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  • 發(fā)布時(shí)間： 2018 - 01 - 31
    一、空氣凈化 ：1 、整體凈化：可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側(cè)全面地以同速流向另一側(cè)，使室內(nèi)產(chǎn)生的塵?；蚣?xì)菌不會(huì)向四周擴(kuò)散而被平推出室外，而達(dá)到好的除菌效果。 2 、局部凈化： 　　⑴潔凈層流罩：潔凈層流罩是醫(yī)院局部空氣凈化裝置。一般可構(gòu)成垂直層流方式，四周用透明圍幕。整個(gè)罩內(nèi)可保持高潔凈度（萬級(jí)至百級(jí)）空氣。這種潔凈層流罩可用于免疫功能低下病人的治療保護(hù)，所以也稱無菌病床層流罩。 　?、苾艋僮髋_(tái)：采用水平或垂直層流方式凈化箱體內(nèi)的空氣，可使操作臺(tái)內(nèi)凈化達(dá)到很高級(jí)別。 　?、庆o電吸附除菌凈化技術(shù)：靜電吸附除菌是利用工業(yè)電除塵的原理，在小型化技術(shù)方面有所創(chuàng)新。①采用細(xì)線放電極與蜂巢狀鋁箱收集極形成級(jí)線裝置；②采用鏡象力荷電吸附作用。 　　目前有一種三級(jí)凈化裝置，即預(yù)過濾 - 高效過濾 - 活性炭吸附，組合式正離子靜電吸附除菌，并采用大風(fēng)量空氣凈化，以保證室內(nèi)空氣凈化次數(shù)，較好地解決了醫(yī)院重點(diǎn)部門如手術(shù)室、 ICU 、母嬰病房、血液透析室等有人情況下的空氣持續(xù)消毒問題，可使醫(yī)院室內(nèi)空氣的凈化潔凈度達(dá)到 10 萬級(jí) ~1 萬級(jí)。 　?、蓉?fù)離子凈化技術(shù)：負(fù)離子是一種帶負(fù)電的化學(xué)基團(tuán)，能發(fā)生可逆性變化，存在時(shí)間極短，本身并無殺滅微生物的能力，主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒結(jié)合，形成多個(gè)顆粒凝聚變大從而迅速沉降，使空氣達(dá)到凈化的目的?？諝庵胸?fù)離子只有在具備某些化學(xué)性質(zhì)時(shí)，如活性氧離子等，它們才具有侵害蛋白質(zhì)的能力從而殺滅微生物，因此負(fù)離子對空氣凈化的能力比較有限，對空氣中微生物粒子清除率只能達(dá)到 70%~90%。 二、空氣過濾器：這是空氣凈化的核心部件，采用過濾的方法（至少三級(jí)：初效、中效、高效或者亞高效），使送風(fēng)氣流潔凈。在非單項(xiàng)流潔凈室中，通過合理布置送風(fēng)口和回風(fēng)口，靠潔凈送風(fēng)氣流的擴(kuò)散。稀釋作用，把污染物稀釋后從回風(fēng)口排出。保持潔凈室的懸浮粒子濃度在要...
  • 發(fā)布時(shí)間： 2020 - 05 - 28
    新型冠狀病毒疫情爆發(fā)以來，口罩成了每個(gè)人的必需品。隨著國內(nèi)企業(yè)開始“復(fù)工復(fù)產(chǎn)”以及國外疫情的迅速擴(kuò)散，口罩的需求量更大了?！耙徽蛛y求”成為當(dāng)下面臨的最現(xiàn)實(shí)緊迫的問題。為此，出現(xiàn)了很多新的口罩生產(chǎn)企業(yè)。市面上口罩的分類也較多，有普通一次性防塵口罩、普通防護(hù)口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩等等?？谡种饕譃槿箢悾浩胀ㄑb飾用口罩、勞動(dòng)防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。普通裝飾用口罩主要起裝飾和保暖作用，不能用于新冠病毒的防感染；勞動(dòng)防護(hù)口罩主要用于勞動(dòng)生產(chǎn)時(shí)，防塵、防有害氣體等，屬于特種勞動(dòng)防護(hù)用品，對于新冠病毒的感染可能有一定防護(hù)作用但很有限。這二種口罩不需要申請注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。對新型冠狀病毒有防護(hù)作用的是醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩又分為三個(gè)小類。1、醫(yī)用外科口罩：通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成，一般由非織造布材料制造而成，通過過濾起到隔離作用。用于戴在人員口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的創(chuàng)面，并阻止病人的體液向其他人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。在新冠病毒的此次疫情中，有一定的防護(hù)作用。藥店常見的藍(lán)色一次性口罩，就屬于醫(yī)用外科口罩。2、醫(yī)用防護(hù)口罩：由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時(shí)，口罩的外表面不與人體接觸。戴在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來自患者的病毒向醫(yī)務(wù)人員傳播，如此次疫情中的N95醫(yī)用防護(hù)口罩。有很好的防護(hù)作用。3、持續(xù)正壓通氣用口罩。用于慢性呼吸功能不全、改善通氣和睡眠治療等無創(chuàng)通氣支持。這個(gè)一般不常見，有需要的病人才使用的。以上三個(gè)小類的醫(yī)用口罩都屬于二類醫(yī)療器械。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械...
  • 發(fā)布時(shí)間： 2019 - 04 - 28
    進(jìn)行重要的潔凈室工程建設(shè)已經(jīng)是新的食品烘培廠必備的規(guī)劃之一，潔凈室系統(tǒng)能夠保證整個(gè)烘焙生產(chǎn)過程在一個(gè)好的相對無菌的環(huán)境中進(jìn)行，這樣不僅能夠延長烘焙食品的保質(zhì)期，同時(shí)也利于避免員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染。因?yàn)楹姹很囬g的潔凈室工程建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)性的工作，涉及到很多環(huán)節(jié)，下文介紹烘焙車間的潔凈室工程怎么做？1.潔凈室工程平面布置要做好烘焙車間的潔凈室工程建設(shè)，第一需要明確潔凈室工程的平面布置，平面布置要滿足人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度。因此，潔凈室工程建筑平面要求各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。同時(shí)，各個(gè)操作間要按照烘焙流程布置，這樣可以保證烘焙生產(chǎn)過程的按部就班。2.潔凈室工程的地面系統(tǒng)建設(shè)目前，烘焙車間潔凈室工程的地面建設(shè)普遍采用溶劑型環(huán)氧樹脂，這種材料有著密實(shí)的表面結(jié)構(gòu)，不會(huì)產(chǎn)生起沙、空鼓、裂縫。同時(shí)，環(huán)氧樹脂防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。此外，這種材料有多種不同的顏色可供潔凈室工程在裝修時(shí)選擇，顏色和光澤可以達(dá)到均勻一致。3.潔凈室工程的照明系統(tǒng)建設(shè)潔凈室工程中的潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)采用普通熒光燈即可。需要注意的是，在設(shè)計(jì)各房間內(nèi)照明系統(tǒng)時(shí)，一定要注意將紫外燈照明系統(tǒng)獨(dú)立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制。因?yàn)?，作為潔凈室工程，紫外燈光照射是必要的殺菌環(huán)節(jié)，然而紫外線還對人體有害，因此人們要格外注意對于紫外照射系統(tǒng)的管控。概括而言，烘焙車間的潔凈室工程在建設(shè)過程中，要逐步考慮平面布置、地面系統(tǒng)建設(shè)、照明系統(tǒng)建設(shè)等因素。此外，潔凈室工程建設(shè)中還要明確潔凈廠房墻、頂板材的選擇，目前潔凈板是可信的潔凈室工程建設(shè)過程中普遍采用的裝修板材。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2019 - 04 - 28
