實驗動物產(chǎn)生的惡臭氣體主要來源于動物的飼養(yǎng)及實驗階段所產(chǎn)生的惡臭氣體，根據(jù)臭氣成分分析，實驗動物所產(chǎn)生的廢氣主要是由氨和硫化物等組成。大致可以分為5類，含硫化合物如硫化氫，硫醇硫醚等；含氯化合物如胺類，酰胺和吲哚類；鹵素化合如氯氣、鹵代烴；簡單烴類化合物如烷烴、烯烴、炔烴、芳香烴等；含氧的有機物如醇，酚，醛，酮，有機酸等。這些氣體如不經(jīng)過有效處理后再排放會根據(jù)濃度的不同對周邊環(huán)境造成不同程度的污染。這些氣體毒性有多大，又應(yīng)如何處置這些有毒氣體？氨：能灼傷皮膚、眼睛、呼吸器官的粘膜，人吸入過多，能引起肺腫脹，以至死亡 。能灼傷皮膚、眼睛、呼吸器官的粘膜，人吸入過多，能引起肺腫脹，以至死亡 。硫化氫：一種急性劇毒，吸入少量高濃度硫化氫可于短時間內(nèi)致命。低濃度的硫化氫對眼、呼吸系統(tǒng)及中樞神經(jīng)都有影響。另外還有一些其他有害氣體，如甲硫醇，其毒作用類似硫化氫。吸入甲硫醇蒸氣后，可引起頭痛、惡心及不同程度的麻醉作用；高濃度的蒸氣，可產(chǎn)生呼吸麻痹而死亡。本品對眼睛、皮膚、黏膜和上呼吸道有強烈的刺激作用?？蓪Ω文I產(chǎn)生損害。甲硫醚蒸氣對鼻、喉有刺激性，引起咳嗽和胸部不適。持續(xù)或高濃度吸入出現(xiàn)頭痛、惡心和嘔吐。液體或霧對眼有刺激性?？梢鹌ぱ住７羌淄榭偀N：通常是指除甲烷以外的所有可揮發(fā)的碳氫化合物(其中主要是C2~C8)，又稱非甲烷總烴。大氣中的NMHC超過一定濃度，除直接對人體健康有害外，在一定條件...
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無塵車間的人流通道、物流通道的布置有極其嚴格的要求，也就是說，人和物的進出須遵循規(guī)定的程序。在有些無塵車間的人流通道上，需設(shè)置風(fēng)淋室，讓人通過風(fēng)淋室，用其高速潔凈氣流吹掉潔凈工作服上的塵埃，以防止?jié)崈艄ぷ鞣系膲m埃污染無塵車間。進入無塵車間的物品應(yīng)通過物流通道，為防止物品進入無塵車間時帶來的污染，物品應(yīng)通過傳遞窗來傳遞。風(fēng)淋室也稱空氣吹淋室，主要由風(fēng)機、過濾器、噴嘴、互相連鎖的門及控制系統(tǒng)組成。圖6-34所示為單人單側(cè)風(fēng)淋室原理示意圖。經(jīng)高效過濾器過濾的潔凈空氣從噴嘴噴出，吹落工作服上的灰塵，含塵空氣經(jīng)粗效過濾器被風(fēng)機吸入，加壓后流過高效過濾器再從噴嘴噴出，如此循環(huán)。風(fēng)淋室都裝有定時裝置，工作人員按壓起動按鈕后，即可進入風(fēng)淋室并關(guān)門吹淋，30~60s后風(fēng)淋自動停止。這時，工作人員即可進入無塵車間。圖6-35所示為風(fēng)淋室平面示意圖，其中圖a為雙側(cè)吹淋，圖b為單側(cè)吹淋。雙側(cè)吹淋的風(fēng)淋室是在相對的兩側(cè)裝設(shè)噴嘴，人進入風(fēng)淋室內(nèi)時，轉(zhuǎn)90°可被高速切向氣流把人周身吹遍；而單側(cè)吹淋室只有一側(cè)安裝噴嘴，人進入風(fēng)淋室內(nèi)時需向左（或右）至少轉(zhuǎn)風(fēng)機、270°才能被高速切向氣流吹遍周身。風(fēng)淋室分單人、雙人及多人等形式，雙人或多人風(fēng)淋室可由單人風(fēng)淋室串聯(lián)拼裝而成，也可在現(xiàn)場根據(jù)使用條件制作非標型多人風(fēng)淋室。風(fēng)淋室的門可做成左開型、右開型或三門型，以適應(yīng)平面布局的要求，如圖6-36所示。...
