局部送風(fēng)是以一定的速度將空氣直接送到指定地點的通風(fēng)方式，對于面積較大、工作地點比較固定、操作人員較少的潔凈生產(chǎn)車間，用全面通風(fēng)的方式改善整個潔凈車間的空氣環(huán)境是困難的，而且也不經(jīng)濟(jì)。通常在這種情況下可以采用局部送風(fēng)，形成適合工作人員的局部空氣環(huán)境，局部送風(fēng)分為系統(tǒng)式和分散式兩種。根據(jù)我國現(xiàn)行暖通設(shè)計規(guī)范的規(guī)定：較長時間操作的工作地點，當(dāng)其溫度達(dá)不到衛(wèi)生要求或輻射照度大于350 W/m2時，應(yīng)設(shè)置局部送風(fēng)。局部送風(fēng)目的是增加局部工作地點的風(fēng)速或同時降低局部工作地點的空氣溫度，以改善局部工作地點的環(huán)境。一、潔凈車間工程系統(tǒng)式局部送風(fēng)系統(tǒng)系統(tǒng)式局部送風(fēng)系統(tǒng)，可以通過送風(fēng)管道對送入的空氣進(jìn)行加熱或冷卻處理，適用于工作地點較為固定、輻射強(qiáng)度高、空氣溫度高，而工藝過程又不允許有水滴，或工作地點散發(fā)特殊氣體或粉塵，不允許采用再循環(huán)空氣的情況；這種系統(tǒng)通常也稱為空氣淋浴或崗位吹風(fēng)，即將室外新風(fēng)以一定風(fēng)速直接送入工人的操作崗位，使局部地區(qū)空氣品質(zhì)和熱環(huán)境得到改善。當(dāng)有若千個崗位需要局部送風(fēng)時，可合為一個系統(tǒng)，集中對新風(fēng)進(jìn)行處理，因為送風(fēng)造成的正壓會使多余的空氣由窗孔排出。在組成上，系統(tǒng)式局部送風(fēng)與一般送風(fēng)系統(tǒng)基本相同，只是送風(fēng)口用“噴頭”而不是常用送風(fēng)口，將空氣經(jīng)過處理，由風(fēng)道送至工作地點附近，再經(jīng)過“噴頭”送出，使工作人員包圍在符合要求的空氣中，如同'空氣淋浴”一樣。較簡單的“噴頭”是漸擴(kuò)...
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實驗室的建設(shè)，無論是新建、擴(kuò)建、或是改建項目，它不單純是選購合理的儀器設(shè)備，還要綜合考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計。平面設(shè)計我們主要考慮以下幾個方面的因素：1、疏散、撤離、逃生、順暢、無阻，安全通道；一般實驗室門主要向里開，但如設(shè)置有爆炸危險的房間，房門應(yīng)朝外開，房門材質(zhì)最好選擇壓力玻璃。2、人體學(xué)(前后左右工作空間)，完美的設(shè)備與科技工作者操作空間范圍的協(xié)調(diào)搭配體現(xiàn)了科學(xué)化、人性化的規(guī)劃設(shè)計。在做平面設(shè)計的時候，首先要考慮的因素是就是“安全”，實驗室是最易發(fā)生爆炸、火災(zāi)、毒氣泄露等的場所。我們在做平面設(shè)計的時候，應(yīng)盡量地要保持實驗室的通風(fēng)流暢、逃生通道暢通。根據(jù)國際人體工程學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。我們做如下的劃分以供參照：實驗臺與實驗臺通道劃分標(biāo)準(zhǔn)(通道間隔用L表示)L500mm時，一邊可站人操作；L800mm時，一邊可坐人操作；L1200mm時，一邊可坐人，一邊可站人，中間不可過人；L1500mm時，兩邊可坐人，中間可過人；L1800mm時，兩邊可坐人，中間可過人可過儀器。天平臺、儀器臺不宜離墻太近，離墻400mm為宜。為了在工作發(fā)生危險時易于疏散，實驗臺間的過道應(yīng)全部通向走廊。另：實驗室建筑層高宜為3.7米~4.0米為宜，凈高宜為2.7米~2.8米，有潔凈度、壓力梯度、恒溫恒濕等特殊要求的實驗室凈高宜為2.5米~2.7米(不包括吊頂) ；實驗室走廊凈寬宜為2.5米~3.0米.普通...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于體外診斷試劑生產(chǎn)潔凈車間的環(huán)境與控制要求]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于體外診斷試劑生產(chǎn)潔凈車間的環(huán)境與控制要求")
