食品廠對百姓生活的影響非常重要，食品是不是有著杰出的生產(chǎn)環(huán)境對食物安全健康影響嚴重。食品廠的潔凈程度和操控污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是查驗食品廠凈化間質(zhì)量的核心規(guī)范。食品廠潔凈車間規(guī)范依據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等要素，可分為若干等級，常用的有國際規(guī)范和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)規(guī)范。一、溫、濕及潔凈度的控制溫度：夏季26±2℃ 冬季22±2℃濕度：55±10%潔凈度：十萬級二、人員出入管理1、人員的進入所有進入潔凈車間者必須經(jīng)刷卡進入（嚴禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入），先進入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，在分別進入對應的更衣室，把外套脫去，換上潔凈工作服，然后再進入風淋室，嚴格按照《風淋室使用規(guī)范》風淋后在進入潔凈車間內(nèi)部；注意事項：a、進入潔凈車間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無關物的飾品，如手機、MP3、MP4、收音機等電子產(chǎn)品不允許帶入車間；b、潔凈車間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套；c、如有特殊情況，必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員，在進行生產(chǎn)操作時，每隔30分鐘必須對手進行一次消毒，或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進行生產(chǎn)操作；2、人員的出去車間內(nèi)的所有人只能通過風淋室邊上的出口門走出潔凈車間，凈化鞋及凈化服裝嚴格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行；三、物料管理1、進入潔凈車間的物料、工具及新增設備必須先在...
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一、無塵車間靜電的危害1、靜電庫侖力在靜電庫侖力的作用下，吸附的粉塵、污物造成元器件增大泄漏或形成短路，使性能受損，成品率和可靠性大大下降。如粉塵粒徑100μm，鋁線寬度約100μm，氧化膜厚度在50μm時，最易使產(chǎn)品報廢?，F(xiàn)在線徑更細，氧化膜很薄，粒徑很小的塵粒子就會損害元器件，這種情形多發(fā)生在腐蝕清洗、光刻、點焊和封裝等工藝過程中。2、靜電放電(1)元器件的絕緣氧化膜被擊穿，引線被燒斷或線間熔斷。若人體帶上10KV(100PF)的靜電荷，觸摸器件腳時發(fā)生ESD，其向大地瞬間形成脈沖放電電流峰值可達20A(10~100s)，不要說高密度，細線徑，薄SiO2膜的Lsi、Vlsi，就是一般IC、MOS都會遭受損壞。一般說器件絕緣柵SiO2薄膜的耐壓場強是E=(5-10)×106V/cm，如果器件SiO2膜厚度取1000，其器件輸入腳施加50V-100V以上的靜電壓就將會被擊穿，而人體帶靜電超過50V、100V是極平常的。(2)造成噪聲、發(fā)射電磁波干擾! ESD引起EMI其電磁波的前后峰較尖，信號強，相當于電路中幾伏的能量，頻率跨越幾MH2甚幾百MH2的強大噪聲，可能引起元器件損壞，設備和傳感器不正常工作，甚至引起設備死機。ESD引起的EMI還會引發(fā)錯誤信號的輸入，或發(fā)生鎖存現(xiàn)象。如無塵室中，將晶圓片的EMIF箱放在鋼的手推車上，晶圓片的ESD會通過電感傳給手推車，車輪是絕緣...
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國內(nèi)生活水平不斷提升，人們對美有了越來越高的要求，化妝品的市場消費短期內(nèi)擴大了許多，直接影響了對化妝品凈化車間的需求。簡單來說，化妝品凈化車間、化妝品潔凈廠房裝修需要符合GMP的標準?；瘖y品車間概述化妝品凈化工程生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染?；瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度，不積水，在最低處設置潔凈地漏。 化妝品車間參數(shù)要求1、凈化等級與換氣次數(shù)關系凈化等級換氣次數(shù) 十萬級10-15次/小時、萬級15-25次/小時、千級50-52次/小時；百級操作臺斷面 0.25-0.35m/s2、壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。3、溫度：冬季16℃±2℃;夏季℃±2℃。4、相對濕度：45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量：總送風量的20%-30%。 化妝品凈化車間圍墻吊頂用料彩鋼板夾芯復合板，簡稱彩鋼板夾芯板，是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復合，經(jīng)加溫、加壓、固化而制成，所使用的夾芯材料 不同，其性能及工工藝不同，現(xiàn)分述如下。彩鋼板分為有：聚苯乙烯板、石膏板板、巖棉板、玻鎂板、...
