車間布置設(shè)計是車間工藝設(shè)計的一個重要環(huán)節(jié),它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計的基礎(chǔ)資料之一。一個不合理的車間基建是工程造價高,施工安裝不便;車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理的問題,造成人流和物流紊亂,設(shè)備維修和檢修不便,增加輸送物料的能耗,且容易發(fā)生事故。因此,車間布置設(shè)計應(yīng)遵守設(shè)計程序,按照布置設(shè)計的基本原則,進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。車間布置設(shè)計:第一是確定車間的火災(zāi)危險類別為局部甲級,車間總體為乙級;第二是確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸,并對車間的生產(chǎn),輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置做出安排;第三是確定全部工藝設(shè)備的空間位置。制藥車間布置設(shè)計具有其特殊性。作為制劑車間,為了保證藥品的質(zhì)量,必須在嚴(yán)格控制潔凈的環(huán)境中生產(chǎn),以防異物灰塵及細(xì)菌污染藥品。所以,該車間的新建,改造必須符合GMP的要求,這是醫(yī)藥品生產(chǎn)特殊性的一面。1、車間設(shè)計方案(1)對蒲地藍(lán)口服液生產(chǎn)工藝的解讀和研究;(2)對蒲地藍(lán)口服液生產(chǎn)工藝的深入理解;(3)從GMP要求出發(fā),設(shè)計出合適的蒲地藍(lán)口服液的生產(chǎn)工藝流程(4)進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠训厮{(lán)口服液生產(chǎn)條件的擬定(5)進(jìn)行物料衡算等相關(guān)計算(6)根據(jù)工藝要求、衡算結(jié)果,從多方面考慮選擇生產(chǎn)設(shè)備(7)根據(jù)GMP要求,利用計算機(jī)輔助,設(shè)計生產(chǎn)車間布置圖(8)完成相關(guān)生產(chǎn)條件的設(shè)計2、間設(shè)計要求車間布置設(shè)計是在工藝設(shè)計、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備設(shè)計等基礎(chǔ)上進(jìn)行的。其目...
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一、設(shè)計參數(shù)1.廠房的潔凈度級別分300000級。2.溫度控制在20~24℃,相對濕度宜控制在45%~60%;3.潔凈室換氣次數(shù)片劑的生產(chǎn)工序,由30萬級的潔凈區(qū)組成,對于30萬級潔凈度的制劑生產(chǎn),一般采用亂流通風(fēng)形式。根據(jù)我國的GMP推薦:一般情況下,潔凈度等于30萬級時,換氣次數(shù)不少于15次/h。因此,本設(shè)計車間潔凈度為30萬級的換氣次數(shù)按15次/h計算,房間斷面風(fēng)速取0.25m/s,水平層流的房間斷面風(fēng)速取0.35m/s。4.潔凈室壓力:為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M(jìn)入潔凈室,潔凈室必須維持一定的正壓。 據(jù)規(guī)定,潔凈室與鄰室的壓差4.9Pa,潔凈室與室外的壓差≥9.81Pa。按無菌等級的高低依次相連。彼此相連的房間,按潔凈等級應(yīng)依次相差4. 9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無法防止強(qiáng)風(fēng)時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化;壓差過大,開門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。二、空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計1.空氣過濾的機(jī)理空氣過濾的機(jī)理分為慣性作用、擴(kuò)散作用、攔截作用、靜電作用等。2.空氣過濾器空氣凈化系統(tǒng)中,一般采用三級過濾,即初效、中效和高效過濾器。它們所起的作用是:①初效過濾器:用以濾除10μm以上大塵粒和異物;②中效過濾器:用以濾除1~10μm的懸浮塵粒; ③高效過濾器:用以濾除1μm以下以控制送風(fēng)系統(tǒng)含塵量。3.空調(diào)凈化系統(tǒng)空調(diào)凈化系統(tǒng)是經(jīng)過凈化并調(diào)溫調(diào)濕后的...
