一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房火災特點目前在我國,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認證,其中,必要的條件是具備以空氣懸浮粒子、微生物濃度及溫度、濕度及壓力等為環(huán)境控制對象、具有一定潔凈程度的潔凈廠房,以減少生產(chǎn)過程中直接和間接的污染,確保藥品質(zhì)量。因此,醫(yī)藥潔凈廠房不同于一般建筑,發(fā)生火災時,有其獨特性:(1) 危險性大;藥品生產(chǎn)工藝中經(jīng)常使用高溫蒸汽、壓縮空氣及酒精、乙醚、甲醛、環(huán)氧乙烷、丙酮等各種易燃易爆化學危險物品;有機復合材料或泡沫夾心彩鋼板等裝修材料在燃燒時產(chǎn)生濃煙、散發(fā)毒氣;無菌工藝要求生產(chǎn)空間密閉,火災發(fā)生后,有毒高溫煙氣不易散發(fā),容易造成轟燃。(2)蔓延迅速:復雜繁多的工藝管道、電氣線路套管、通風空調(diào)風管及技術(shù)夾層等,使若干潔凈室彼此串通,火災發(fā)生時,煙、火迅速外竄蔓延;(3)疏散救援難:由于工藝流程的要求,潔凈廠房內(nèi)部平面布置復雜,人員進出有嚴格的程序和路線,各工作間相互分隔門中套門,疏散通道遷回曲折,安全出口少,縱深距離長,火災發(fā)生后易迷失方向,大大增加了安全疏散的時間;工作人員少,初期火災難以及時發(fā)現(xiàn),待煙火彌漫時已難以脫身,加之外墻無窗,不容易選擇救援突破口,同時無法依靠外窗實現(xiàn)自然排煙,只能采取機械排煙措施(4)經(jīng)濟損失大:醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)往往有不少精密、貴重的儀器設(shè)備,建設(shè)投資大,一旦失火,損失巨大;且因火災時凈化空調(diào)系統(tǒng)關(guān)閉,恢復生產(chǎn)時會影...
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一、純化水管道的流速設(shè)計純化水管道輸送系統(tǒng)應使用循環(huán)方式,所有的使用點都分配在這個循環(huán)管道之上,合理的設(shè)計管道內(nèi)流速有利于控制微生物的滋生。純化水泵是整個分配系統(tǒng)的運行動力,通過循環(huán)分配管道將純化水送至每個使用點。當輸送管道是同一個管徑的時候,前端使用點用水,后端管道內(nèi)的水流量會越來越小,其流速也會隨之變小,從而出現(xiàn)低于流速最低設(shè)計的風險,ISPE水系統(tǒng)的儲存和分配中提到純化水回水流速應大于3feet/s (1feet=0.3048米),也就是0.9144m/s,在實際生產(chǎn)過程中,每個客戶會根據(jù)自身企業(yè)要求設(shè)定不同回水流速標準,一般為1~1.5m/s區(qū)間范圍,為保證回水流速要求,純化水循環(huán)分配系統(tǒng)會安裝回水流量計用以監(jiān)測回水流速,通過回水流量和純化水泵的變頻控制,來保證系統(tǒng)動態(tài)過程中回水流速。二、選擇在線紫外線消毒器1.紫外線的殺菌原理微生物體內(nèi)均含有DNA和RNA,而DNA和RNA都擁有磷酸二酯根據(jù)嘧啶堿基與嘌呤相匹配的原則連接多核酸鏈,其對紫外線光有超強的吸收能力。通常認為紫外線的殺菌原理與變異、遺傳以及破壞細胞代謝等情況有決定性作用的核酸有關(guān),波長在200~300nm范圍的紫外線具有殺菌作用,其中波長為254nm的紫外線所產(chǎn)生的殺菌效果是最佳的。這是由于細胞當中的核蛋白DNA 的紫外線吸收峰值的范圍剛好是254~257nm。2.中、低壓紫外線殺菌裝置通常會使用中壓燈管和低壓燈...