    潔凈室工程作為一種無菌環(huán)境的建造工程，可以在醫(yī)療、飾品、制藥、電子、科研等領(lǐng)域內(nèi)廣泛應(yīng)用。由于潔凈室工程所表現(xiàn)出來的優(yōu)越性能，目前重要的潔凈室工程已經(jīng)被列入綠色醫(yī)院建筑名錄中。那么潔凈室工程在醫(yī)療行業(yè)備受關(guān)注的原因有哪些？1.醫(yī)院場所特殊人們都知道醫(yī)院是一個(gè)特殊的社會(huì)場所，醫(yī)院是病人和病源攜帶者的集中地，是疾病傳染源的源頭。醫(yī)院是人流混雜地方，是特殊的傳播途經(jīng)。如果病人是易感染人群，那么他們對至病的因素抵抗力會(huì)較低。而且在醫(yī)療行業(yè)當(dāng)中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)細(xì)菌和病菌在建筑和醫(yī)療設(shè)備上，所以高品質(zhì)的潔凈室工程就成為醫(yī)療行業(yè)的香餑餑。2.殺菌效率高潔凈室工程中使用的潔凈抗菌板在光的催化下和光的作用下，可以起到銀離子催化活性中心的作用，進(jìn)而激活水和空氣中的氧，產(chǎn)生了羥基自由基和活性氧離子，并且活性氧離子具有很強(qiáng)的氧化能力，可以在短時(shí)間內(nèi)破壞細(xì)菌的增殖能力而使細(xì)胞死亡，從而達(dá)到強(qiáng)烈殺菌的目的。3.不易造成細(xì)菌滋生潔凈室工程中的板材與細(xì)菌接觸后，細(xì)菌的固有成分遭到破壞或者其傳輸電子、呼吸以及物質(zhì)傳輸系統(tǒng)功能有了障礙。這是因?yàn)榧?xì)菌帶有負(fù)電荷，可以與潔凈室工程屋釋放的微量陰離子牢固吸附，并與巰基反應(yīng)，使蛋白質(zhì)凝固，破壞細(xì)胞合成酶的活性，細(xì)胞喪失分裂增殖能力，從而不易造成細(xì)菌的繁殖再生。獨(dú)具優(yōu)勢的潔凈室工程之所以在醫(yī)療領(lǐng)域備受關(guān)注，其一是因?yàn)獒t(yī)院場所特殊性造成的潔凈室工程建設(shè)備受需要，其二是潔凈室工程殺菌效率高，其三是潔凈室工程屋不易造成細(xì)菌滋生?；跐崈羰夜こ痰膬?yōu)秀，醫(yī)療領(lǐng)域在選購是一定要選擇專業(yè)提供潔凈室工程建設(shè)的大品牌。
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  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 09 - 10
    ————————————————————— 潔 凈 室 定 期 檢 查 項(xiàng) 目 ———————————————————————    為了監(jiān)控潔凈室在使用過程中的正常運(yùn)行和維護(hù)，應(yīng)對潔凈室的運(yùn)行狀況及相關(guān)的設(shè)施進(jìn)行定期檢查。一般定期檢查的項(xiàng)目見表1-1。    表1-1潔凈室定期檢查項(xiàng)目項(xiàng)目檢查方法及其他塵埃數(shù)在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)、用粒子計(jì)數(shù)器測定控制粒徑的微粒數(shù)溫濕度在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)測定和核對連續(xù)測定記錄風(fēng)量測量凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器的壓差，檢查過濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過濾器損壞而引起的泄漏情況。使用風(fēng)速計(jì)檢查局部排風(fēng)裝置的風(fēng)量靜壓差使用壓力表測定潔凈室內(nèi)外的靜壓差送風(fēng)機(jī)和管道類檢查送風(fēng)機(jī)軸承，送風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)、塵埃和污物，送、回風(fēng)管道內(nèi)部和送風(fēng)口和腐蝕及污垢等情況照度使用照度表在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)測定照度值噪聲使用噪聲測定儀在規(guī)定的時(shí)間、規(guī)定的地點(diǎn)測噪聲值其他室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀態(tài)，機(jī)械和設(shè)備類有沒有異?，F(xiàn)象等，必須逐個(gè)列表檢查，不能遺漏任何一項(xiàng)。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求所必須的檢查內(nèi)容，如微振動(dòng)、電磁干擾等  —————————————————————  空 調(diào) 系 統(tǒng) 設(shè) 備  保 養(yǎng) 項(xiàng) 目  ————————————————————— 凈化空調(diào)系統(tǒng)裝置是確保潔凈室內(nèi)空氣潔凈度等級(jí)的主要設(shè)備，包括空氣過濾器、潔凈工作臺(tái)、層流罩、空氣吹淋室、傳遞窗、空調(diào)裝置等的正常維護(hù)、定期檢查和規(guī)定的測試認(rèn)證等。見表1-2 凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備保養(yǎng)項(xiàng)目 表1-2　 凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備保養(yǎng)項(xiàng)目設(shè)備名稱管理項(xiàng)目管理內(nèi)容使用儀器檢測要求高效過濾器潔凈度潔凈室定點(diǎn)監(jiān)控掃描測試及墊片部分檢漏，每臺(tái)高效過濾器測10點(diǎn)以上粒子計(jì)數(shù)器、畢托管、熱風(fēng)速儀、杯型風(fēng)速儀、壓差計(jì)每三個(gè)月檢查一次風(fēng)管氣流速度室內(nèi)外靜壓差中初過濾器 靜壓差潔凈室定點(diǎn)監(jiān)控 畢托管、熱風(fēng)速儀、杯型風(fēng)速儀、壓差計(jì)每一個(gè)月檢查一次初效過濾器 污染處理風(fēng)量每三天檢查一次風(fēng)機(jī)、泵電動(dòng)機(jī)電壓定點(diǎn)監(jiān)控 目視電壓表電流表轉(zhuǎn)速表、動(dòng)平衡儀每日定時(shí)，動(dòng)平衡3～6月電流皮帶的松弛程度轉(zhuǎn)數(shù)噪聲發(fā)熱轉(zhuǎn)軸的平衡度風(fēng)機(jī)葉片的平衡度控制...
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 11 - 15
    空氣過濾器空氣過濾器空氣過濾器空氣過濾器
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  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 12