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潔凈車間除風(fēng)管制作需要保證其平整外,在安裝過程中仍保證風(fēng)管的平整,風(fēng)管表面如出現(xiàn)不平整,致使保溫材料與風(fēng)管相互接觸的間隙增大,保溫效果將降低;采用保溫釘固定保溫板材其保溫釘?shù)姆植紤?yīng)根據(jù)風(fēng)管不同的部位均勻分布,其數(shù)量底面每平方米不應(yīng)少于16個,側(cè)面不應(yīng)少于10個,頂面不應(yīng)少于8個,使保溫板材穿過保溫釘,再用壓板將保溫釘壓緊,保證保溫板材與風(fēng)管表面接觸緊密;當(dāng)保溫板材旁過保溫釘后,必須將壓板壓緊,使保溫板材料緊貼在風(fēng)管上;保溫板料的縱、橫向的接縫要錯開,風(fēng)管法蘭不能外露,法蘭上也應(yīng)有保溫釘,保溫釘排布時應(yīng)呈菱形布置為宜,各種接縫要控制在最小限度,不得使用過小的零碎板料拼接而增加縫隨,降低保溫效果;保護(hù)層除防止隔熱層損壞外,有的保護(hù)層的材質(zhì)還有防潮作用,因此保護(hù)層必須做到完整無損,粘接牢固,粘結(jié)劑的性能應(yīng)符合使用溫度和環(huán)境衛(wèi)生的要求,并與絕熱材料相匹配。保溫釘應(yīng)均勻地粘接在風(fēng)管表面上,在粘接保溫釘時,應(yīng)注意保溫板或保溫氈的下料尺寸,避免保溫釘設(shè)在保溫材料的對縫上,貼好保溫釘后24小時用手拉已貼好之棉釘以作測試。保溫釘如有脫落,應(yīng)及時補(bǔ)粘,保溫釘應(yīng)按梅花形粘接,距離保溫材料的邊縫50mm左右為宜;保溫釘粘接不牢或壓板脫落,都將會造成保溫材料局部下沉脫落,致使外形不美觀 ,必須按設(shè)計規(guī)定方法施工;用鋁箔玻璃絲布作防潮和保護(hù)層時,必須用力均勻拉緊后再用粘接膠帶將縱縫和橫縫粘接牢固,防止用力不勻...
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一、車間設(shè)計的一般原則①車間應(yīng)按工藝流程合理布局,避免重復(fù),防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。②車間應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的中間貯存區(qū)域和輔助房間。③廠房應(yīng)有與生產(chǎn)量的面積和空間,建筑結(jié)構(gòu)和裝飾有利于清洗、維護(hù)。④車間內(nèi)應(yīng)采光、通風(fēng)良好,按工藝要求可增設(shè)局部通風(fēng)。⑤廠房設(shè)計應(yīng)符合工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、建筑設(shè)計防火規(guī)范和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范等文件的有關(guān)規(guī)定。二、車間布置的特殊要求(1)車間的總體要求①車間應(yīng)按一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)的要求設(shè)計。②平面布置時考慮人流、物流要嚴(yán)格分開,無關(guān)人員和物料不得通過生產(chǎn)區(qū)。③車間的廠房、設(shè)備、管線的布置和設(shè)備的安放,要從防止產(chǎn)品污染方面考慮,便于清掃。設(shè)備間應(yīng)留有適應(yīng)的便于清掃的間距。④廠房必須能夠防塵、防昆蟲、防鼠類等的污染。⑤不允許在同一房間內(nèi)同時進(jìn)行不同品種或同一品種、不同規(guī)格的操作。⑥車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置更換品種及日常清洗設(shè)備、管道、容器等必要的水池、上下水道等設(shè)施。(2)生產(chǎn)區(qū)的隔斷為滿足產(chǎn)品的衛(wèi)生要求,車間要進(jìn)行隔斷,原則是防止產(chǎn)品、原材料、半產(chǎn)品和包裝材料的混雜和污染,又應(yīng)留有足夠的面積進(jìn)行操作。三、制水車間的設(shè)計和生產(chǎn)管理(1)制水車間的設(shè)計制水車間的設(shè)計涉及到管道、下水道、通風(fēng)、照明以及-些特殊設(shè)備的安裝等各個方面。在設(shè)計時,要熟悉生產(chǎn)流程,對房間的布局、上下工序的銜接、結(jié)構(gòu)材料性能等一系列問題要進(jìn)行系統(tǒng)周密的考慮。(2)制水車間的管理①潔...
