種精密的電子產(chǎn)品。精密電子元件的生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格的要求,因?yàn)樗鼘諝庵械幕覊m和靜電非常敏感。過多和過多的灰塵顆粒會導(dǎo)致短路或產(chǎn)品報(bào)廢,靜電在放電過程中也會損壞電子元件。因此,潔凈生產(chǎn)車間建設(shè)的重點(diǎn)是控制車間內(nèi)的粉塵顆粒和靜電。此外,其他參數(shù)也應(yīng)相應(yīng)控制,如溫度、濕度、氣壓等也應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。觸摸屏的生產(chǎn)大致可分為清潔、蝕刻、印刷、貼合等環(huán)節(jié)。每個過程需要設(shè)置一個單獨(dú)的功能室,并根據(jù)過程的要求設(shè)置不同的清潔度等級。觸摸屏凈化車間的整體清潔度等級為1萬級,部分局部環(huán)節(jié)要求較高,需要100級或1000級。合理的清潔設(shè)置對觸摸屏成品的質(zhì)量有非常重要的影響,需要仔細(xì)處理。觸摸屏潔凈生產(chǎn)車間的建設(shè)需要進(jìn)行合理的內(nèi)部裝飾。車間的頂板和外殼結(jié)構(gòu)一般采用彩鋼板材料,車間地面一般采用聚氯乙烯地板或環(huán)氧自流板。此外,如果車間的清潔水平為100級,則需要鋪設(shè)高架地板。車間需要安裝合適的凈化設(shè)備,以達(dá)到產(chǎn)品所需的清潔水平。凈化設(shè)備包括空調(diào)單元、高效過濾器、FFU等,如何安裝凈化設(shè)備,需要根據(jù)車間的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行安裝。此外,傳遞窗、空氣淋浴房和貨物淋浴房也是...
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一、潔凈間的布置清潔生產(chǎn)區(qū)對車間內(nèi)的潔凈度有特殊的要求,對空氣中的塵粒、溫度、濕度、壓力和噪聲進(jìn)行控制的密閉空間,并以其空氣潔凈度登記服和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50073-2001)規(guī)范為主要特征。潔凈廠房的設(shè)計(jì)與建筑應(yīng)符合上述規(guī)范的要求。潔凈廠房的平面布置應(yīng)符合下列要求:(1)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級的要求。通常是按照產(chǎn)品生產(chǎn)流程進(jìn)行布置,盡量做到人流、物流動線短捷,避免交叉;設(shè)備布置緊湊,并應(yīng)符合有關(guān)的消防和衛(wèi)生安全規(guī)定。(2)潔凈區(qū)內(nèi)只布置產(chǎn)品生產(chǎn)所必需的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。應(yīng)盡可能減少潔凈室面積,進(jìn)而減少運(yùn)行費(fèi)用和造價。(3)應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝、維修的運(yùn)輸線路,并預(yù)留設(shè)備安裝口或檢修口。二、人員凈化和生活用室人是潔凈間內(nèi)主要的污染源之一。工作人員的活動會明顯增加潔凈環(huán)境的污染程度。人員凈化應(yīng)按合理的程序進(jìn)行,以避免已污染的部分再被臟的部分所污染。人員凈化室和生活用室一般設(shè)置在潔凈廠房的人員入口處,兩部分可集中布置在一起,按人員凈化的合理程序進(jìn)行安排。三、安全衛(wèi)生設(shè)施的要求及設(shè)計(jì)1.安全設(shè)施的要求及設(shè)計(jì)(1)危險(xiǎn)品存放危險(xiǎn)品加貼具有明確標(biāo)志的標(biāo)簽,除非生產(chǎn)和工藝需要,不得放置在生產(chǎn)車間內(nèi),并由專人負(fù)責(zé)管理。(2)蚊蟲鼠害控制措施①設(shè)立捕鼠點(diǎn),采用機(jī)械捕鼠;②車間內(nèi)安裝風(fēng)幕機(jī)、塑料簾、暗道和紗窗,防止進(jìn)入車間;③車間安裝滅蠅燈,(飛蟲控制器)...