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醫(yī)療美容不同于生活美容。按照衛(wèi)生行政管理有關(guān)規(guī)定，“醫(yī)療美容，是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復(fù)與再塑”。 美容醫(yī)療機構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。美容醫(yī)療機構(gòu)須取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動?！ ∥覈雅鷾噬鲜械淖⑸溆媒宦?lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫(yī)療器械，在使用過程中需要通過注射針等醫(yī)療器械注射到真皮層或皮下組織。與整形用注射填充物類醫(yī)療器械配合使用的注射針，也應(yīng)當在我國取得醫(yī)療器械注冊證。注射針具有創(chuàng)傷性和侵入性，若操作失誤或者不規(guī)范將造成一定的傷害后果。按照有關(guān)規(guī)定，相關(guān)注射必須在有資質(zhì)的美容醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，由具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作，并嚴格按照醫(yī)療器械說明書進行使用?！ τ诳捎糜卺t(yī)療美容的醫(yī)療器械，世界主要國家和地區(qū)均實行嚴格管理。建議消費者不要自行購買和使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械，以免不當使用造成傷害后果。消費者在選擇使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械時，應(yīng)當事先與美容醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)醫(yī)生進行充分溝通，對醫(yī)療美容的預(yù)期效果和可能發(fā)生的風(fēng)險充分了解并合理評估后，理性選擇醫(yī)療美容。
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目前，一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具，在市場上十分熱銷。實際上，這類產(chǎn)品中，很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品，不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。 一、 要準確區(qū)分化妝品與玩具 化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品，依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理，其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。簡單來說，施用于人體表面的產(chǎn)品是化妝品，應(yīng)當按照化妝品的法規(guī)規(guī)定進行管理；單純施用于玩偶等玩具的產(chǎn)品并非化妝品，應(yīng)當按照玩具或者其他產(chǎn)品的法規(guī)規(guī)定進行管理。如果一個產(chǎn)品符合化妝品定義，無論其單獨銷售或者與玩具等其他產(chǎn)品一并銷售，該產(chǎn)品都屬于化妝品?！ 《?國家對兒童化妝品實行最嚴格的監(jiān)管 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品作為健康相關(guān)產(chǎn)品，國家實行嚴格監(jiān)管。對于兒童化妝品，國家藥監(jiān)局今年9月出臺了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，提出比成人用化妝品更為嚴格的監(jiān)管要求。生產(chǎn)化妝品，應(yīng)當取得《化妝品生產(chǎn)許可證》；生產(chǎn)兒童護膚類化妝品，其生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。化妝品上市前應(yīng)當按要求提交產(chǎn)品配方、檢驗報告、安全評估資料等技術(shù)資料，經(jīng)注冊或備案后方可上市銷售；兒...
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![裝配式手術(shù)室如何建？主要包含哪些系統(tǒng)？]( "裝配式手術(shù)室如何建？主要包含哪些系統(tǒng)？")
壹集成模塊化裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成集成模塊化的裝配式手術(shù)室一般由手術(shù)室基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施、圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、暖通系統(tǒng)、強弱電系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)和醫(yī)用氣體系統(tǒng)組成，具體組成內(nèi)容見表1。表1 裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成系統(tǒng)名稱組成內(nèi)容備注手術(shù)室基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施一體化安裝圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)墻頂?shù)?、門窗等輔助用房裝修系統(tǒng)輔助用房墻頂?shù)匮b修等由總承包或機電承包方、裝修承包方實施暖通系統(tǒng)空調(diào)、冷熱源、自控等強弱電系統(tǒng)強電、弱電等給排水系統(tǒng)刷手池等醫(yī)用氣體系統(tǒng)氣體終端、監(jiān)測報警等貳百級裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成百級集成模塊化裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成包括：基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、維護結(jié)構(gòu)、暖通系統(tǒng)、強弱電系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、醫(yī)用氣體系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備。具體明細組成見表2。表2 百級集成模塊化裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成明細表2-1 百級手術(shù)室基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的組成名稱數(shù)量內(nèi)容備注手術(shù)室智能液晶控制屏或控制面板1個/手術(shù)室1.觸摸屏系統(tǒng)采用微軟WCE5.0操作系統(tǒng)及通用組態(tài)軟件組成。2.主機使用低功耗工業(yè)微形主機。3.顯示屏為不小于27寸TFT液晶高清屏（顯示屏分辨率1920*1080），液晶屏單點點擊壽命250萬次，筆畫壽命30萬次。顯示屏的組成包括：時鐘計時系統(tǒng)、空調(diào)監(jiān)控操作系統(tǒng)、醫(yī)氣監(jiān)控系統(tǒng)、電源控制系統(tǒng)和電話對講系統(tǒng)，所有功能不少于其他級別的手術(shù)室多功能控制面板。必備手術(shù)室信息化管理平臺1個/手術(shù)室（...