第一條對生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應(yīng)當(dāng)滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則》的通用要求外，其生產(chǎn)環(huán)境還應(yīng)當(dāng)滿足本附錄的要求。不同級別生產(chǎn)區(qū)域的控制標(biāo)準(zhǔn)參見下表： 第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確工藝所需的空氣凈化級別，進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化。陰性、陽性血清、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少10,000 級環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)域保持相對負(fù)壓，并符合防護(hù)規(guī)定。酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)試劑、金標(biāo)試劑、干化學(xué)法試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基、校準(zhǔn)品與質(zhì)控品、酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產(chǎn)品的配液、包被、分裝、點膜、干燥、切割、貼膜、以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié)，至少應(yīng)在100,000級凈化環(huán)境中進(jìn)行操作。無菌物料的分裝必須在局部百級。普通化學(xué)類診斷試劑的生產(chǎn)應(yīng)在清潔環(huán)境中進(jìn)行。第三條廠房應(yīng)當(dāng)具有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。第四條企業(yè)應(yīng) 當(dāng)提供潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)工藝流程圖和空氣調(diào)節(jié)、配電照明等平/立面圖。新建、改建、擴(kuò)建的潔凈區(qū)廠房應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)的設(shè)計單位設(shè)計的圖紙。第五條在 設(shè)計和建設(shè)廠房時，應(yīng)當(dāng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。第六條潔凈室(區(qū))應(yīng)當(dāng)配置空氣消毒裝置，有平面布置圖、編號和使用記錄。第七條潔...
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潔凈手術(shù)室雖然密封性很好，裝飾材料及醫(yī)療設(shè)備不產(chǎn)塵，但出于節(jié)能考慮，現(xiàn)在許多醫(yī)院手術(shù)室停用時凈化空調(diào)系統(tǒng)也停止運行，這樣會造成手術(shù)室停用時被室外空氣污染，也會將室外空氣中的菌塵粒子帶進(jìn)手術(shù)室內(nèi)，所以清掃滅菌工作很重要；如果有值班機(jī)組，處于微正壓狀態(tài)，可盡量避免這種污染；室內(nèi)要實時進(jìn)行清潔消毒，一般每日早晨用質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%含氯消毒液擦拭物品表面及地面，手術(shù)部須采用濕式方式清潔、打掃，清潔工作須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運行中進(jìn)行；手術(shù)室無影燈、器械車、手術(shù)床、壁柜壁面及地面應(yīng)在每天手術(shù)前、后用清水、消毒液各擦拭一次，銅徹底清潔一次，手術(shù)室無影燈上的玻璃蓋片應(yīng)每月擦洗一次。手術(shù)完成后，在凈化空調(diào)機(jī)組正常運行狀態(tài)下，繼續(xù)排風(fēng)約15min，排出室內(nèi)污濁空氣，然后進(jìn)行清理及清潔工作。使用專用的潔凈室清掃材料和工具，清潔打掃應(yīng)從高級別的區(qū)域向低級別的區(qū)域依序進(jìn)行，所有設(shè)備、工具和器械柜等外表面，均采用濕的潔凈專用抹布擦干凈，帶玻璃的壁板和]表面，用液體清洗劑清洗，然后用抹布擦掉余下的水；清潔工具應(yīng)采用不掉纖維的織物材料制作，墻和頂棚用中性清洗劑溶波擦洗，然后沖洗，用海綿吸掉余水；潔凈室每個班次交班后應(yīng)清潔粘墊，一次性粘墊應(yīng)每日更換；為防止交叉污染，各個潔凈室應(yīng)使用其專用清掃工具，清掃工具也要每日清潔消毒并于專室存放；每次手術(shù)污物應(yīng)立即就地分類打包，各種污物均須放入專用防水防穿破污物袋內(nèi)，密封后經(jīng)專用通道...