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潔凈間空調(diào)凈化系統(tǒng),設(shè)計(jì)確認(rèn)所需的文件:空調(diào)系統(tǒng)流程圖、潔凈房間平面布局圖、送回排風(fēng)口平面圖、潔凈送風(fēng)平面圖、潔凈分區(qū)平面圖、壓差平面圖、人流物流平面圖、空調(diào)系統(tǒng)控制圖、風(fēng)量平衡計(jì)算表、空氣處理計(jì)算表、設(shè)計(jì)說明書。 空調(diào)系統(tǒng)最終服務(wù)于產(chǎn)品生產(chǎn),其運(yùn)行參數(shù)均需要滿足工藝的需求和人員安全的要求,關(guān)鍵的設(shè)計(jì)確認(rèn)通常包括:功能需求確認(rèn)、技術(shù)參數(shù)需求確認(rèn)、工藝需求確認(rèn)、操作控制需求確認(rèn)、環(huán)境消毒需求確認(rèn)、環(huán)境監(jiān)測需求確認(rèn)、GMP需求確認(rèn)、文件資料需求確認(rèn)、建造需求確認(rèn)。安裝確認(rèn)通常在空調(diào)系統(tǒng)安裝或改造完成之后進(jìn)行,其目的是證明空調(diào)系統(tǒng)符合已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)及制造商建議所做的各種查證及文件記錄;高效過濾器安裝應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確保潔凈車間能夠滿足相應(yīng)的潔凈級別的要求,確認(rèn)高效過濾器的規(guī)格、效率等級信息是否能夠滿足用戶需求及GMP要求;為了確保空調(diào)能正常運(yùn)行,其需要的公用系統(tǒng)應(yīng)正確連接,且參數(shù)符合要求,包含加熱蒸汽、加濕蒸汽的壓力確認(rèn),冷凍進(jìn)水、冷凍回水的溫度和壓力確認(rèn),機(jī)組的電源確認(rèn),排風(fēng)機(jī)組的電源確認(rèn)等。送風(fēng)量的測試可以采用風(fēng)量罩對每個風(fēng)口風(fēng)量進(jìn)行測試,計(jì)算總送風(fēng)量,風(fēng)速的測試可以采用風(fēng)速計(jì)在送風(fēng)面下15~30cm的位置進(jìn)行測試;非單向流潔凈室系統(tǒng)實(shí)際送風(fēng)量和設(shè)計(jì)送風(fēng)量的允許偏差為0~20%,單向流設(shè)備的風(fēng)速應(yīng)滿足A級潔凈區(qū)對風(fēng)速的要求,0.36~0.54m/s,如果風(fēng)口下有設(shè)備妨礙,可采用風(fēng)速計(jì)測試風(fēng)...
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在潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)工程中,為了控制送風(fēng)的溫度,減少熱量和冷量損失,保證空調(diào)的設(shè)計(jì)運(yùn)行參數(shù),并為防止其表面因結(jié)露而加速傳熱,以及結(jié)露對風(fēng)道的腐蝕,有必要對通過非空調(diào)房間的風(fēng)管和安裝的通風(fēng)機(jī)進(jìn)行保溫??照{(diào)風(fēng)管常用的保溫結(jié)構(gòu)由防腐層、保溫層、防潮層、保護(hù)層組成。防腐層一般為一至兩道防腐漆;保溫層目前為阻燃性聚苯乙烯或玻璃纖維板,以及較新型的高倍率獨(dú)立氣泡聚乙烯泡沫塑料板,其具體厚度可參考有關(guān)設(shè)計(jì)手冊;保溫層和防潮層都要用鐵絲或箍帶捆扎后,再敷設(shè)保護(hù)層;保護(hù)層可由水泥、玻璃纖維布、木板或膠合包裹后捆扎。風(fēng)管及制作保溫層時,應(yīng)注意其外表的美觀和光滑,盡量避免露天敷設(shè)和太陽直曬。保護(hù)層應(yīng)具有防止外力損壞絕熱層的能力,并應(yīng)符合施工方便、防火、耐久、美觀等要求,潔凈室室外設(shè)置時還應(yīng)具有防雨雪能力。一、 保溫材料與保溫層厚度確定(1)保溫材料風(fēng)管的保溫材料應(yīng)具有較低的導(dǎo)熱系數(shù),質(zhì)輕,難燃,耐熱性能穩(wěn)定,吸濕性小,并易于成型等特點(diǎn)。一般潔凈室通風(fēng)空調(diào)工程中較為常用的保溫材料有礦渣棉、 軟木板等,也可用聚氨酯泡沫橡塑作保溫材料,導(dǎo)熱系數(shù)λ=0.03375 +0.000125tm [W/(M·K)],式中tm為保溫層的平均溫度。(2)保溫層厚度與施工保溫層厚度的選擇原則上應(yīng)計(jì)算保溫層防結(jié)露的較小厚度和保溫層的經(jīng)濟(jì)厚度,然后取其較大值,可參考相關(guān)規(guī)范推薦值來確定。對于矩形風(fēng)管、設(shè)備以及D 400m...