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藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人民的身體健康和生命安危,因此,藥品生產(chǎn)必須嚴格按照國家《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》( GMP)的要求進行。為了保障藥品質(zhì)量,醫(yī)藥工業(yè)廠房的供配電系統(tǒng)應嚴格按照藥品的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求來進行設(shè)計。1.供電1.1 醫(yī)藥工業(yè)廠房多系連續(xù)性生產(chǎn),要求供電電源可靠,可采用工作電源、應急電源雙回路供電,應急電源自動投入的方式。1.2醫(yī)藥工業(yè)廠房的照度要求較高,而照明的效果與電壓有著密切的關(guān)系,因此,變壓器宜選用有載調(diào)壓型變壓器。1.3醫(yī)藥工業(yè)廠房的用電負荷主要是生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備及照明3部分,全廠負荷需要系數(shù)一般為0.5左右。2.配電2.1為確保生產(chǎn)需要,合理使用能源,應在廠房內(nèi)設(shè)置配電室,并設(shè)置電能計量裝置,各樓層設(shè)置配電箱。2.2醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線均應暗裝,并要考慮檢修方便。照明燈具的設(shè)計或選用要注意防止積塵。電器插座、開關(guān)、接線盒均要求暗裝。潔凈室內(nèi)還要根據(jù)具體情況設(shè)置事故照明,安裝電話、緊急電鈴等設(shè)施,并要安裝在事故發(fā)生時能直接切斷風機電源的裝置。大型配電設(shè)備不宜安裝在潔凈室內(nèi)。3.空調(diào)控制3.1醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的溫濕度應滿足生產(chǎn)工藝的要求,其空調(diào)系統(tǒng)一般采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。為了節(jié)約能源,大都采用三工況運行。室內(nèi)溫濕度的控制可采用溫濕度調(diào)節(jié)儀調(diào)節(jié)。4.照明4.1 潔凈室內(nèi)普通照明的照度為3...
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一、 施工關(guān)鍵技術(shù)生物潔凈室施工相對一般機電工程而言,關(guān)鍵的節(jié)點技術(shù)在于以下幾個方面:1.預埋管線工作醫(yī)藥廠房內(nèi)電氣管道預埋部分比較少,主要在,于工藝下水管道的預埋鋪設(shè),工藝下水管道數(shù)量眾多,多采用無縫鋼管,因此管道的定位、焊接、防腐以及灌水試漏是重點項目,需要一次成功,特別忌諱在土建地坪澆搗之后翻修、整改。2.施工前對現(xiàn)場的清理和檢查潔凈室施工現(xiàn)場保持清潔是一個關(guān)鍵。因此在土建工程結(jié)束之后,需要對現(xiàn)場進行詳細的清理和檢查。清理所有建筑垃圾和施工工具;重點檢查兩個方面:首先檢查是否有遺漏的孔洞,避免在潔凈室工程開始之后對墻板二次打洞、開鑿,造成較大的污染;其次檢查預埋的各種管線,特別是地坪下的工藝下水管道鋪設(shè)是否正確。若有錯誤之處,應當及時整改。清理檢查工作宜請業(yè)主、監(jiān)理單位共同參與并且做好驗收記錄。3.風管制作安裝凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風管、靜壓箱和附件的施工,應符合下列要求:(1)加工現(xiàn)場必須保持清潔。風管及其附件、靜壓箱的清潔工作應邊施工邊進行;(2)風管、靜壓箱和附件等制作后,應存放在清潔、干燥的地點;(3)選用不產(chǎn)生塵埃、不掉纖維的材料對風管進行清掃、擦拭,清潔后應該用白綢布擦拭檢驗是否符合規(guī)范標準。達標后采取防塵措施,用塑料薄膜密封端口;(4)風管柔性短管應選用柔性好、表面光滑、不產(chǎn)生塵埃、不透氣和不產(chǎn)生靜電的材料制做(如光面人造革),光面向里。接縫應嚴密不漏風,其...
