植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械,比如血管支架、人工血管、靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管等;屬于三類(lèi)醫(yī)療器械,也是高級(jí)別的醫(yī)療器械,是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi),植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格。三類(lèi)醫(yī)療器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于萬(wàn)級(jí)的凈化車(chē)間進(jìn)行。
一、設(shè)計(jì)參數(shù)
靜態(tài)萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間,溫度18~ 26℃,濕度45~ 65% ;
靜態(tài)十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間,溫度≤26℃,濕度無(wú)要求;
普通空調(diào)區(qū)域,溫度≤26℃,濕度無(wú)要求。
工程內(nèi)容:項(xiàng)目涉及設(shè)計(jì)施工范圍有彩鋼板隔斷裝修工程、凈化通風(fēng)風(fēng)調(diào)系統(tǒng)工程、車(chē)間排風(fēng)系統(tǒng)工程、配電系統(tǒng)工程、藝管道工程、給排水工程等。
二、空調(diào)系統(tǒng)
主機(jī)用風(fēng)冷模塊機(jī),搭配空調(diào)冷凍水泵,組合風(fēng)柜和新風(fēng)柜,加風(fēng)機(jī)盤(pán)管,排風(fēng)設(shè)備用離心式排風(fēng)機(jī)。
地面:潔凈區(qū)域用環(huán)氧樹(shù)脂地面,3mm厚,非潔凈區(qū)域做環(huán)氧薄涂地板。
三、隔斷裝修
1.生產(chǎn)車(chē)間隔斷用50mm厚機(jī)制巖棉彩鋼板,高度2.6米和3米,鋼板厚度0.426米;
2.100毫米機(jī)制巖棉彩鋼板,高度2.6米和3米,鋼板厚度0.426米;
3.搭配風(fēng)淋傳遞窗1500*600*600,彩鋼板雙開(kāi)門(mén)尺寸1600*2100,板厚50;彩鋼板單開(kāi)門(mén)尺寸900*2100,板厚50;雙層玻璃窗2000*1000,以及回風(fēng)百葉,尺寸600*400等;
4.彩鋼板安裝配件采用陰陽(yáng)三維接點(diǎn)鋁球面,隔斷之間陽(yáng)角處安裝鋁合金角鋁,門(mén)口斷開(kāi)處妥善收口。
四、吊頂部分
1.部分區(qū)域用相關(guān)系列機(jī)制玻鎂彩鋼板吊頂天花,高度2.6米,鋼板厚度0.426米;
2.其余部分用相關(guān)系列機(jī)制玻鎂彩鋼板吊頂天花,高度3米,鋼板厚度0.426米。
五、照明系統(tǒng)
潔凈區(qū)照度大于300Lux ,搭配使用平板燈300*900 ,30W ;普通雙管熒光燈,T5,2*28W,雙管防爆燈,2*28,天花排氣扇以及紫外線殺菌燈。
六、管道系統(tǒng)
空壓管,主管DN40,支管DN15,304不銹鋼材質(zhì);
純水管,316不銹鋼內(nèi)拋光管材環(huán)形接法,管徑DN25 ,純化水用水點(diǎn)預(yù)留隔膜閥;
排水管,用PVC排水管,設(shè)置地漏,帶U型防倒灌;
注塑用水管: 304不銹鋼內(nèi)拋光管材。
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廣東賽特凈化設(shè)備有限公司工程項(xiàng)目服務(wù)范圍:潔凈車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間、醫(yī)療器械潔凈車(chē)間、印刷車(chē)間、二極管潔凈車(chē)間、二極管無(wú)塵車(chē)間、藥廠潔凈車(chē)間、藥廠GMP車(chē)間、GMP車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、藥廠生產(chǎn)車(chē)間、保健品潔凈車(chē)間、保健品無(wú)塵車(chē)間、保健品GMP車(chē)間、大輸液潔凈車(chē)間、針劑潔凈車(chē)間、電子廠潔凈車(chē)間、單晶硅潔凈車(chē)間、單晶硅無(wú)塵生產(chǎn)、電子廠無(wú)塵車(chē)間、百級(jí)生產(chǎn)車(chē)間、鋰電池車(chē)間、鋰電池潔凈車(chē)間、鋰電池?zé)o塵車(chē)間、食品廠潔凈車(chē)間、食品廠無(wú)塵車(chē)間、手術(shù)室、試劑室、膠體金生產(chǎn)車(chē)間、膠體金潔凈車(chē)間、生物實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、壓片糖潔凈車(chē)間、壓片糖無(wú)塵車(chē)間、奶粉潔凈車(chē)間、奶粉生產(chǎn)車(chē)間、奶粉無(wú)塵車(chē)間、保健品潔凈車(chē)間、保健品無(wú)塵車(chē)間、保健品GMP車(chē)間、電子材料潔凈車(chē)間、電子材料無(wú)塵車(chē)間、口罩潔凈車(chē)間、口罩生產(chǎn)車(chē)間、光學(xué)材料無(wú)塵車(chē)間、光學(xué)材料潔凈車(chē)間、光學(xué)材料生產(chǎn)車(chē)間、微生物實(shí)驗(yàn)室、膠囊潔凈車(chē)間、膠囊無(wú)塵車(chē)間、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、凍干粉針劑潔凈車(chē)間、凍干粉針劑無(wú)塵車(chē)間。