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凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則1、潔凈度、溫、濕度及其精度相同或相近的潔凈房間宜劃為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。便于潔凈度和溫、濕度的控制。2.距離較近的潔凈房問宜劃為一個系統(tǒng)，可減少系統(tǒng)管道的長度和管道交叉。3.有條件時可將4級、5級單向流和6級、7級、8級非單向流組成混合流凈化空調(diào)系統(tǒng)。4.潔凈室不宜與一般空調(diào)房間合為一個系統(tǒng)。5.使用規(guī)律和使用時間不相同的潔凈室不宜合為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。6.產(chǎn)塵量大、發(fā)熱量大、有害物多、噪聲大的房間宜單獨設計為一個系統(tǒng)。7.混合后會產(chǎn)生劇毒、引起火災和爆炸的房間不應合為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。8.有劇毒和易燃易爆的甲，乙類房間應單獨設系統(tǒng)，而且應為不回風的直流系統(tǒng)。9.一個凈化空調(diào)系統(tǒng)不易過大。一股情況下，凈化送風量不宜超過100000m否則空氣處理設備過大、噪聲大、送回風管道大、占空間和面積大，使用也不靈活。10、凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分時還應考慮到送風管、回風管、排風管以及水、電、氣等管線的布置，盡量作到合理、短捷、使用管理方便，盡量減少交義和重疊。 潔凈空調(diào)系統(tǒng)為了使?jié)崈羰覂?nèi)保持所需要的溫度濕度、風速、壓力和潔凈度等參數(shù)，將向室內(nèi)不斷送入一定量經(jīng)過處理的空氣，以消除潔凈室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染的系統(tǒng)。為獲得送入潔凈室具有一定狀態(tài)的空氣， 就需要-整套設備對空氣進行處理，并不斷送入室內(nèi)，又不斷從室內(nèi)排出一部分來，這一整套設備就構(gòu)成了潔凈空調(diào)系統(tǒng)。...
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實驗室通風控制系統(tǒng)可根據(jù)不同的情況采用不同的控制方式，如單臺通風設備定風量通風控制系統(tǒng)、多臺通風設備變頻通風控制系統(tǒng)、多臺通過設備變頻+變風量通風控制系統(tǒng)。單臺通風設備定風量通風控制系統(tǒng)，操作簡單，系統(tǒng)的開關不影響其他同房的設備，只引用需要的通風設備；防止通風系統(tǒng)的串聯(lián)及廢氣的回流；便于氣流的控制；系統(tǒng)運作費用低廉；缺點是系統(tǒng)前期投入費用高；安裝復雜，安裝空間需求大；長期維修費用貴； 適用于特別功能實驗室如P2實驗室、P3實驗室、 無菌間、 放射性實驗室、PCR實驗室、動物實驗室、 DNA實驗室等。多臺通風設備定風量通風控制系統(tǒng)是多臺的通風柜或通風設備經(jīng)~組管道的串聯(lián)由一臺風機進行排風，柜上方的控制閥為電動閥，有兩種控制方式:定點控制和多點控制。定點控制所有的通風設備僅用一個開關同時啟動或關閉；多點控制在多臺通風設備或?qū)嶒炇依锇惭b開關，只要有其中一臺的開關還處于啟動階段，風機還是會處于運行狀態(tài)，只有所有的開關斷開，風機才會停頓，整個通風系統(tǒng)才會停止關閉狀態(tài)。優(yōu)點為減低材料的運行、減少前期的投資；簡化通風系統(tǒng)的安裝、減少安裝空間的需求；維護費用相對減低；多點控制可達到以人為本的實驗室理念，便于操作人員根據(jù)情況開關所需的設備。缺點是屬于定風量排風， 需100%的排風，系統(tǒng)越大，越會浪費大量的能源；管道運作量大，噪聲大，風量不易于平衡，引出排風量不足的問題；排風量無法...