    新風(fēng)凈化機(jī)用途. 新凈化機(jī)是潔凈室局部區(qū)域凈化的理想選擇，該裝置是一種潔凈室的輔助設(shè)備。設(shè)備性能.潔凈度：柜式新風(fēng)凈化機(jī)裝有粗效和亞高效過濾器，對于0.5μm以上塵粒的過濾效率達(dá)到97%. 采用先進(jìn)的離心風(fēng)機(jī)，噪聲低，壽命長;保證了工作環(huán)境噪聲低于65dB(A);. 本公司最新設(shè)計(jì)開發(fā)的新風(fēng)凈化機(jī)款式新穎、操作簡單、性能穩(wěn)定，是理想的區(qū)域空氣凈化設(shè)備。本產(chǎn)品是一種新風(fēng)凈化機(jī)，包括主機(jī)殼、新風(fēng)通道、回風(fēng)通道、進(jìn)排風(fēng)風(fēng)機(jī)、進(jìn)排風(fēng)風(fēng)管、空氣凈化裝置、電氣控制部分，進(jìn)排風(fēng)風(fēng)管包括套裝的進(jìn)風(fēng)管和排風(fēng)管，進(jìn)排風(fēng)風(fēng)機(jī)包括電機(jī)、進(jìn)風(fēng)風(fēng)輪、排風(fēng)風(fēng)輪，電機(jī)軸分別與進(jìn)風(fēng)風(fēng)輪、排風(fēng)風(fēng)輪連接，進(jìn)風(fēng)風(fēng)輪設(shè)置在新風(fēng)通道靠進(jìn)風(fēng)管的位置，排風(fēng)風(fēng)輪設(shè)置在回風(fēng)通道靠排風(fēng)管的位置，空氣凈化裝置設(shè)于進(jìn)排風(fēng)風(fēng)機(jī)后的新風(fēng)通道中，空氣凈化裝置包括靜電吸塵裝置和紫外線殺毒裝置，靜電吸塵裝置包括正極板、負(fù)極板、電離裝置，電離裝置設(shè)于靜電吸塵裝置的進(jìn)風(fēng)側(cè)，紫外線殺毒裝置設(shè)于靜電吸塵裝置的出風(fēng)側(cè)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、安裝維護(hù)方便，有效保證室內(nèi)通風(fēng)換氣，凈化空氣和殺毒，保證室內(nèi)空氣潔凈。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 10
    T-2雙人標(biāo)準(zhǔn)型潔凈工作臺(tái)/凈化工作臺(tái) · 用途T-2及TY-1凈化工作臺(tái)是按特殊要求設(shè)計(jì)的局部凈化設(shè)備，采用可調(diào)風(fēng)量風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，使風(fēng)速保持在要求范圍內(nèi)，具有操作方便潔凈度高的特點(diǎn)。廣泛應(yīng)用于電子、制藥、精密儀器、儀表等行業(yè)。Tz凈化工作臺(tái)是一種小型垂直單向流和水平流潔凈工作臺(tái)，它是專為置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)和工作臺(tái)的場合設(shè)計(jì)的。 設(shè)備性能 · 潔凈度：對于≥0.5μm塵粒數(shù)≤3.5顆/升（100級(jí)），菌落數(shù)≤0.5個(gè)/m.時(shí)（φ90培養(yǎng)平皿）；· 優(yōu)質(zhì)不銹鋼臺(tái)面，內(nèi)角光滑易于清潔；· 采用先進(jìn)的離心風(fēng)機(jī)，噪聲低、壽命長；保證了工作環(huán)境噪聲低于65dB(A)；· 操作區(qū)內(nèi)根據(jù)需要配備照明日光燈或紫外線殺菌燈；· 本潔凈工作臺(tái)款式新穎、操作簡單、潔凈度搞、性能穩(wěn)定，是理想的區(qū)域空氣凈化設(shè)備。· 抗靜電工作臺(tái)適合電子行業(yè)使用潔凈工作臺(tái)，是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備，并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為地控制排放，避免對人和環(huán)境造成危害，是一種安全的微生物專用潔凈工作臺(tái)，也可廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè)，對改善工藝條件，保護(hù)操作者的身體健康 ，提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 10
    平板式粗效空氣過濾器用途用于空調(diào)系統(tǒng)的初級(jí)過濾特點(diǎn)阻力低、風(fēng)量大、價(jià)格便宜、半年方便材質(zhì)及性能框材：紙框、鋁框或鍍鋅框支承網(wǎng)：鍍鋅網(wǎng)濾料：無紡布使用最高溫度:60℃過濾原理1.撞上-粘住空氣中的塵埃粒子，或隨氣流作慣性運(yùn)動(dòng)，或作無規(guī)則運(yùn)動(dòng)或受某種場力的作用而移動(dòng)2.纖維過濾材料過濾材料應(yīng)能：既有效地?cái)r截塵埃粒子，又不對氣流形成過大阻力。非織造纖維材料和特制的紙張符合這一要求。雜亂交織的纖維形成對粒子的無數(shù)道屏障，纖維間寬闊的空間允許氣流順利通過3.慣性原理大粒子在氣流中作慣性運(yùn)動(dòng)，氣流遇障繞行，粒子因慣性偏離氣流方向并撞到障礙物上。粒子越大，慣性力越強(qiáng)，撞擊障礙物的可能性越大，因此過濾效果越好4.效率隨塵粒大小而異過濾器捕集粉塵的量與過濾空氣中的粉塵量之比為“過濾效率”。小于0.1μm(微米)的粒子主要作擴(kuò)散運(yùn)動(dòng)，粒子越小，效率越高;大于0.5μm的粒子主要作慣性運(yùn)動(dòng)，粒子越大，效率越高。在0.1μm與0.5μm之間，效率有一處最低點(diǎn)5.阻力纖維使氣流繞行，產(chǎn)生微小的阻力。無數(shù)纖維的阻力之和就是過濾器的阻力。過濾器阻力隨氣流量的增加而提高，通過增大過濾材料面積，可以降低穿過濾料的相對風(fēng)速，以減小過濾器的阻力6.擴(kuò)散原理小粒子無規(guī)則運(yùn)動(dòng)。對無規(guī)則運(yùn)動(dòng)作數(shù)學(xué)處理時(shí)使用傳質(zhì)學(xué)中“擴(kuò)散理論”，所以有擴(kuò)散原理一說。粒子越小，無規(guī)則運(yùn)動(dòng)越劇烈，撞擊障礙物的機(jī)會(huì)越多，因此過濾效果越好7.動(dòng)態(tài)性能被捕捉的粉塵對氣流產(chǎn)生附加阻力，于是使用中過濾器的阻力逐漸增加。被捕捉的粉塵與過濾介質(zhì)合為一體，形成新的障礙物，于是過濾效果略有改善。被捕捉的粉塵大都聚集在過濾材料的迎風(fēng)面上。濾料面積越大，能容納粉塵越多，過濾器壽命越長。8.過濾器報(bào)廢 濾料上積塵越多，阻力越大。當(dāng)阻力大到設(shè)計(jì)所不允許的程度時(shí)，過濾器的壽命就到頭了。有時(shí)，過大的阻力會(huì)使過濾器上已捕捉到灰塵飛散，出現(xiàn)這種情況時(shí)，過濾器應(yīng)即報(bào)廢。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 10
    潔凈室潔凈廠房活性炭空氣過濾器活性炭過濾器是利用顆?；钚蕴窟M(jìn)一步去除機(jī)械過濾器出水中的殘存的余氯、有機(jī)物、懸浮物的雜質(zhì)，為后續(xù)的反滲透處理提供良好條件。工作原理：活性炭過濾器主要利用含碳量高、分子量大、比表面積大的活性炭有機(jī)絮凝體對水中雜質(zhì)進(jìn)行物理吸附，達(dá)到水質(zhì)要求，當(dāng)水流通過活性炭的孔隙時(shí)，各種懸浮顆粒、有機(jī)物等在范德華力的作用下被吸附在活性炭孔隙中;同時(shí)，吸附于活性炭表面的氯(次氯酸)在炭表面發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，被還原成氯離子，從而有效地去除了氯，確保出水余氯量小于0.1ppm，滿足RO膜的運(yùn)行條件。隨時(shí)間推移活性炭的孔隙內(nèi)和顆粒之間的截留物逐漸增加，使濾器的前后壓差隨之升高，直至失效。在通常情況下，根據(jù)過濾器的前后壓差，利用逆向水流反洗濾料，使大部分吸附于活性炭孔隙中的截留物剝離并被水流帶走，恢復(fù)吸附功能；當(dāng)活性炭達(dá)到飽和吸附容量徹底失效時(shí)，應(yīng)對活性炭再生或更換活性炭，以滿足工程要求。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 09 - 28