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在潔凈室建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊項和夾墻內(nèi)部等)還應做好清掃記錄。應保護已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝飾的污染。對已安裝高效過濾器的房間,不得進行有粉塵的作業(yè)。密封膠嵌固前,應將基槽內(nèi)的雜質(zhì)、油污剔除干凈,并保持表面干燥。潔凈室臨時設(shè)置的設(shè)備入口不用時應封閉,防止塵土雜物進入。施工現(xiàn)場應保證良好的通風和照明。一、防靜電地板施工首先清理地面。觀察房間的布局,安裝好紅外線水平掃描儀,在四周的墻面上打好半腰水平,然后找出房間的最低點和最高點,計算地面到板面的平均值( 此平均值等于設(shè)計要求的安裝高度600mm),計算并調(diào)節(jié)好支架高度。沿著基準排,逐排鋪設(shè)大面地板。將腳架擺放于相應位置,一般區(qū)腳架為中48,加強區(qū)腳架為中60利用鋪射儀調(diào)整上基座至接近地板下之高度位置(粗平)。腳架調(diào)平后,開始抹膠,膠應均勻地涂抹于底盤上。將抹好膠的腳架置于地面之同時,擺放縱橫向的橫梁,一般區(qū)為25×25×558的門形橫梁加強區(qū)為25×25×558方形橫梁且中間加一支 25×25×776的加強斜梁。鎖橫梁螺絲。敲導電墊片。鋪地板,借助地板本身標準尺寸600×600mm,按施工圖上的不同型號地板,逐片擺放地板,利用鐳射儀調(diào)整上基座,使地板表面高度與水平標高線相平(...
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一、潔凈室內(nèi)柱子的分類根據(jù)柱子的形狀進行分類: 1. 圓柱形柱子:截面為圓形的柱子: 2. 矩形柱子:截面為矩形的柱子。二、對柱子裝修材料的要求鑒于對潔凈度的要求,裝修材料應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。表面應平整、光滑、不起塵、避免炫光、便于除塵,并應較少凹凸面,如設(shè)置踢腳線,不應突出柱子表面。三、柱子裝修的方案目前常見的柱子裝修主要有以下兩種方案:1涂料法柱子表面采用若干層涂料進行裝修。涂料法基層處理時產(chǎn)塵大,有高處作業(yè),特別是層高較高時,難度更大。基層處理宜與地面施工同步配合進行。柱子與地面基層全部處理完成后才能進行涂料層施工。涂料層應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料,施工時常選用環(huán)氧樹脂漆作為面層。由于柱子屬于立面結(jié)構(gòu),涂刷時要將涂料調(diào)配到合適的黏度,在大面積作業(yè)前要先做試驗,能滿足涂刷后不滴落,不形成波紋,表面光滑平整為準。如發(fā)現(xiàn)所選涂料有滴掛現(xiàn)象,嚴禁使用。在柱子涂刷完成后再進行地坪施工。2包裹法包裹材料應難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉、易切割加工,切割加工后變形小,切割面光滑,無掛渣,不產(chǎn)生表面熱燒損。如有專業(yè)廠家根據(jù)柱子尺寸進行成品加工,質(zhì)量在會更有保證。常用的材料有鋁合金板、不銹鋼板、庫板等。四、常用的柱子施工方案圓柱形柱子由于土建施工復雜,表面質(zhì)量不易保證,且裝修時不易包裹,在設(shè)計上已經(jīng)較少采用。目...