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目前，隨著我國GMP的深入實施，國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)越來越清楚地認識到擁有一個符合GMP要求，將來能和國際接軌的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)環(huán)境的重要性，因此廣大藥品生產(chǎn)企業(yè)不惜投入大量的資金進行生產(chǎn)廠房的改造及更新。作為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要配套檢驗設施之一的實驗動物房也就成了實施GMP的重要內(nèi)容之一。在這里，結(jié)合我們以前為一些醫(yī)院和企事業(yè)單位所設計的實驗動物房，以及依據(jù)國家有關的實驗動物管理規(guī)定，對目前藥品生產(chǎn)企業(yè)最普遍應用的實驗動物房的設計、裝修等作一概括論述。目前，國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質(zhì)量的實驗動物通常為二級即為清潔動物(CL)。 1.清潔動物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng)，其具體指標為：溫度18～29℃，相對濕度40～80%，換氣次數(shù)8～15次/h，氣流速度≤0.25m/s，系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa，空氣潔度為十萬級，噪聲≤50dB，工作照度150～300lx，動物照度100lx左右，氨濃度≤20ppm，落下菌數(shù)20個/皿。2. 平面布置。主要包括：人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施；物品儲存、消毒、滅菌等準備設施；動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施；潔凈走廊、污物走廊和污物間，以及辦公、檔案、配電等輔助設施。3.實驗動物房布置的關鍵在于人員、物品、動物以及污物進出不能相污染。布置實驗動物房的原則是需設有人員進入時的凈化更衣設施，物品進入時的消毒滅菌設施，還要有外來動物進...
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(一)無菌凈化車間人員凈化目的即便工作人員能做到清潔衛(wèi)生，但由于人體是有生命活動的有機個體，總是會不停地向周圍環(huán)境散發(fā)污染的粒子。為了盡量減少人的活動所產(chǎn)生的污染，人員在進入潔凈區(qū)前，須更換潔凈服，有的還要淋浴、滅菌或者空氣吹淋。這些措施稱為“人員凈化”， 簡稱“人凈”。人凈主要是為了防止工作人員從非潔凈區(qū)或低潔凈度區(qū)帶入的污染。具體來說，平面上的“人凈”布置包括生活用室及人員凈化用室兩部分。生活用室包括雜物室、廁所、淋浴室、休息室。而凈化用室主要有雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或吹淋室等組成，生活用室一般安排在凈化用室之前。 有些潔凈區(qū)要求嚴格分隔，此時人員凈化用室和生活用室應布置在同一層，但是盡量不要產(chǎn)生穿插。本著方便、清潔程度逐漸提高的原則，通常將工人進入工廠后接觸較少的一些房間安排在外層，比如外衣存放處、雨具存放處等。(二)無菌凈化車間人員凈化措施1.更衣(1)更衣和級別的關系：不同的潔凈度級別對更衣的要求不同。但基本都要求工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應，并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地應光滑、礦生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)，如果是無菌工作服須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻隔人體脫落物，防止頭發(fā)上的微生物和頭發(fā)上的塵埃導致的污染。(2)對潔凈服清洗和整理的要求：為了保證潔凈服符合衛(wèi)生要求...
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空調(diào)系統(tǒng)不能正常運行會造成潔凈間室內(nèi)溫度、濕度達不到設計要求。為了保證潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)正常運行應：(1)空調(diào)系統(tǒng)的設備和附屬設備須進行各單體設備的試運轉(zhuǎn)，如達到施工驗收規(guī)范或產(chǎn)品技術(shù)標準后，才能進行其他工作。下列單體設備應先進行試運轉(zhuǎn)： .空調(diào)系統(tǒng)：風機、水泵、自動浸油式自動卷繞的空氣過濾器等；制冷系統(tǒng)：冷卻水泵、冷卻塔風機、冷凍水泵及制冷壓縮機等。(2)系統(tǒng)聯(lián)動運轉(zhuǎn)即可按下列內(nèi)容進行：一、 制冷系統(tǒng)1)冷卻水系統(tǒng)：冷卻水系統(tǒng)末運轉(zhuǎn)前，應對冷卻水管道進行清洗，將管內(nèi)的污物、灰土、焊渣等雜物排除掉，才能將冷卻水送入冷卻塔內(nèi)。清潔干凈的冷卻水通過水泵送至冷卻塔內(nèi)，并開啟冷卻軸流風機，來檢驗冷卻水系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn)的可靠性，保證向制冷系統(tǒng)供應冷卻水。2)冷水系統(tǒng)：對于集中式空調(diào)系統(tǒng)單獨設置的冷凍站，其外冷水管道與空調(diào)系統(tǒng)總?cè)肟谖催B接前，須將冷水和回水管道清洗干凈，防止將管內(nèi)污物吹入冷凍機蒸發(fā)器和空調(diào)器的表面冷卻器內(nèi)，降低其熱工性能。冷凍水系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常后，為制冷系統(tǒng)聯(lián)動運轉(zhuǎn)創(chuàng)造條件。3)制冷系統(tǒng)：冷卻水和冷凍水系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)后，即可對制冷系統(tǒng)進行聯(lián)動運轉(zhuǎn)，其內(nèi)容如下：①制冷系統(tǒng)的氣密性試驗。氣密性試驗采用氮氣或干燥空氣，在規(guī)定壓力下保持24h ，然后充氣6h后開始記錄壓力讀數(shù)，經(jīng)18h ，壓力降不超過由于開始和結(jié)束溫度差所產(chǎn)生的壓力降。如超過則應進行檢漏，查明后清除泄漏，并應重新試驗直至...