    切換式雙聯(lián)潤滑油過濾器產(chǎn)品特點(diǎn)        切換式雙聯(lián)過濾器是我公司專門為石油化工系統(tǒng)進(jìn)行改造設(shè)計(jì)的新產(chǎn)品，產(chǎn)品適應(yīng)各個(gè)裝置的控制油過濾的專用，能方便、快捷對兩個(gè)油路進(jìn)行切換，保證石油化工的各個(gè)裝置連續(xù)使用，在一個(gè)油路有故障時(shí)不會(huì)導(dǎo)致停機(jī)。普遍適用于裂解裝置、煉油加氫裝置等裝置的油過濾專用環(huán)節(jié),也適應(yīng)于其他行業(yè)的各種油品，如潤滑油、透平油、密封油、液壓油的精過濾使用；本雙聯(lián)過濾器使用上具有法蘭連接方便，手動(dòng)輕便換向，高流量的優(yōu)點(diǎn)，該過濾器在工作時(shí)可更換濾芯，具有使用壽命長的特點(diǎn)。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 09 - 28
    凝聚濾芯凝聚式過濾器：是一種利用重力沉降的工作原理，搜集微小的霧狀粒子使其實(shí)現(xiàn)氣液、塵粒分離，最大程度的隔斷空氣中的粉塵；保證空氣后處理設(shè)備的進(jìn)氣量的空氣過濾器。工作原理其工作原理是：從有油潤滑的壓縮機(jī)排出的氣體經(jīng)后部冷卻器冷卻后，切向進(jìn)入該裝置簡體，并在筒與內(nèi)簡體環(huán)行室內(nèi)強(qiáng)制形成高速旋轉(zhuǎn)氣流，懸浮于空氣中粗大粒子和粗大油、水滴經(jīng)離心分離，被拋向筒壁，在自重的作用下沿簡內(nèi)壁經(jīng)錐形蓋與簡體間的間隙下沉，并沉積于容器底部，經(jīng)自動(dòng)排污閥排出。氣流旋至簡體下部與錐形蓋相遇，改變了流動(dòng)方向，折流進(jìn)入不銹鋼扁絲網(wǎng)。該絲網(wǎng)是一種象襪筒般的很細(xì)的扁狀不銹鋼金屬絲編織而成的網(wǎng)帶結(jié)構(gòu)，網(wǎng)呈連環(huán)狀，可作氣液、氣固分離，且可攔截部分微粒。隨著這些微粒及液滴的生成長大，在光滑的絲網(wǎng)表面下沉而排出。氣體向上經(jīng)精濾芯后，繼續(xù)實(shí)現(xiàn)氣溶膠體凝聚長大和重力降落，沉積濾芯內(nèi)凹部的油水經(jīng)排油管排出。產(chǎn)品性能它的性能是：這種結(jié)構(gòu)的油水分離器是集離心分離、粗過濾、精過濾三個(gè)過程于一體，能有效去除壓縮空氣的塵埃、水分、油霧等雜質(zhì)，其凈化氣含油量≤lmg/m(，含塵粒徑≤1p．m。能夠?yàn)镴B/T5967—97“氣動(dòng)元件及系統(tǒng)用空氣介質(zhì)質(zhì)量分等”中含油、塵指標(biāo)大于或等于該過濾器的性能指標(biāo)的行業(yè)提供純凈的空氣源。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 10
    純水處理設(shè)備1:脫鹽率高、膜產(chǎn)水水質(zhì)優(yōu)良，運(yùn)行成本低廉，使用壽命長;2:高效率、低噪音、品質(zhì)優(yōu)良的高壓泵;3:在線產(chǎn)品水電導(dǎo)率儀可隨時(shí)監(jiān)測水質(zhì)情況;4:產(chǎn)品水、濃水各設(shè)有流量計(jì)，以監(jiān)測系統(tǒng)出水量及回收率;5:精濾器前后壓力表、反滲透膜前后壓表可連續(xù)監(jiān)測反滲透膜及精濾器壓差，提示何時(shí)需要清洗或更換;6:高壓開關(guān)保護(hù)反滲透膜不會(huì)因壓力過高而損壞;7:低壓開關(guān)保護(hù)高壓泵不會(huì)因供水停止而損壞;8:不銹鋼調(diào)節(jié)閥隨時(shí)調(diào)節(jié)出水量及系統(tǒng)回收率;9:標(biāo)準(zhǔn)程序自動(dòng)控制系統(tǒng)，降低膜污染速度，延長膜的使用壽命、保證系統(tǒng)出水水質(zhì)穩(wěn)定可靠。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 10
    超純水處理設(shè)備 設(shè)備簡介：采用先進(jìn)的工藝，對原水進(jìn)行深度脫鹽處理，產(chǎn)出超純水。整體人性化設(shè)計(jì)、模塊化安裝、占地面積小、全自動(dòng)控制，操作維護(hù)簡單，運(yùn)行穩(wěn)定、高效節(jié)能。應(yīng)用行業(yè)：電子、光伏、醫(yī)藥、化工、電力能源、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)?？筛鶕?jù)用戶需求（URS）定制。產(chǎn)水  電阻率  ≥ 18.25 MΩ?cm符合《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和實(shí)驗(yàn)方法》（GB/T 6682-2008 ）一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
  • 發(fā)布時(shí)間： 2017 - 01 - 19
    靜電除塵器產(chǎn)品特點(diǎn)ST-JD系列靜電除塵器為我公司生產(chǎn)的適用于石油化工、電子制造等行業(yè)的先進(jìn)的高效除塵（油）裝置，它是利用裝置內(nèi)一組或幾組，間隔一定距離的金屬極板，通以直流高壓電源，使之維持一個(gè)足以使氣體電離的靜電場，使氣體產(chǎn)生電離，氣體電離產(chǎn)生的電子、陰離子，陽離子，吸附在通過電場的塵粒上。荷電后的塵粒在電場的作用下，向電極相反的電極運(yùn)動(dòng)，并在很短時(shí)間內(nèi)到達(dá)電極而沉積在電極上，以達(dá)到塵粒和氣體分離的目的。ST-JD系列除塵器除塵效率高，可達(dá)98%，能收集0.01~0.0011的超細(xì)離子，其他除塵器無法相比；處理高溫、高壓和腐蝕性氣體。全系列微電腦單芯片控制系統(tǒng)，可設(shè)定異常溫度報(bào)警和自動(dòng)消防滅火系統(tǒng)，安全性能好。全機(jī)門開啟斷電保護(hù)設(shè)計(jì)，操作維護(hù)簡單。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 09 - 26
    粉塵除塵濾芯粉塵過濾芯適合的工藝范圍廣;產(chǎn)品設(shè)計(jì)基于客觀分析過濾介質(zhì)的實(shí)際工況;具有高的過濾效率排放濃度可控制在5mg/m3 以下;阻力損失低，操作維修方便;基于表面過濾的機(jī)理處理粘附性強(qiáng)及吸濕性強(qiáng)的粉塵，不易結(jié)霧與堵塞;價(jià)格明顯低于國內(nèi)外其它類型的高溫過濾除塵器。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 25
    超濾機(jī)SR-CX-UF01產(chǎn)品配置： 濾芯：第一級(jí)：0.5微米PP致密過濾棉，能去除水中肉眼所見的各類雜質(zhì)、鐵銹、泥沙等有害物質(zhì)；第二級(jí)：UF超濾膜濾芯,0.01微米孔徑,徹底去除細(xì)菌；第三級(jí)：食品級(jí)樹脂濾芯，能軟化水質(zhì)；第四級(jí)：可樂麗高品質(zhì)椰殼活性炭,濾除余氯及雜質(zhì)等，優(yōu)化口感； 產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：1、卡旋式濾芯，換濾芯就像換燈泡一樣簡單。2、無需用電，無廢水。 產(chǎn)品規(guī)格:產(chǎn)品型號(hào)SR-CX-UF01出水流量2.0 l/min進(jìn)水溫度5°-38°C進(jìn)水壓力0.1-0.4Mpa產(chǎn)品尺寸主機(jī)328×86×320