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一、凈化空調(diào)系統(tǒng)目前,凈化空調(diào)主要有以下三種形式:A.二次回風系統(tǒng)這種系統(tǒng)中,室內(nèi)一次回風和新風混合后,經(jīng)過初效過濾器、加熱(冬季工況)、加濕(冬季工況)、冷卻(夏季工況)處理后與二次回風混合,再經(jīng)再熱、風機加壓、中效過濾器,最后經(jīng)末端高效送風口送至室內(nèi)。該系統(tǒng)一般設(shè)計為定風量,風機變頻控制主要為了克服過濾器阻力的變化。室內(nèi)相對濕度控制:通過室內(nèi)相對濕度傳感器,夏季控制冷水盤管的電動調(diào)節(jié)閥,冬季控制加濕器(干蒸氣加濕時)或控制熱水盤管的電動調(diào)節(jié)閥(循環(huán)水加濕時)。室內(nèi)溫度控制:通過室內(nèi)溫度傳感器控制再熱盤管的電動調(diào)節(jié)閥。該系統(tǒng)簡單,運行控制方便,可用于凈化級別ISO7級以下、室內(nèi)排風量確定的潔凈室。隨著凈化級別的提高,系統(tǒng)風量增大,機房面積增大,而且龐大的送回風管道難以布置,因此在凈化級別較高、面積較大、工藝排風不穩(wěn)定的廠房中極少使用B.新風機組+循環(huán)空調(diào)器系統(tǒng)這種系統(tǒng)中,新風獨立處理,新風機組設(shè)于新風空調(diào)機房內(nèi),循環(huán)空調(diào)器設(shè)于生產(chǎn)廠房的吊頂上方。新風經(jīng)初效過濾器、加熱(冬季工況)、加濕(冬季工況)、冷卻(夏季工況)、再熱(調(diào)試時室內(nèi)熱負荷較小時使用)、風機加壓、中效過濾器處理后送至各循環(huán)空調(diào)器。新風和室內(nèi)回風在循環(huán)空調(diào)器中經(jīng)冷卻、風機加壓、亞高效過濾處理后經(jīng)末端高效送風口送至室內(nèi)。該系統(tǒng)一般設(shè)計為變風量,室內(nèi)壓差傳感器控制新風機變頻器保證室內(nèi)的壓力要求,室內(nèi)微粒傳感器控制循環(huán)空調(diào)...
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一、設(shè)備布置(1)設(shè)備布置應適應生產(chǎn)工藝調(diào)整的靈活性,并應滿足電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)改造和擴大生產(chǎn)規(guī)模的需求。(2)設(shè)備布置應綜合協(xié)調(diào)運行操作、施工安裝、維修、公用動力管線及各種技術(shù)設(shè)施的需求,并應符合下列要求:1應按水處理工藝流程順序和設(shè)備功能分區(qū)有序布置。2應布置合理、緊湊。3應減少對主操作區(qū)的噪聲干擾。4精處理或終端處理系統(tǒng)宜靠近主要用水設(shè)備。(3)純水站應設(shè)置必要的輔助間,其組成和面積應根據(jù)水站規(guī)模、企業(yè)的生產(chǎn)管理要求等確定。(4)空氣壓縮機.鼓風機等高噪聲設(shè)備,宜布置在單獨房間內(nèi),并應采取減噪措施。(5)水處理設(shè)備布置在室外時.其運行操作部位及閥門、儀表、取樣裝置等宜集中布置,并應根據(jù)當?shù)貧夂蚯闆r采取相應的防凍、防雨、防曬、防風等保護措施。(6)反滲透裝置的兩端應有足夠的裝卸膜元件的操作空間。(7)在地面上不便操作、檢修的水處理設(shè)備和閥門等,應設(shè)置操作扶梯、檢修平臺和起吊裝置。(8)酸堿等藥劑貯存、配制設(shè)備區(qū)應避開人流通道,宜靠近制水區(qū)及貨運人口。(9)酸堿等藥劑貯存、配制設(shè)備區(qū),應設(shè)置防護圍堤。堤內(nèi)設(shè)備基礎(chǔ)、地面、排水溝等應采取嚴格的防腐、防滲處理;不能滿足排放標準的地面排水應納人廢水處理系統(tǒng)進行處理。(10)設(shè)備間應有足夠的操作維修通道和必要的安全距離。主要操作通道的凈距不宜小于2.0m,輔助操作通道的凈距不宜小于0.8m,設(shè)備之間的凈距不宜小于0.6m。通道均應適合維...