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醫(yī)院潔凈手術(shù)部潔凈手術(shù)部，作為救治病患的重要醫(yī)療場所，對環(huán)境的潔凈度要求較高，由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房、和非潔凈輔助用房等組成的功能區(qū)域。而潔凈手術(shù)室，采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣種的微生物粒子即微粒數(shù)量降到允許水平的手術(shù)室。根據(jù)手術(shù)術(shù)種不同，分為百級（環(huán)境空氣大于等于0.5μm的微粒小于等于3.5粒每立方分米）、千級小于等于35.2粒每立方分米、和萬級（小于等于350粒每立方分米）的潔凈度要求。原因主要是病患的手術(shù)切口讓人體表皮失去了天然保護屏障，內(nèi)臟直接暴露在空氣中，很容易受到細菌的浸入。潔凈環(huán)境的潔凈度，對手術(shù)的成功起著至關(guān)重要作用。所以，對醫(yī)療手術(shù)室的建筑設(shè)計和設(shè)備安裝都有特殊的要求和規(guī)范。潔凈手術(shù)部 裝飾要求1、手術(shù)部墻體1）手術(shù)室及潔凈內(nèi)走廊墻壁體選用防銹，耐擦洗，耐酸堿，防火，隔音保溫的金屬材料（進口電解金屬板或彩鋼板）制成防菌墻面，墻體連接采用圓弧形式。2）潔凈外走廊和其他輔助用房采用彩鋼板，彩鋼板板厚度必須按國家標準執(zhí)行。2、手術(shù)部地面1）全部采用進口防靜電、抗菌、防火、耐j菌PVC卷材。2）卷材拼縫均為熱焊熔接，平整無縫，與墻體均為圓弧連接。3、吊頂1）手術(shù)室設(shè)計吊頂高度達到達2800ｍｍ，手術(shù)室(除清創(chuàng)間外)材質(zhì)與墻體相同。2）走廊及輔助用房設(shè)計吊頂高度達到達2800mm，采用彩鋼板吊頂。4、門1）手術(shù)部入口門，手術(shù)室門，換車間門均設(shè)計一樘光控...
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NO.1 加強無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）監(jiān)督檢查重點是什么？根據(jù)2020年醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排，并結(jié)合新冠肺炎疫情防控情況，監(jiān)督檢查重點如下：① 重點品種。在對無菌植入醫(yī)療器械進行全面檢查的基礎(chǔ)上，重點關(guān)注：高值醫(yī)用耗材；用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械，特別是醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等量大面廣的產(chǎn)品；一次性使用輸注器具等?！、谥攸c企業(yè)。重點檢查存在同年多批次，多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè)；在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴重缺陷項或者整改不到位的企業(yè)；企業(yè)培訓(xùn)不到位，自查不徹底，未如期提交自查報告或者自查報告流于形式的企業(yè)；其他可能存在嚴重安全隱患、需要重點關(guān)注的企業(yè)。NO.2 加強無菌和植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查的依據(jù)和重點有哪些？根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法規(guī)、規(guī)范、標準要求是否全面落實。重點檢查如下：① 上一年度企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告、監(jiān)督管理部門抽驗和檢查發(fā)現(xiàn)的問題是否完成整改；② 企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、管理者代表及相關(guān)質(zhì)量人員是否接受過法規(guī)培訓(xùn)和考核；③ 潔凈室的控制是否符合要求；④ 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備是否與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配；⑤ 產(chǎn)品變...
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一、食品廠凈化車間定義平時凈化車間也可以稱為潔凈室，它所指的就是把某個空間范圍里的空氣當中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計房間。亦即是不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。二、建設(shè)食品廠凈化車間應(yīng)遵循以下標準和規(guī)范《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范GBJ50019-2003》《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50073-2001》《潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ71-90》《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB50243-2002》《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范GB50210-2001》《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》三、食品廠凈化車間的分區(qū)在一般的情況下，食品廠潔凈車間都會被劃分成以下這三個主要區(qū)域，一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū)：指衛(wèi)生環(huán)境要求...
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標準的PCR 實驗室分為四個區(qū)域，分別為：n1.試劑配制區(qū)； n2.樣品處理區(qū)； n3.核酸擴增區(qū)；n4.產(chǎn)物分析區(qū)； 如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當合并。（進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服，例如不同的顏色。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出） PCR實驗室平面布局【各區(qū)的功能分別為】試劑準備區(qū)：擴增試劑的配制、分裝和保存。 樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。 擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應(yīng)嚴格分開，須使用不同的房間，兩區(qū)之間最好有一定的間隔。 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi)： 在生物安全柜內(nèi)操作； 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材； 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用； ...
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潔凈設(shè)施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量，防止生產(chǎn)（配制）環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件，生產(chǎn)（配制）區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室（區(qū)）性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求，新建潔凈室應(yīng)進行工程驗收，工程驗收應(yīng)分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段進行，竣工驗收的檢驗和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)由建設(shè)、設(shè)計和施工單位三方協(xié)商確定，然后由有資質(zhì)的第三方進行檢測。投入使用的潔凈室還應(yīng)定期對潔凈室（區(qū)）開展性能檢測工作。對一些新建和改建的潔凈室進行測試，分析討論潔凈室在運行及系統(tǒng)設(shè)計中存在的一些問題。1、潔凈室的設(shè)計、施工超標準（1）對有萬級到30萬級要求的由多間潔凈室組成的企業(yè)，設(shè)計、承建方統(tǒng)一按萬級要求去做，這樣設(shè)計、施工就容易多了，系統(tǒng)調(diào)試也變得相對容易。（2）提高潔凈室的潔凈級別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車間達到30萬級即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進行設(shè)計、施工、驗收；潔凈室的面積過大，房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。（3）除對工藝有特殊要求的潔凈室，如提取間、烘干間等，潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業(yè)不知何種原因整個車間統(tǒng)一建成4.0米高。應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)?..
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