醫(yī)療企業(yè)的凈化空調(diào)相比于其他普通空調(diào)系統(tǒng),它的控制要求更為嚴(yán)格,不僅對空氣的溫度、濕度和風(fēng)量有嚴(yán)格的要求,還對空氣中所含塵埃粒子數(shù)、細(xì)菌濃度等具有明確限制,同時還需控制不同等級區(qū)域間的壓差,以保證內(nèi)部潔凈空氣不被污染和交叉污染;為降低污染的風(fēng)險,無菌軻廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計、布局和使用;通常應(yīng)當(dāng)有單獨的物料取樣區(qū),取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染;實驗動物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開,其設(shè)計、建造應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,并設(shè)有獨立的空氣處理設(shè)施及動物的專用通道。
在任何運行狀態(tài)下,潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對周圍低級別區(qū)域的正壓,維持良好的氣流方向,保證有效的凈化能力;應(yīng)當(dāng)特別保護(hù)已清潔的與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料和器具及產(chǎn)品直接暴露的操作區(qū)域??照{(diào)系統(tǒng)控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、風(fēng)量、壓差等關(guān)鍵參數(shù),因此一個良好的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計是潔凈環(huán)境的基礎(chǔ)保證;房間溫度對于敞開和密閉操作來說都是關(guān)鍵參數(shù),許多產(chǎn)品、物料及工藝過程都具有較寬的溫度范圍,但是范圍越寬,他們暴露的時間就越短,如果產(chǎn)品或物料需要存放或暴露較長的時間,那么影響就會顯現(xiàn);房間的相對濕度會對暴露的產(chǎn)品或物料產(chǎn)生影響并使其吸潮,而對含水分的產(chǎn)品則幾乎沒有影響;無特殊要求時,無菌車間的溫度范圍可控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
非單向流無菌車間在空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計中應(yīng)用很廣,該送風(fēng)形式是通過向室內(nèi)送入足夠量的、經(jīng)過濾處理的潔凈空氣,與房間內(nèi)的被污染的空氣不斷的混合,以排除、稀釋室內(nèi)的污染物,達(dá)到降低室內(nèi)微粒負(fù)荷的目的;潔凈送風(fēng)量必須保證能滿足生產(chǎn)所需的空氣潔凈度,包括為滿足15~20min的自凈時間所需風(fēng)量;向無菌車間提供的新風(fēng)量,保證每人不于40m3/H。為防止低潔凈級別房間的氣流污染高潔凈級別房間的氣流,同潔凈級別的房間之間要保持適當(dāng)?shù)撵o壓差;生產(chǎn)區(qū)相同級別房間之間同樣也必須設(shè)定氣流方向,遵循由核心區(qū)向外遞減原理,能有效地降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險。
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