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潔凈室裝修地面一般選用環(huán)氧樹脂地坪(環(huán)氧樹脂平涂型地坪、環(huán)氧樹脂自流平地坪、防靜電環(huán)氧平涂地坪、防靜電環(huán)氧自流平地坪)、金剛砂耐磨地坪及PVC板等。一、環(huán)氧樹脂地坪1.環(huán)氧樹脂平涂地坪性能：具有無縫防塵，易清潔，耐酸堿，防霉等優(yōu)良性能；色彩可自選，美觀亮麗，施工快速。用途：無菌實驗室、一般工 業(yè)潔凈廠房、GMP車間廠房、停車場等防塵要求不高的場所。優(yōu)點：施工周期短，價格低廉。缺點：對基礎地面平整度和堅硬程度很高，易出現(xiàn)劃痕，使用壽命較短，一般為3~5年。耐磨、耐壓、耐沖擊性能不高，防強腐蝕性化學物質(zhì)性能不高。建議：可用于一般化學實驗室 ，手推車使用次數(shù)低、實驗人員少、潔凈要求等級不高、預計實驗室使用年限短以及客戶低投資理念的情況下可選用此地面。2. 環(huán)氧樹脂自流平地坪性能：(1)涂層自動流平、表面平整光亮，具有鏡面效果；(2)無縫不起塵，光滑的表面易于清潔；(3)無溶劑，環(huán)保；(4)表面密實可以抵抗多種化學品侵蝕；(5)多種顏色供客戶選擇。用途：應用于工業(yè)潔凈廠房、GMP車間廠房、無菌實驗室、手術(shù)室無菌室、購物中心等地平面涂層。優(yōu)點：施工周期短，價格不高。缺點：對基礎地面平整度和堅硬程度很高，易出現(xiàn)劃痕，使用壽命較短，一般為3~5年。 耐磨、耐壓、耐沖擊性能不高，防強腐蝕性化學物質(zhì)性能不高。建議：化學實驗室、無菌室、手推車使用次數(shù)低、實驗人員...
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冷藏的庫溫高于0°C ，即稍高于食品凍結(jié)點的溫度，主要用于蔬菜、水果、蛋、奶類食品，也適用于魚、肉等食品的短期保鮮貯藏；凍藏的溫度一般在18℃以下，相對溫度為96%-100% ，在這樣低的溫度下，食品中脂肪的氧化、蛋白質(zhì)的分解、酶和微生物的作用都變得非常緩慢，因此凍藏的期限較長；由于冷藏和凍藏的要求條件不同,以及不同食品也對貯藏溫度有不同的要求，因此冷庫對不同冷間有不同的溫度要求。從冷庫間取出的冷藏食品要防止在其表面結(jié)露或結(jié)霜，這是因為當空氣露點高于冷卻食品或包裝材料的表面溫度時，空氣中的水蒸氣遇冷就會結(jié)霜,當食品表面溫度低于0℃時，食品表面就會結(jié)霜，會影響產(chǎn)品的質(zhì)量，微生物將快速生長和繁殖；裝在托盤里的冷卻或冷凍食品出貨時，須在托盤上加蓋以減少結(jié)露或結(jié)霜。對于采用封閉式站臺的冷庫，當有制冷設備使站臺溫度保持在5-7℃時，從冷間里取出冷卻食品時，一般不會產(chǎn)生結(jié)露。潔凈室配套冷庫，冷庫門應有良好的隔熱性和氣密性，減少冷量損失；門框防露和防凍，如在門與門框接觸部位設電加熱裝置；堅固耐用，能防沖擊；門有強度又輕便，開關靈活；設有安全燈，操作人員被鎖在庫內(nèi)時有呼叫及自開啟裝置；門洞尺寸應方便貨物進出和裝卸作業(yè)，門應在大門上開個小門，以解決經(jīng)常有小物品進出庫既方便又節(jié)能；冷庫進出門處地坪要防止“冷橋”產(chǎn)生，還能承受裝卸機械及所載貨物的重量。冷庫門開啟之后，會造成冷庫內(nèi)外冷熱氣流的交...
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