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1、建立樣品準(zhǔn)備區(qū)這個區(qū)域?qū)iT用作樣品的準(zhǔn)備,在制備和操作用于核酸提取的試劑時應(yīng)該采取預(yù)防措施:①PCR產(chǎn)物和帶有要擴(kuò)增序列的DNA克隆不能在這個房間操作。②組 織培養(yǎng)物、組織標(biāo)本和血清樣品都帶進(jìn)樣品準(zhǔn)備間處理,以根據(jù)應(yīng)用的需要提取DNA或RNA。③用于樣品處理的工具不能被用作普通分子克隆的工具,也不能用作操作靶序列。④DNA 樣品應(yīng)該用有專門的防護(hù)或正壓活塞式移液管操作,以防止在吸取樣品時有氣溶膠遺留。⑤大體積樣品應(yīng)該用單獨(dú)包裝的無菌一次性移液管吸取。⑥管子打開前都要簡短離心以減少氣溶膠的產(chǎn)生,而且管子不能用力崩開,這樣會產(chǎn)生氣溶膠。⑦任何時候都應(yīng)該穿實(shí)驗(yàn)服和帶手套,手套要經(jīng)常更換,尤其在抽提過程中每一步之間都要更換。實(shí)驗(yàn)服要專門用于樣品準(zhǔn)備間,經(jīng)常清洗。2、樣品準(zhǔn)備和RNA-PCRRNA-PCR的額外步驟需要額外的樣品操作,這樣增加了樣品之間污染的機(jī)會。為了避免這一問題,反轉(zhuǎn)錄一步可以在樣品準(zhǔn)備區(qū)進(jìn)行。在RNA-PCR中應(yīng)用UNG以防止污染的方法也有報(bào)道。3、建立前PCR區(qū)該去專門用于準(zhǔn)備各種反應(yīng),這個區(qū)域必須保持干凈,而且沒有來自克隆和樣品準(zhǔn)備的污染。前PCR區(qū)必須要有試劑和準(zhǔn)備,特別是專門用于前PCR區(qū)的正壓活塞式移液管。4、PCR 實(shí)驗(yàn)室試劑的操作①所用的所有溶液都應(yīng)該沒有核酸和(或)核酸酶( DNase和RNase)污染。②所有PCR試劑中使用的水都應(yīng)該是高質(zhì)量的一新鮮...