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潔凈車間的維護(hù)結(jié)構(gòu)有很多構(gòu)造上的縫隙,如墻壁或頂棚部位的板材安裝縫,高效過濾器送風(fēng)口、燈具的安裝縫,門窗、回風(fēng)口的安裝縫以及管線穿孔等;僅僅采用正壓措施的想法是不全面的,因?yàn)槟承┊a(chǎn)品生產(chǎn)用潔凈車間還要求與鄰室保持壓,而且并非只采取正壓措施便能防止污染或交叉污染,應(yīng)首先采取積極措施,從減少構(gòu)造縫隙和加強(qiáng)縫隙構(gòu)造的氣密性著手,把空氣泄漏或污染降至最低限;潔凈車間維護(hù)結(jié)構(gòu)與門窗等的氣密性乃是潔凈車間設(shè)計、建造的必要條件,沒有這樣的條件,想保持潔凈操作環(huán)境,不僅在多數(shù)情況下會造成運(yùn)行費(fèi)用增加,有時甚至無法實(shí)現(xiàn)。潔凈車間的門窗材料應(yīng)選擇自然變形小、制作尺寸誤差小,并易控制縫隙,氣密性好的材料;對于無菌室門窗,規(guī)范嚴(yán)格規(guī)定不得使用木制品;空調(diào)區(qū)與非空調(diào)區(qū)之間的窗戶要設(shè)雙層窗,至其中一層為固定窗,不同潔凈級別潔凈車間之間的聯(lián)系門要密閉、平整,造型簡單,且門應(yīng)向級別高的方向開啟;門窗的密封材料有橡膠條、硅橡膠、密封膠及單、雙面壓敏膠帶等。平開式密閉門是潔凈車間中選用最多的門類型,平時供同行或者運(yùn)輸 ,供緊急疏散,一般選用成型斷面的彈性材料作為密閉條固定密封在縫隙處。密閉條應(yīng)沿活動縫隙的周邊連續(xù)敷設(shè),以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉環(huán)形的密封線,當(dāng)密閉條被分別設(shè)置在門樓和門扇的兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減少密閉條在門縫處的中斷間隙。物料入口處的門外和潔凈車間生產(chǎn)區(qū)直接通向室外的外門,為了可靠...
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潔凈實(shí)驗(yàn)室用電主要包括照明用電、設(shè)備用電、空調(diào)用電等,每個實(shí)驗(yàn)室其功能不同,用電量也不同,設(shè)備容量的大小從幾瓦、幾十瓦,大到上千瓦;每一個實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要有三相交流電和單相交流電,最好設(shè)置一個總電源控制開關(guān),嵌裝在室內(nèi)靠走廊一面的墻內(nèi),這樣做不但從走廊引線方便,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室無人時,應(yīng)能切斷室內(nèi)電源;每一個實(shí)驗(yàn)臺都要設(shè)置一定數(shù)量的電源插座,至少有一個三相插座和數(shù)個單相插座,這些插座應(yīng)有開關(guān)控制和保險設(shè)備,以防發(fā)生短路時不致影響整個室內(nèi)正常供電;實(shí)驗(yàn)室的供電必須設(shè)置三相常用和備用電源各一路,分別由兩個變電所專線供電,以防止電壓波動。實(shí)驗(yàn)室用電應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室平面布局和實(shí)驗(yàn)室家具位置設(shè)計,導(dǎo)線選用NH-BYJ電線及電纜YJV型電線穿鍍鋅管于彩鋼板夾芯板墻體中、天花吊頂上、地板找平層中暗敷,電氣線路經(jīng)建筑物沉降縫或伸縮縫處,應(yīng)裝設(shè)兩端固定的補(bǔ)償裝置;照明配電箱內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置零線和保護(hù)接地線匯流排,不得用箱內(nèi)的接地螺栓作為匯流排使用;接地或接零支線必須單獨(dú)與接地或接零干線相連接,不得串聯(lián)連接;照明箱內(nèi)分別設(shè)置零線和保護(hù)接地線匯流排,零線和保護(hù)地線經(jīng)匯流排配出;接地處兩端用專用接地卡固定跨接接地線,金屬線槽不做設(shè)備的接地導(dǎo)體,當(dāng)設(shè)計無要求時,金屬線槽全長不少于2處接地或接零干線連接;室外導(dǎo)管的管口應(yīng)設(shè)置在盒、箱內(nèi),在落地式配電箱內(nèi)的管口,箱底無封板的,管口應(yīng)高出基礎(chǔ)面50~80mm,所有管口在穿入電線、電纜后...