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一、潔凈實驗室風(fēng)管系統(tǒng)組成風(fēng)管系統(tǒng)是對通風(fēng)與空調(diào)工程中用于空氣流通的管道系統(tǒng)，它把通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口、空氣處理設(shè)備、送(排)風(fēng)口和風(fēng)機(jī)連成一體，是通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)的重要組成部分，包括風(fēng)管、風(fēng)道、風(fēng)管配件和風(fēng)管部件等。風(fēng)管是采用金屬、非金屬板材或其他材料制作而成的用于空氣流通的管道，其斷面形式有圓形和矩形兩種。風(fēng)道是采用磚、石、混凝土或其他材料砌筑而成的用于空氣流通的管道；風(fēng)管配件是風(fēng)管系統(tǒng)中的彎管、三通、四通、各類變徑及異形管、導(dǎo)流葉片和法蘭等；風(fēng)管部件是通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)中的各類風(fēng)口、閥門、排氣罩、風(fēng)帽、檢查門和測定孔等。二、潔凈實驗室風(fēng)管系統(tǒng)分類(1)按風(fēng)管形狀①圓形風(fēng)管：圓形風(fēng)管具有強(qiáng)度大、相同斷面積時消耗材料少于矩形風(fēng)管及阻力小等優(yōu)點。但它占據(jù)的有效空間較大，不易與建筑裝修配合，且圓形風(fēng)管管件的放樣、制作較矩形風(fēng)管困難，基于上述原因，在普通的民用建筑空調(diào)系統(tǒng)中較少采用，一般多用于除塵系統(tǒng)和高速空調(diào)系統(tǒng)。②矩形風(fēng)管：矩形風(fēng)管具有占用的有效空間少、易于布置及管件制作相對簡單等優(yōu)點。廣泛應(yīng)用于民用建筑空調(diào)系統(tǒng)，為避免矩形風(fēng)管阻力過大，其寬高比宜小于4，較大不應(yīng)超過10，在建筑空間允許的條件下，越接近1越好。(2)按風(fēng)管材料1)金屬風(fēng)管：這類風(fēng)管材料主要包括普通薄鋼板(黑鐵皮)、鍍鋅薄鋼板(白鐵皮)及不銹鋼板。鋼板厚度一般為0.5~1.5mm，屬風(fēng)道的優(yōu)點是易于工業(yè)化加工制作，安裝方...
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眼睛是人們感受世界、與外界交流的重要器官。眼用凝膠劑是直接用于眼部治療的制劑，該制劑關(guān)于安全性及質(zhì)量可控性方面的要求逐漸趨于注射劑?！吨袊幍洹穼⒀塾弥苿┑纳a(chǎn)納入到無菌藥物管理的范疇內(nèi)，加強(qiáng)眼用凝膠劑無菌工藝水平對提高眼用凝膠劑質(zhì)量意義重大。一、加強(qiáng)眼用凝膠劑無菌生產(chǎn)工藝的重要性分析因眼用凝膠劑特殊的給藥部位，無菌生產(chǎn)是保障患者用藥安全的關(guān)鍵，因此相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須要給予眼用凝膠劑無菌制備工藝高度重視。美國FDA于2006年發(fā)表聲明：博士倫公司因角膜感染問題，決定永久停售潤明水凝護(hù)理液。這一事件給我們敲響了警鐘：眼用制劑生產(chǎn)時必須要嚴(yán)格遵循無菌要求，切實提高患者用藥的安全性。雖然當(dāng)前眼用凝膠劑都推行無菌檢查，但是實際檢查均是抽樣檢查，抽樣存在概率問題，所以檢查結(jié)果并不能將樣品被污染情況真實反映出來。由此可見最終產(chǎn)品的無菌檢查并不能保證無菌制劑的安全性，必須要在生產(chǎn)過程中采用科學(xué)的滅菌工藝。二、眼用凝膠劑生產(chǎn)中的無菌控制（1）生產(chǎn)環(huán)境潔凈度達(dá)到級別要求中國GMP指出，稱量原輔料時，非無菌的原輔料可在C級區(qū)稱量；若為產(chǎn)塵物料，需采用全排等措施避免因粉塵擴(kuò)散出現(xiàn)交叉污染的情況。稱量無菌原輔料時，必須在B+A的環(huán)境下進(jìn)行；如果需采用隔離器，那么至少要在D級區(qū)域操作。配制藥液時，灌裝封口前需除菌過濾的凝膠劑一般在C級區(qū)域進(jìn)行；若灌裝封口前不能進(jìn)行除菌過濾，那么應(yīng)該在B+A的環(huán)境下操作；若采用...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實驗室需要重點設(shè)計的內(nèi)容]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實驗室需要重點設(shè)計的內(nèi)容")