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一、PCR實(shí)驗(yàn)室的清潔消毒(1)PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物和擴(kuò)增區(qū)及擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)4個工作區(qū)城,4個區(qū)域必須是相互獨(dú)立的,不能直通,應(yīng)有緩沖間供工作人員換工作服和鞋,并且有明確的標(biāo)志,進(jìn)入各工作區(qū)域嚴(yán)格按照從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)單一方向進(jìn)行。(2)各區(qū)有完善的相應(yīng)設(shè)備,儀器設(shè)備和所有物品必須嚴(yán)格分開,不得混用,不同的工作區(qū)域使用不同顏色的工作服.工作人員離開時不得將工作服帶出。在整個PCR實(shí)驗(yàn)操作過程中,工作人員都必須戴上手套,并經(jīng)常更換,還要求工作人員戴口罩,避免在處理樣本時對人體造成污染,保證工作人員的身體安全。每次實(shí)驗(yàn)前應(yīng)作好吸嘴Eppendorf管、反應(yīng)管和加樣器等物品的高壓消毒,各工作區(qū)域的地面用10%次氯酸鈉消毒,打開排風(fēng)扇使各區(qū)的空氣流通。(3)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑分裝和主反應(yīng)混合液的制備都應(yīng)在該區(qū)完成。貯存試劑和用于標(biāo)本制備的材料應(yīng)直接運(yùn)送至試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū),不能經(jīng)過產(chǎn)物分析區(qū)。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。貯存試劑溶液經(jīng)檢查可用后,應(yīng)將其分裝貯存?zhèn)溆帽苊庥捎诮?jīng)常打開反應(yīng)管吸液而造成污染。目前本科室使用的試劑盒反應(yīng)液是廠家配好的,單人單管只需從此區(qū)移至下一個工作區(qū)域。工作結(jié)東后必須立即對工作區(qū)域進(jìn)行清潔消毒,實(shí)驗(yàn)室的桌椅表面每次工作后也...
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一、車間布置(1)潔凈區(qū)城的劃分按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998 年修訂)第二十一條“生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空謂凈化系統(tǒng)的精神,設(shè)計(jì)中將激素類藥品敞開的生產(chǎn)工序與普藥類完全分開,設(shè)置獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)及人、物凈化系統(tǒng),并對激素類生產(chǎn)區(qū)采取相對負(fù)壓,防止產(chǎn)生交叉污染。生產(chǎn)車間設(shè)有十萬級潔凈區(qū)和一萬級潔凈區(qū), 其中一萬級潔凈區(qū)又分為激素類萬級區(qū)和普藥類萬級區(qū),按三套空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)。十萬級潔凈區(qū)溫度為18~ 26℃,相對濕度為45%~ 65%,房間換氣次數(shù)≥15次/h;一萬級潔凈區(qū)溫度為18~24℃,相對濕度為45%~ 60%,房間換氣次數(shù)≥25次/h。(2)人凈措施人員凈化系統(tǒng)的設(shè)置充分考慮了企業(yè)的管理習(xí)慣,車間所有工作人員先在一般區(qū)統(tǒng)一換鞋、更衣,潔凈區(qū)人員還需在各潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)置的潔凈更衣系統(tǒng)再次換鞋、更衣,本次潔凈更衣按“非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序”設(shè)置,共設(shè)三套潔凈更衣系統(tǒng)。(3)設(shè)備布置目前國內(nèi)的安瓿洗灌封聯(lián)動生產(chǎn)線都存在著洗瓶和滅菌生產(chǎn)能力大于單臺拉絲灌封機(jī)的生產(chǎn)能力,為了充分挖掘洗瓶機(jī)和殺菌干燥機(jī)的生產(chǎn)潛力,設(shè)計(jì)中洗瓶和干燥滅菌采用聯(lián)動操作,而拉絲灌封機(jī)采用單機(jī)配置,每條洗瓶干燥滅菌聯(lián)動線配套三臺拉絲灌封機(jī)。為滿足不同產(chǎn)品同時生產(chǎn)的需要,對應(yīng)每條洗瓶干燥滅菌和三臺拉絲灌封機(jī)配置獨(dú)立一套配液系統(tǒng)和稱量備料系統(tǒng),方便生產(chǎn)的靈活調(diào)節(jié)。一...