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 25
    產(chǎn)品配置：美國陶氏RO膜(行業(yè)最好)日本進(jìn)口可樂麗高品質(zhì)椰殼活性炭(行業(yè)最好)CCK管線(行業(yè)最好)科博電磁閥(行業(yè)最好)源寶寶水泵(行業(yè)算好)冠宇達(dá)電源(行業(yè)最好)卡旋式快接濾芯(行業(yè)最好) 濾芯：第一級(jí)：致密棉碳復(fù)合濾芯,5微米精密PP棉能去除水中肉眼所見的各類雜質(zhì)、鐵銹、泥沙等有害物質(zhì)；顆?；钚蕴繛V芯，濾除余氯及雜質(zhì)等，優(yōu)化口感；第二級(jí)： UF超濾膜濾芯,0.01微米孔徑,徹底去除細(xì)菌；第三級(jí)： 美國陶氏200G反滲透濾芯，0.0001微米孔徑，有效去除水中細(xì)菌、病毒、重金屬離子、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)； 產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：1、獨(dú)立5L源水箱，實(shí)現(xiàn)免安裝，插電即用，省錢又省心。（專利）2、最新厚膜速熱技術(shù)，3-5秒出熱水，無需長時(shí)間等待，省電節(jié)能。（比石英管速熱快、穩(wěn)定性好，更省電）3、無純水箱（其他有加熱產(chǎn)品一般都有），現(xiàn)制現(xiàn)飲。體驗(yàn)更新鮮的純水。4、200G大流量，童鎖設(shè)計(jì)，溫度、水量分段選擇。溫度有：常溫，45°，60°，80°，90°，100°。水量有：100ml，200ml，300ml，500ml。適用不同需求。5、智能濾芯提醒，無需擔(dān)憂濾芯是否應(yīng)該更換。6、卡旋式濾芯，換濾芯就像換燈泡一樣簡單；省去換芯煩惱。 產(chǎn)品規(guī)格:產(chǎn)品型號(hào)SR-TS-RO200A出水流量0.55l/min進(jìn)水溫度5°-38°C進(jìn)水壓力0.1-0.4Mpa加熱功率2200w產(chǎn)品尺寸主機(jī)218×415×410   水箱100×350×410
MMC-ST系列，讓飛行變得更簡單。
  • 發(fā)布時(shí)間： 2014 - 07 - 01
    藥品是關(guān)系人們生命健康的特殊商品，它的質(zhì)量必須萬無一失。實(shí)施GMP的最終目標(biāo)，是為了確保生產(chǎn)的每一支針、每一顆藥（而不是傳統(tǒng)的質(zhì)量保證單位，即每一批藥）都安全、有效。因此，GMP體現(xiàn)了對藥品生  產(chǎn)，原輔物料入庫到成品銷售的全過程控制要求。GMP的這個(gè)概念，不只限于生產(chǎn)操作，它涵蓋參與或服務(wù)于生產(chǎn)，并影響成品質(zhì)量的各種因素，如廠房、設(shè)備、設(shè)施、物料、人員、檢驗(yàn)、監(jiān)督、管理等全部硬件和軟件的控制。醫(yī)療器械及制藥行業(yè)的潔凈室基本特征：必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象，更重視壓差。 服務(wù)客戶：1、高尚集團(tuán)廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司2、廣東宏遠(yuǎn)集團(tuán)藥業(yè)有限公司3、廣州澤力醫(yī)藥科技有限公司4、汕頭市亞聯(lián)藥業(yè)有限公司5、廣東一力集團(tuán)制藥有限公司   以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶，在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶，為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護(hù)航！
  • 發(fā)布時(shí)間： 2014 - 07 - 01
    近些年來，以基因工程、細(xì)胞工  程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。有60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良，由此引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革，生物制藥也得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過程，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品（DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑）等。 服務(wù)客戶：1、廣州市微米生物科技有限公司2、廣州市安必平生物科技有限公司3、清遠(yuǎn)容大生物工程有限公司4、廣州市迪景微生物科技有限公司5、廣州市華鑫科技有限公司    以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶，在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶，為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護(hù)航！
  • 發(fā)布時(shí)間： 2016 - 10 - 25
    電子光學(xué)行業(yè)如大規(guī)模集成電路（LSI）、超大規(guī)模集成電路（VLSI）等微電子（IC）工廠；液晶顯示器（LCD）、彩色薄膜液晶顯示器（TFT-LCD）、等離子顯示器（PDP）以及發(fā)光二極管（LED）、有機(jī)電致發(fā)光顯示器（OLED）、高分子有機(jī)電致發(fā)光顯示器（PLED）等光電子工廠都離不開潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)所要求的環(huán)境不僅僅有：建筑圍護(hù)、結(jié)構(gòu)、空氣、水、氣體以及溶劑等原材料，而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如：建筑的形式和層高、結(jié)構(gòu)的承重、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的裝修材料；環(huán)境空氣的潔凈度、溫、濕度、壓力梯度、空氣中對工藝有害的化學(xué)分子；水和氣體的純度、粒子濃度、重金屬的含量以及環(huán)境的噪聲、照度、靜電、電磁屏蔽、微振等等?！?凈：電子光學(xué)行業(yè)，尤其是微電子（IC）前工序和光電子（TFT-LCD）前工序的潔凈室對環(huán)境潔凈度的要求越來越凈。例如，12吋園片超大規(guī)模集成電路前工序光刻間的潔凈度要求高達(dá)1級(jí)（0.1µm）也就是每立方英尺空氣中≥0.1 µm的粒子數(shù)不能超過1顆,相當(dāng)于ISO 1級(jí)。特別重要的是它對環(huán)境空氣提出了去除分子污染（SO2 , Nox , VOC ,NH3等）的要求。 ● 精：電子行業(yè)生產(chǎn)工藝對環(huán)境空氣溫、濕度的控制精度要求越來越精。還以上述微電子的光刻間為例：其溫度精度為±0.1℃，相對濕度的精度為±3%。 ● 純：大規(guī)模集成電路前工序?qū)ιa(chǎn)用的高純水、高純氣體以及高純?nèi)軇┑募兌纫笤絹碓郊?。例如：對高純水而言，不僅對其電阻率有要求，而且對高純水中所含粒子、細(xì)菌、重金屬以及其他元素的離子成份都有嚴(yán)格的要求，隨著生產(chǎn)工藝的發(fā)展，對其純度的要求也越來越高?？芍^純之又純。 ● 嚴(yán)：電子工業(yè)生產(chǎn)不僅對環(huán)境的潔凈度，溫、濕度有嚴(yán)格的要求，同時(shí)對環(huán)境的聲（噪聲）、光（照度）、電（靜電）、磁（電磁場屏蔽）、振...