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醫(yī)療企業(yè)的凈化空調(diào)相比于其他普通空調(diào)系統(tǒng),它的控制要求更為嚴(yán)格,不僅對空氣的溫度、濕度和風(fēng)量有嚴(yán)格的要求,還對空氣中所含塵埃粒子數(shù)、細(xì)菌濃度等具有明確限制,同時還需控制不同等級區(qū)域間的壓差,以保證內(nèi)部潔凈空氣不被污染和交叉污染;為降低污染的風(fēng)險,無菌軻廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計、布局和使用;通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū),取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染;實(shí)驗(yàn)動物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開,其設(shè)計、建造應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,并設(shè)有獨(dú)立的空氣處理設(shè)施及動物的專用通道。在任何運(yùn)行狀態(tài)下,潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對周圍低級別區(qū)域的正壓,維持良好的氣流方向,保證有效的凈化能力;應(yīng)當(dāng)特別保護(hù)已清潔的與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料和器具及產(chǎn)品直接暴露的操作區(qū)域??照{(diào)系統(tǒng)控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、風(fēng)量、壓差等關(guān)鍵參數(shù),因此一個良好的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計是潔凈環(huán)境的基礎(chǔ)保證;房間溫度對于敞開和密閉操作來說都是關(guān)鍵參數(shù),許多產(chǎn)品、物料及工藝過程都具有較寬的溫度范圍,但是范圍越寬,他們暴露的時間就越短,如果產(chǎn)品或物料需要存放或暴露較長的時間,那么影響就會顯現(xiàn);房間的相對濕度會對暴露的產(chǎn)品或物料產(chǎn)生影響并使其吸潮,而對含水分的產(chǎn)品則幾乎沒有影響;無特殊要求時,無菌車間的溫度范圍可控制在18~26...
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潔凈車間制冷工程常用管材有鋼管和銅管兩類,無縫銅管的特點(diǎn)是質(zhì)地均勻、強(qiáng)度高、易于加工、內(nèi)壁光滑,有熱軋和冷撥之分;純銅管的特點(diǎn)是質(zhì)軟、易彎曲加工、耐腐蝕、管壁光滑,但強(qiáng)度稍弱,制冷系統(tǒng)中較多使用純銅管。安裝前應(yīng)認(rèn)真熟悉圖紙、技術(shù)資料,搞清工作流程、施工程序及技術(shù)質(zhì)量要求,編制施工方案進(jìn)行施工技術(shù)交底;按施工圖所示的管道位置、標(biāo)高,測量放線,找出支吊架預(yù)埋件位置;制冷劑和潤滑油系統(tǒng)的管道、管件應(yīng)將內(nèi)外壁鐵銹及污物清除干凈,除完銹后應(yīng)將管口封閉,并保持內(nèi)外壁干燥;制冷系統(tǒng)的閥門,進(jìn)場后應(yīng)按設(shè)計要求對型號、規(guī)格、性能及技術(shù)參數(shù)進(jìn)行核對、檢查,并按規(guī)范要求做好清洗和強(qiáng)度、嚴(yán)密性試驗(yàn);按照設(shè)計規(guī)定的形式、標(biāo)高、坡度及坡向,定制加工管道支吊架;需絕熱的管道、支架與管道接觸處應(yīng)墊以絕熱襯墊或用經(jīng)防腐處理的木墊隔開,其厚度應(yīng)與絕熱層厚度相同。制冷管道安裝工藝除應(yīng)遵守設(shè)計要求外,應(yīng)參照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程施工規(guī)范》、《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工規(guī)范》等規(guī)定。制冷系統(tǒng)的液體管安裝不應(yīng)有局部向上凸起的彎曲現(xiàn)象,以免形成氣囊 ,氣體管不應(yīng)有局部向下凹的彎曲現(xiàn)象,以免形成液囊;從液體干管引出支管,應(yīng)從干管底部或側(cè)面接出,從氣體干管引出支管,應(yīng)從干管上部或側(cè)面接出;管道成三通連接時,應(yīng)將支管按制冷劑流向完成弧形再行焊接,當(dāng)支管與干管直徑相同且管道內(nèi)徑小于50m...