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一、一般規(guī)定(1)電子工業(yè)純水的輸配管路形式應根據(jù)供水水量、純水水質(zhì)、用水設(shè)備布置,以及使用點水壓穩(wěn)定性要求,結(jié)合技術(shù)經(jīng)濟比較選擇同程式輸配系統(tǒng)、異程式輸配系統(tǒng)或單管循環(huán)等輸配水方式,并宜符合下列要求:1.對于小型純水輸配系統(tǒng),當輸水主管管徑小于DN50且不超過15個用水點,對純水水質(zhì)要求不高或用水設(shè)備自身無回水要求時,宜采用單管循環(huán)輸配系統(tǒng)。2.對于大、中型純水輸配系統(tǒng),水質(zhì)要求較高但用水點對供水水壓穩(wěn)定性要求不嚴格,或用水點數(shù)不多且便于手動調(diào)節(jié)時,宜采用異程式輸配系統(tǒng)。3.對于大、中型純水輸配系統(tǒng),水質(zhì)要求高且用水點對供水水壓穩(wěn)定性要求嚴格,或用水點數(shù)多且不便于手動調(diào)節(jié)時,宜采用同程式輸配系統(tǒng)。(2)管道、閥門附件的選用應與純水水質(zhì)相匹配,并應滿足純水系統(tǒng)的使用條件,同時應與純水系統(tǒng)的使用溫度、消毒方式等相適應。(3)純水輸配管路根據(jù)不同純水水質(zhì)及使用條件要求可選擇不銹鋼管、聚氯乙烯、聚丙烯、潔凈聚氯乙烯或聚偏二氟乙烯等管材。在純水輸配系統(tǒng)的某些部位,聚氯乙烯、聚丙烯、潔凈聚氯乙烯或聚偏二氟乙烯等塑性管材不能滿足強度和使用溫度的要求時,可選擇相應的不銹鋼管材。(4)與純水直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面應光潔、平整,化學性質(zhì)應穩(wěn)定、耐腐蝕.易清洗易消毒。(5) 純水輸配系統(tǒng)的工作壓力不得大于國家現(xiàn)行有關(guān)產(chǎn)品標準標稱的允許工作壓力。(6)熱純水的使 用應根據(jù)水量和使用點的分布特點結(jié)...
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一、防靜電接地靜電主要由不同物質(zhì)相互摩擦而產(chǎn)生,在電子廠房生產(chǎn)過程中,靜電所造成的危害是多方面的。首先,很多設(shè)備及儀器對靜電電壓比較敏感,靜電會影響其正常工作甚至出現(xiàn)錯誤;其次,由靜電產(chǎn)生的高電壓會引起人身觸電;另外,當靜電嚴重時可能會引起火花放電,嚴重的會造成火災事故。為了消除靜電所產(chǎn)生的危害,就必須采取措施。消除靜電的方法很多,但最簡單和最有效的辦法是采取接地措施。電子生產(chǎn)廠房中,對所有會產(chǎn)生靜電的設(shè)備都應保證可靠接地。為了防止積聚在設(shè)備和人身上的靜電荷達到危險電位,在主要生產(chǎn)場合采用了防靜電地坪。這類地坪在的防護材料中,分布有銅線構(gòu)成的網(wǎng)絡,這些金屬網(wǎng)絡彼此形成電氣通路,用于防靜電地坪的靜電傳導。作為電氣設(shè)計配合,應在防靜電地坪所在空間的建筑柱上,適當預留接地端子。在地坪敷設(shè)完畢后,將防靜電地坪內(nèi)的金屬線與該接地端子相連。另外,接地端子須通過柱內(nèi)主筋與接地極連通,以使靜電通過接地端子沿柱內(nèi)主筋流向接地極。二、電子設(shè)備的接地電子設(shè)備的接地主要不是為了人身安全,而是為了設(shè)備工作的準確性。因為高頻電壓對人體并無傷害,而且電子設(shè)備的外殼即使不接地,并與地保持絕緣時,其設(shè)備外殼與地形成電容,隨著頻率增高,電容的電抗值將減少,當頻率達到一定數(shù)值時,就等于接地。但為了減少雜散電流對儀表讀數(shù)的影響,最好還是用短而粗的導線與地相連,一般采用6平方毫米的銅線,與設(shè)置在設(shè)備附近的專門的接地母排連接...
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