  • 發(fā)布時(shí)間： 2014 - 07 - 01
    實(shí)驗(yàn)室按學(xué)科分類可劃分為化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室和物理實(shí)驗(yàn)室?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室主要是從事無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、高分子化學(xué)等領(lǐng)域的研究、分析和教學(xué)工作。一般包括理化實(shí)驗(yàn)室、精密儀器室、天平室、標(biāo)液室、藥品室、儲(chǔ)藏室、高溫室、純水室等。生物實(shí)驗(yàn)室分為動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、植物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室。物理實(shí)驗(yàn)室包括電學(xué)實(shí)驗(yàn)室、熱學(xué)實(shí)驗(yàn)室、力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、綜合物理實(shí)驗(yàn)室等。 服務(wù)客戶：1、廣州第一軍醫(yī)大學(xué)百級(jí)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室2、韶關(guān)市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督所3、汕頭大學(xué)多學(xué)科研究中心4、中科院微生物研究所5、山東煙臺(tái)馬利酵母有限公司  以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶，在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶，為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護(hù)航！
  • 發(fā)布時(shí)間： 2014 - 07 - 01
    食品飲料工業(yè)凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒有ISO 3級(jí)和4級(jí)（1和10級(jí)）裝置。ISO 5級(jí)（100級(jí)）潔凈室成本是ISO 6級(jí)（1,000級(jí)）潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低而大大減少。只有一小部分食品潔凈室利用了ISO 5級(jí)（100級(jí)）空間。真正經(jīng)常使用ISO 5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的是在諸如填裝生產(chǎn)線那樣的小區(qū)域。食品行業(yè)潔凈度相對較低，目前還沒有強(qiáng)制執(zhí)行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，相對比較傾向衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 服務(wù)客戶：1、雅士利集團(tuán)2、廣東臻一食品有限公司3、廣東濟(jì)公保健食品有限公司4、廣東碧泉食品科技有限公司5、廣東通達(dá)果汁有限公司以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶，在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶，為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護(hù)航！
  • 發(fā)布時(shí)間： 2014 - 07 - 01
    日用化工產(chǎn)業(yè)是生產(chǎn)與人的日常生活相關(guān)的化工產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)大類。根據(jù)傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)分類，日化產(chǎn)業(yè)習(xí)慣分為六大類：化妝品（含美容化妝品、清潔化妝品、護(hù)膚品、發(fā)用化妝品）；洗滌用品（含皂類、洗衣粉、洗滌劑）；口腔用品（含牙膏、漱口水等）；香味劑、除臭劑；驅(qū)蟲滅害產(chǎn)品；其他日化產(chǎn)品（如鞋油、地板蠟等）。日用化工行業(yè)的潔凈度相對較低，目前還沒有強(qiáng)制執(zhí)行的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，暫時(shí)按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。 服務(wù)客戶：1、廣東雅倩化妝品有限公司2、拉芳集團(tuán)3、廣東康王日化有限公司4、廣東雪柔精細(xì)化工實(shí)業(yè)有限公司5、廣州影星化妝品有限公司  以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶，在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶，為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護(hù)航！
  • 發(fā)布時(shí)間： 2014 - 07 - 01
    醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術(shù)室對空氣潔凈度要求也很高。         醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室最先用于手術(shù)室，也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因?yàn)槌C形手術(shù)時(shí)間較長,易于引起感染。醫(yī)療潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護(hù)理單元等。最新進(jìn)展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長期手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員被感染的危險(xiǎn)。潔凈室作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一，其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。 服務(wù)客戶：1、汕頭金平醫(yī)院2、廣州軍區(qū)總醫(yī)院3、汕頭市中心醫(yī)院4、汕頭市第二人民醫(yī)院5、廣州第一軍醫(yī)大學(xué) 以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗(yàn)為每一位選擇我們的客戶，在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶，為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護(hù)航！
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廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于無菌分裝粉針車間工藝設(shè)計(jì)中對GMP的理解