在進(jìn)行實驗室設(shè)計之前，首先要了解目標(biāo)實驗室的總體規(guī)劃，包括實驗室的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模，確定實驗室功能和儀器設(shè)備選型等。其中儀器選型直接影響實驗室的布置。因為在實驗室設(shè)計階段打好基礎(chǔ)，才不會在實驗室裝修階段、驗收階段、使用階段，甚至是后期的維護(hù)階段發(fā)現(xiàn)各種各樣的問題。一、實驗室設(shè)計平面布置實驗室平面設(shè)計要求設(shè)計師有一定的建筑裝飾知識、我國實驗室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、熟悉所設(shè)計的實驗室實驗工藝流程等。進(jìn)而更好的確定實驗室整體平面布置圖，明確實驗室布局。所謂實驗室平面布局設(shè)計是根據(jù)實驗室性質(zhì)、實驗室的目標(biāo)定位、實驗室的功能要求、實驗類型以及實驗工藝流程等因素，按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)針對實驗室既有場地進(jìn)行科學(xué)、合理的功能間區(qū)分和布局的工作。二、實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計是實驗室設(shè)計中的重中之重，也是實驗室建設(shè)成敗的關(guān)鍵因素。實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計包含排風(fēng)系統(tǒng)和補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)兩方面。實驗室通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)根據(jù)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB50019-2003，《民用建筑供暖通風(fēng)空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB50736-2012等規(guī)范，排風(fēng)系統(tǒng)則需要通過實際實驗室所需排風(fēng)風(fēng)量、管道長度、管道走向以及現(xiàn)場實際情況，依據(jù)流體力學(xué)進(jìn)行綜合的分析計算，科學(xué)合理的設(shè)計排風(fēng)系統(tǒng)，進(jìn)而達(dá)到設(shè)計上實驗室的安全、舒適、節(jié)能等目的。補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)，則應(yīng)根據(jù)實驗室類型的要求進(jìn)行設(shè)計，以實現(xiàn)特定的實驗室對房間壓差的特定要求。一般...
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藥品檢驗實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗，其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實驗室通過一系列實驗了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。一、藥品檢驗實驗室建筑布局由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展，對藥品的和資料檢測將會不斷引進(jìn)新方法、新技術(shù)以及先進(jìn)的儀器設(shè)備，對實驗室的布局也會有不同的要求。因此，從設(shè)計的角度，我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，既方便改造，也具有良好的抗震性能。實驗樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式，可以最大限度地利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m，長度根據(jù)需要設(shè)定；縱向軸線可采用6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中間位內(nèi)走廊，走廊寬度可根據(jù)需求設(shè)定。根據(jù)我們的設(shè)計經(jīng)驗，質(zhì)檢樓一般為2~3層，實驗室的凈高可設(shè)置為2.6m~3.0m，技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來決定，一般不小于1m。二、藥品檢驗實驗室功能布局功能間的設(shè)置，規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場所以滿足各項實驗的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨的、適宜的區(qū)域，最好具有物理分格的區(qū)域或場所，有：①送檢樣品的接受與貯存區(qū)；②試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū)；...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于工業(yè)潔凈室凈化空調(diào)的送風(fēng)方案]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于工業(yè)潔凈室凈化空調(diào)的送風(fēng)方案")