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生物安全實(shí)驗(yàn)室是從事病原微生物研究的特殊建筑物,根據(jù)所研究微生物的不同危害程度,需要建立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。目前國際,上將根據(jù)生物安全防護(hù)等級將生物安全實(shí)驗(yàn)室分成四個級別:BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4,其中BSL-1即一級防護(hù)水平最低,BSL-4 即四級防護(hù)水平最高。隨著我國生物、醫(yī)療、衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展,越來越多的生物安全實(shí)驗(yàn)室相繼建立和投入使用。一、二級生物安全實(shí)驗(yàn)室為普通實(shí)驗(yàn)室,技術(shù)要求相對不高。三、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室(以及研究非本土動物病原體的BSL-3級實(shí)驗(yàn)室)由于從事高危害性微生物研究,具有嚴(yán)格的技術(shù)要求。為了防止污染環(huán)境和感染、傳播疾病,此類實(shí)驗(yàn)室要求處于完全的隔離無害狀態(tài)。從防護(hù)的角度出發(fā),關(guān)鍵是處理好空氣的隔離和排水的無害化。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一般沒有不同級別的防護(hù)區(qū),每個防護(hù)區(qū)具備合理的壓力梯度以杜絕防護(hù)區(qū)間空氣互相串通,一般是從外到里,壓力遞減。就技術(shù)措施而言,防護(hù)區(qū)間空氣的隔離容易實(shí)現(xiàn),但對于排水的無害化要求,則由于排水系統(tǒng)二相流的特性和消毒的復(fù)雜性不太容易做到。因此,在三、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,必須采取安全、可靠、完善和合理的技術(shù)措施以保證防護(hù)區(qū)域內(nèi)排水的無害化,實(shí)現(xiàn)安全防護(hù)。要達(dá)到這一目的,首先要求三、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)置( 如無條件獨(dú)立設(shè)置則要求進(jìn)行無害化處理) ;其次要求每個防護(hù)區(qū)域內(nèi)水氣流不能互相串通;再次是所有源自...
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一、制冷系統(tǒng)壓力和溫度的檢測(1)制冷系統(tǒng)的壓力概念:制冷系統(tǒng)在運(yùn)行時可分高、低壓兩部分。高壓段從壓縮機(jī)的排氣口至節(jié)流閥前,這一段稱為冷凝壓力,也可稱為排氣壓力。低壓段是指節(jié)流閥出口至壓縮機(jī)的吸氣口,這一稱為蒸發(fā)壓力。壓縮機(jī)的吸氣口壓力稱為吸氣壓力,吸氣壓力接近于蒸發(fā)壓力,兩者之差就是管路的流動阻力。壓力損失一般限制在0. 018MPa以下。為方便起見,制冷系統(tǒng)的蒸發(fā)壓力與冷凝壓力都在壓縮機(jī)的吸、排氣口檢測。即通常稱為壓縮機(jī)的吸、排氣壓力。檢測制冷系統(tǒng)的吸、排氣壓力的目的,是要得到制冷系統(tǒng)的蒸發(fā)溫度與冷凝溫度,以此獲得制冷系統(tǒng)的運(yùn)行狀況。(2)制冷系統(tǒng)中的溫度概念:制冷系統(tǒng)中的溫度涉及面較廣,有蒸發(fā)溫度te,吸氣溫度ts、冷凝溫度td液體溫度等。對制冷系統(tǒng)的運(yùn)行工況起決定作用的是蒸發(fā)溫度te、和冷凝溫度tc。①蒸發(fā)溫度te是指液體制冷劑在蒸發(fā)器內(nèi)沸騰氣化的溫度。例如工業(yè)冷水機(jī)組或空調(diào)冷水機(jī)組的te為5~7℃作為這兩種機(jī)組的最佳蒸發(fā)溫度,這種工況屬空調(diào)工況。當(dāng)檢修后的冷水機(jī)組在調(diào)試時,若te達(dá)不到5~7℃之間,應(yīng)對膨脹閥進(jìn)行調(diào)整,檢測壓縮機(jī)的吸氣壓力。其目的是了解機(jī)組運(yùn)行時的蒸發(fā)溫度,而te又無法直接檢測,只有通過檢測對應(yīng),的蒸發(fā)壓力而獲得其蒸發(fā)溫度(通過查閱制冷劑熱力性質(zhì)表)。②冷凝溫度tc是制冷劑的過熱蒸氣在冷凝器內(nèi)放熱后凝結(jié)為液體時的溫度。冷凝溫度也不能直接檢測,只有通過檢測其...
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