日期： 2024-06-08
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1前言

無菌分裝粉針?biāo)幤酚捎谒幤返馁|(zhì)量特性，不能采用過濾除菌或成品滅菌的工藝，因此必須在無菌環(huán)境中按照無菌工藝，將符合注射用要求的藥物粉末直接分裝于經(jīng)滅菌的潔凈小瓶中密封而成。從生產(chǎn)工藝和控制要點(diǎn)來講，屬非最終滅菌的無菌制劑產(chǎn)品，其成品按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行無菌檢查。

無菌檢查是無菌藥品質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標(biāo)，但藥品的無菌保證(即保證出現(xiàn)微生物污染的產(chǎn)品的概率存在于可以接受的極小的概率之內(nèi))并非依賴于最終檢驗(yàn)，而是取決于藥品企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理及全面質(zhì)量保證體系的完善。

2國外GMP中有 關(guān)無菌分裝粉針車間的生產(chǎn)要求

(1 )歐盟(EU)GMP對無菌分裝粉針車間的生產(chǎn)要求：藥品分裝、洗橡塞、西林瓶最終處理后的暴露環(huán)境為A級(jí)，無菌操作的準(zhǔn)備及A級(jí)層流罩的環(huán)境背景為B級(jí)，無菌生產(chǎn)的清潔區(qū)域(如走廊、溶液的過濾等)為C級(jí)，洗瓶、隧道烘箱的環(huán)境為D級(jí)。

