車間布置設計是車間工藝設計的一個重要環(huán)節(jié)，它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設計的基礎資料之一。一個不合理的車間基建是工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理的問題，造成人流和物流紊亂，設備維修和檢修不便，增加輸送物料的能耗，且容易發(fā)生事故。因此，車間布置設計應遵守設計程序，按照布置設計的基本原則，進行細致而周密的考慮。
車間布置設計：第一是確定車間的火災危險類別為局部甲級，車間總體為乙級；第二是確定車間建筑物和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產(chǎn)，輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置做出安排；第三是確定全部工藝設備的空間位置。制藥車間布置設計具有其特殊性。作為制劑車間，為了保證藥品的質(zhì)量，必須在嚴格控制潔凈的環(huán)境中生產(chǎn)，以防異物灰塵及細菌污染藥品。所以，該車間的新建，改造必須符合GMP的要求，這是醫(yī)藥品生產(chǎn)特殊性的一面。
1、車間設計方案
(1)對蒲地藍口服液生產(chǎn)工藝的解讀和研究；
(2)對蒲地藍口服液生產(chǎn)工藝的深入理解；
(3)從GMP要求出發(fā)，設計出合適的蒲地藍口服液的生產(chǎn)工藝流程
(4)進行適當?shù)钠训厮{口服液生產(chǎn)條件的擬定
(5)進行物料衡算等相關計算
(6)根據(jù)工藝要求、衡算結果，從多方面考慮選擇生產(chǎn)設備
(7)根據(jù)GMP要求，利用計算機輔助，設計生產(chǎn)車間布置圖
(8)完成相關生產(chǎn)條件的設計
2、間設計要求
車間布置設計是在工藝設計、物料衡算、能量衡算、工藝設備設計等基礎上進行的。其目的是為了滿足生產(chǎn)工藝及建筑、設備安裝和檢修的要求；合理利用車間的建筑面積和土地；制定勞動保護、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施；設置分別獨立的人流、物流通道，盡可能避免交叉往返；確定車間的潔凈等級，使藥品的生產(chǎn)符合GMP的要求。
3、車間總平面設計
GMP對制藥車間的不同區(qū)域有兩個比較明確的劃分概念：一是應嚴格區(qū)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)屬非潔凈區(qū)，控制區(qū)是指潔凈度在10萬級以下的區(qū)域，潔凈區(qū)是潔凈度在萬級或百級的區(qū)域；二是人流、物流要嚴格分開，也就是要有嚴格的人流通道和物流通道。在制藥車間(制劑室)中，其實存在3種通道，即人流通道、物流通道和工藝走廊。這兩類區(qū)域的劃分與聯(lián)系是GMP車間(制劑室)布局設計的重要方面。一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)是根據(jù)藥品的質(zhì)量要求和生產(chǎn)流程對藥品質(zhì)量影響的密切程度確定的。通常情況下，直接影響藥品質(zhì)量的流程段，潔凈標準要求就高，而不直接影響藥品質(zhì)量的流程段潔凈標準要求就低或不要求凈化。人流通道、物流通道和工藝走廊的劃分是與上述3個區(qū)域劃分相配套的。
4、車間設計內(nèi)容
車間一般由成產(chǎn)區(qū)，輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)組成。車間生產(chǎn)區(qū)又分為一般生產(chǎn)區(qū)，和潔凈生產(chǎn)區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)包括動力室(泵房和壓縮機室)，配電室，空調(diào)室，原輔料室和成品倉庫等。行政生活區(qū)包括辦公室，更衣室，浴室，廁所等。車間布置設計要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)，輔助生產(chǎn)，管理和生活的協(xié)調(diào)。車間的布置形式為集中式布置，將組成車間的生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房內(nèi)。潔凈室內(nèi)的地板、墻壁等的要求。
(1)潔凈區(qū)墻壁和頂棚選用彩鋼夾芯板，該板材具有表面光潔平整，不起灰，耐腐蝕和沖擊，易清洗等特點，墻與墻，頂棚及地面相接處做成半徑大于50mm的圓角；
(2)潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧樹脂整體自流平潔凈地坪，做到地面平整，無縫隙，耐磨，耐腐蝕和沖劑，不積聚靜電，易除塵清洗；
(3)潔凈室采用潔凈專用門窗，其耐性好，自然變形小，氣容性能好，門窗均與內(nèi)墻面做平，不留窗臺，不做門檻，內(nèi)門窗及隔斷等縫隙處均考慮密封。
5、三廢處理
操作間規(guī)定位置設置可回收、不可回收及危險廢棄物桶，分別用于收集不同的廢棄物。廢棄的塑料、紙類置于可回收桶。廢棄的原料、中間體等置不可回收桶中。粘有廢油、消毒劑的抹布等置于危險廢棄物桶。操作人員將廢棄物運至廢料存放間，清潔工將所有廢棄物從物流通道運至垃圾存放處，待行政事務部統(tǒng)一集中處理。生產(chǎn)污水統(tǒng)一排放到污水處理站處理。符合排放標準后才能排放。
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