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潔凈車間通風(fēng)機(jī)的工作原理與透平壓縮機(jī)基本相同,只是由于氣體流速較低,壓力變化不大,一般不需要考慮氣體比容的變化,即把氣體作為不可壓縮流體處理;通風(fēng)機(jī)的發(fā)展進(jìn)一步提高通風(fēng)機(jī)的氣動效率、裝置效率和使用效率,以降低電能消耗;用動葉可調(diào)的軸流通風(fēng)機(jī)代替大型離心通風(fēng)機(jī);降低通風(fēng)機(jī)噪聲;提高排煙、排塵通風(fēng)機(jī)葉輪和機(jī)殼的耐磨性;實(shí)現(xiàn)變轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)和自動化調(diào)節(jié)。風(fēng)機(jī)安裝前,應(yīng)根據(jù)設(shè)計圖紙對設(shè)備進(jìn)行全面檢查,檢查是否符合尺寸要求。按設(shè)備裝箱清單核對葉輪、機(jī)殼和其他部位的主要尺寸,進(jìn)、出風(fēng)口的位置方向是否符合設(shè)計要求,做好檢查記錄;進(jìn)出風(fēng)口應(yīng)有蓋板嚴(yán)密遮蓋,檢查各切削加工面、機(jī)殼的防銹情況和轉(zhuǎn)子是否發(fā)生變形和銹蝕、碰損等;整體安裝的通風(fēng)機(jī),搬運(yùn)和吊裝的繩索不能捆綁在機(jī)殼和軸承蓋的吊環(huán)上,與機(jī)殼邊接觸的繩索 ,為防止磨損機(jī)殼或繩索被切斷,在棱角處應(yīng)墊好柔軟材料;解體安裝的通風(fēng)機(jī),繩索捆綁不得損壞主軸、軸承表面、機(jī)殼和葉輪等部件;通風(fēng)機(jī)吊裝時,為避免與建筑物碰撞,應(yīng)用牽引繩控制方向,保持平衡;輸送特殊介質(zhì)的通風(fēng)機(jī)葉輪和機(jī)殼內(nèi)應(yīng)涂敷保護(hù)層,在搬運(yùn)吊裝過程中不得損壞保護(hù)層;風(fēng)機(jī)設(shè)備安裝前,應(yīng)將軸承傳動部位及調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)進(jìn)行拆卸、清洗,裝配后使其轉(zhuǎn)動,調(diào)節(jié)靈活。通風(fēng)機(jī)機(jī)安裝,型號及規(guī)格應(yīng)符合設(shè)計規(guī)定,且出口方向應(yīng)正確;葉輪旋轉(zhuǎn)要求平穩(wěn),停轉(zhuǎn)后不應(yīng)每次停留在同一位置上;固定通風(fēng)機(jī)的地腳螺栓應(yīng)擰緊,且有防松動措施;通風(fēng)機(jī)傳...
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無塵室風(fēng)管制作前應(yīng)檢查板材的品種、規(guī)格及厚度,應(yīng)符合設(shè)計和國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,板材檢驗(yàn)合格后可以展開下料,排板應(yīng)合理緊湊,充分利用板材,避免浪費(fèi),應(yīng)根據(jù)風(fēng)管連接方式留出咬口、連接法蘭的余量,采用對焊連接、焊接法蘭可以不留余量;矩形風(fēng)管展開一般以板材寬度為風(fēng)管周長,以板材長度為風(fēng)管長度,風(fēng)管長度一般為1800~2000mm,如果使用卷材制作,風(fēng)管長度可以根據(jù)運(yùn)輸及使用時實(shí)際情況適當(dāng)加長,為為安裝和維修方便,風(fēng)管長3~4m時應(yīng)設(shè)有一處法蘭;圓形風(fēng)管展開一般以板材寬度為風(fēng)管周長,以板材長度為風(fēng)管長度,使用卷材制作風(fēng)管,風(fēng)管長度可以根據(jù)運(yùn)輸及使用時機(jī)情況適當(dāng)加長,為安裝和維修方便,風(fēng)管長3~4m時應(yīng)設(shè)有一處法蘭;風(fēng)管展開時要對板材規(guī)方,使板材四周垂直,避免風(fēng)管制作后產(chǎn)生翹角、扭曲現(xiàn)象。鋼板風(fēng)管應(yīng)根據(jù)板材厚度選用成型連接方式,采用咬口連接時,首先確定咬口形式,下料時根據(jù)咬口形式留出加工留量,咬口可以用手工或機(jī)械折方制作,咬口縫應(yīng)平齊嚴(yán)密;采用鉚釘連接時,應(yīng)根據(jù)板材厚度留出搭接量,鉚釘規(guī)格、鉚釘孔距應(yīng)符合設(shè)計制作要求,鉚釘應(yīng)壓緊且排列整齊,嚴(yán)密性要求高時,做密封處理;大截面的矩形風(fēng)管或大直徑圓形風(fēng)管機(jī)配件,為防止因自重產(chǎn)生變形或圓形時管壁產(chǎn)生振動、噪聲,以及影響連接結(jié)構(gòu)強(qiáng)度等缺陷,應(yīng)采取加固措施。不銹鋼風(fēng)管展開方法與鋼板風(fēng)管相同,為了保護(hù)不銹鋼表面的鈍化層,劃線時應(yīng)使用鉛筆或色筆,不能用金屬劃...
發(fā)布時間:
2023
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04
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