一、全新風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案全新風(fēng)凈化空調(diào)送風(fēng)方案用于特殊的、不允許回風(fēng)的潔凈室的送風(fēng)方案中。二、一次回風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案一次回風(fēng)的送風(fēng)方案多用在潔凈室內(nèi)的發(fā)熱量或產(chǎn)濕量很大，消除室內(nèi)余熱或余濕的送風(fēng)大于、等于或近于凈化送風(fēng)量的低潔凈度等級的非單向流潔凈室中。三、一、二次回風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案為了節(jié)能、消除空氣熱濕處理過程中的冷熱相互抵消現(xiàn)象，在潔凈室凈化送風(fēng)量大于其消除余熱、余濕的空調(diào)送風(fēng)量時，盡量采用一、二次回風(fēng)方案，將二次混合點設(shè)計在系統(tǒng)送風(fēng)點上，該訪案是比較節(jié)能、經(jīng)濟(jì)的送風(fēng)方案。四、新風(fēng)機(jī)組(MAU)+循環(huán)機(jī)組(RAU)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案此方案多于多個潔凈室，其潔凈度、溫濕度要求不同，室內(nèi)的產(chǎn)熱量和產(chǎn)濕也不相近，為了確保每個潔凈室的潔凈度、溫濕度及其精度的要求，就要設(shè)置多個循環(huán)機(jī)組，循環(huán)機(jī)組的送風(fēng)量是凈化送風(fēng)量，并且在機(jī)組內(nèi)設(shè)置必要的熱、濕處理設(shè)備，用來補(bǔ)充新風(fēng)機(jī)組熱、濕處理的不足和保證該潔凈室溫、濕度精度的微調(diào)節(jié)。由于循環(huán)機(jī)組設(shè)在潔凈室的頂棚內(nèi)，循環(huán)機(jī)組的送風(fēng)余壓相對都較小，機(jī)組體積和機(jī)組噪聲、振動也較小，送回風(fēng)管也比較短小，但是要注意循環(huán)機(jī)組的凝結(jié)水排放問題，這種方案的問題往往都出在凝結(jié)水排放的處理上；此方案的新風(fēng)機(jī)組設(shè)在空調(diào)機(jī)房內(nèi)，這些潔凈室所需的新風(fēng)全部由新風(fēng)機(jī)組(MAU)進(jìn)行凈化和熱濕的集中處理，然后分配到每一個循環(huán)機(jī)組內(nèi)與其回風(fēng)混合。新風(fēng)機(jī)組的新風(fēng)量不僅僅要補(bǔ)...
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取材室基本設(shè)施包括：具有排風(fēng)和沖洗功能的取材臺、取材輔助臺、巨檢臺、各類取材用具、取材記錄臺、聯(lián)網(wǎng)計算機(jī)等；取材室的設(shè)置應(yīng)充分考慮儀器、取材臺的設(shè)置及數(shù)量的合理性，使其使用面積比率能達(dá)到應(yīng)有的效率，并符合工作人員的操作流程。實驗室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好，所有陰角采用圓弧形線條過渡，墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清潔消毒；地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、防滑、耐腐蝕的要求；燈具要選用凈化燈具，能達(dá)到便于清潔、不積塵的特點；實驗臺中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固，實驗臺、柜和其他設(shè)備之間應(yīng)保持一定距離，以便清潔；實驗臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱， 一般采用環(huán)氧樹脂臺面。實驗室門有可視窗；設(shè)備安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢測；有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，應(yīng)安裝紫外線消毒設(shè)備，殺菌燈的安裝高度在1.8~2.1m之間，應(yīng)有符合環(huán)境污染要求的上下水系統(tǒng)，包括獨立的污水排泄系統(tǒng)和污水處理池；安裝專門的通風(fēng)柜，使工作中產(chǎn)生的有害廢氣從通風(fēng)柜里排走而不會散發(fā)到整個實驗室。標(biāo)本收發(fā)室應(yīng)設(shè)置在緊鄰候診區(qū)的位置，候診區(qū)與標(biāo)本接收室之間能通過接樣窗進(jìn)行樣品傳送，須設(shè)置接樣窗口，并設(shè)置成獨立用房；應(yīng)為標(biāo)本的登記、掃描條碼和信息錄入提供必需的空間設(shè)施；須為標(biāo)本的暫時存放和安全運行提供足夠的空間；實驗臺面應(yīng)防水、耐腐、耐人；須設(shè)洗手池；實驗臺中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固，實驗臺、柜和其他設(shè)...
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