(2)美國GMP對無菌分裝粉針車間的生產(chǎn)要求：

關(guān)鍵區(qū)域即無菌藥品、直接接觸藥品的容器及密封件最終處理后的暴露環(huán)境為100級(jí)，關(guān)鍵區(qū)域的空氣供應(yīng)應(yīng)該在使用高效過濾系統(tǒng)過濾的單向流的地方，速度應(yīng)該足以能掃除灌封區(qū)域的微粒，在操作中維持單向流動(dòng)；直接與無菌生產(chǎn)線相鄰的區(qū)域在動(dòng)態(tài)條件下，至少要達(dá)到10000級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)(相當(dāng)于歐盟的B級(jí))，也可把這個(gè)區(qū)域分級(jí)為1000級(jí)或保持整個(gè)無菌灌裝區(qū)100級(jí)。

3對GMP的理解

3.1關(guān)鍵區(qū)域及其環(huán)境背景

《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南(2003)》和《藥品GMP檢查指南》附錄中有歐盟、美國、世界衛(wèi)生組織GMP對潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別的規(guī)定表，由表可見，對無菌分裝粉針車間生產(chǎn)的關(guān)鍵區(qū)域，即分裝、直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境，國際上GMP明確要求為A級(jí)(100級(jí)層流或在動(dòng)態(tài)條件下100級(jí))。對100級(jí)層流的環(huán)境背景的空氣潔凈度級(jí)別的要求為B級(jí)(靜態(tài)100級(jí))或在動(dòng)態(tài)條件下，至少要達(dá)到10000級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。

我國GMP對潔凈室(區(qū))實(shí)行靜態(tài)測試、動(dòng)態(tài)監(jiān)控，要求“注射劑的分裝、直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境為100級(jí)或10000級(jí)背景下局部100級(jí)”，可以理解為兩種做法：

一種是無菌暴露環(huán)境及其背景均為100級(jí)(靜態(tài))?！端幤飞a(chǎn)驗(yàn)證指南(2003)》中根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)凈化工程的實(shí)踐，總結(jié)出對不同潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))所采用的不同的送回風(fēng)方式。當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為100級(jí)時(shí)，凈化空調(diào)系統(tǒng)潔凈室的氣流組織形式選用層流流型(或矢流流型)，亂流方式只可達(dá)到1000級(jí)至300000級(jí)，可認(rèn)為我國GMP中100級(jí)(靜態(tài))概念實(shí)際做法是層流100級(jí)，達(dá)到國際標(biāo)；準(zhǔn)，但如果把全室設(shè)計(jì)為層流100級(jí)，建造成本和運(yùn)行費(fèi)用將很高。一般不采用此法。

另一種是10000級(jí)(靜態(tài))背景下局部100級(jí)?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄二無菌藥品“10.物料、容器、設(shè)備或其它物品需進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)時(shí)應(yīng)經(jīng)過消毒或滅菌處理”，所言無菌作業(yè)區(qū)，即進(jìn)行無菌工藝作業(yè)的區(qū)域，可理解為無菌暴露環(huán)境及其背景，《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南(2003)》中稱無菌暴露環(huán)境為100級(jí)無菌區(qū)，與之相鄰的背景區(qū)域?yàn)?/span>10000級(jí)無菌區(qū)。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》有關(guān)內(nèi)容，參考國際GMP標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國實(shí)際情況，《藥品GMP檢查指南》附錄中要求將萬級(jí)無菌區(qū)與其輔助生產(chǎn)區(qū)(包括設(shè)備清洗、潔具清洗、無菌工作服清洗)分區(qū)設(shè)置，將無菌作業(yè)區(qū)的輔助生產(chǎn)區(qū)稱之為萬級(jí)非無菌區(qū)，將清潔區(qū)分隔以防止對無菌作業(yè)區(qū)的污染，從而進(jìn)一步落實(shí)GMP中關(guān)于無菌作業(yè)區(qū)的要求。

3.2洗瓶、隧道烘箱的環(huán)境

國際GMP要求洗瓶、隧道烘箱的環(huán)境為D級(jí)(100000級(jí))。我國對軋蓋、直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求為100000級(jí)，可以理解為此區(qū)域的空氣潔凈度級(jí)別可以是100000級(jí)，也可以是10000級(jí)或以上，后者形式上提高了級(jí)別，但增加了對萬級(jí)區(qū)的污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增加了運(yùn)行費(fèi)用。因此不要盲目認(rèn)為提高潔凈室(區(qū))的級(jí)別就更能滿足GMP要求。

3.3無菌作業(yè)區(qū)的人凈程序及設(shè)施

我國GMP有關(guān)人員凈化內(nèi)容：第十九條“不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。第五十二條中“不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時(shí)消毒或滅菌”，并對工作服及無菌工作服的選材、式樣作了規(guī)定。第五十三條“潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入”。附錄一、總則3.(5)“100000級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室(區(qū))洗滌、干燥、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌”。

《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南(2003)》中要求“進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)的人員必須接受更衣的標(biāo)準(zhǔn)操作程序的確認(rèn)，更衣程序可因單位的具體情況而定”，并舉例介紹了用長凳將更衣室一分為二的穿衣程序，由此程序認(rèn)為從潔凈度級(jí)別較低的走廊進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)的人凈設(shè)施可設(shè)計(jì)為：洗手消毒→更無菌衣→氣閘→無菌作業(yè)區(qū)。我國有的地方藥品監(jiān)督管理局要求無菌作業(yè)區(qū)的人員必須單獨(dú)從一般生產(chǎn)區(qū)經(jīng)凈化后進(jìn)入。設(shè)計(jì)時(shí)可根據(jù)各地長期生產(chǎn)實(shí)踐中所使用的符合GMP要求的常用做法而定。

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廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于無菌分裝粉針車間工藝設(shè)計(jì)中對GMP的理解


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