一、單沖壓片機(jī)單沖壓片的核心結(jié)構(gòu)是由模圈、上沖、下沖、三個(gè)調(diào)節(jié)器和一個(gè)可左右移動(dòng)的加料斗組成，借助偏心輪和凸輪機(jī)構(gòu)等在慣性輪旋轉(zhuǎn)一周的周期內(nèi)完成充填片出片等動(dòng)作，如此反復(fù)循環(huán)。（1）沖模沖模是壓制藥片的模具，上、下沖的工作端面(平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形、綜合形等)形成片劑的表面形狀，中模孔徑即為藥片直徑。通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件，上、下沖的沖頭直徑和中?？讖较嗯浜?，可以在中模孔中自由上下滑動(dòng)，但不會(huì)存在可以泄露藥粉的間隙。（2）單沖壓片機(jī)工作流程1.下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中?？紫露松烊胫心？字?，封住中?？椎?。2.利用加料器向中?？字刑畛渌幬铩?.上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中?？咨隙寺淙胫心？?，并下行一定行程，將藥粉壓制成片。4.上沖提升出孔，下沖上升將藥片頂出中?？?，完成一次壓片過程。5.下沖降到原位，準(zhǔn)備下一次填充。（3）壓片機(jī)制片的原理(1)劑量的控制①大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實(shí)現(xiàn)的。如有φ6、φ8、φ11.5、φ12等沖頭直徑。②微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度來實(shí)現(xiàn)的，從而改變封底后的中?？椎膶?shí)際長度。因此，在壓片機(jī)_上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在中?？字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu)。(2) 藥片厚度及壓實(shí)程度控制為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求，壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的。壓力調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛?..
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隨著我國現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)也逐漸將這些現(xiàn)代化技術(shù)引入到生產(chǎn)過程中。在貫徹GMP意識(shí)的需求下，現(xiàn)代制藥工廠為了不斷提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力量以及產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量，使得集中式潔凈空調(diào)在現(xiàn)代制藥工廠得到了越來越廣泛的應(yīng)用。一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成將潔凈空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用到現(xiàn)代制藥工廠中來的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對(duì)濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內(nèi)，從而滿足生產(chǎn)要求。（1）潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成部分目前廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代制藥工廠的空調(diào)系統(tǒng)主要包括加濕段、加熱段、風(fēng)門、風(fēng)機(jī)、表冷段以及過濾器等組成部分。（2）潔凈空調(diào)系統(tǒng)過濾器的作用在潔凈空調(diào)系統(tǒng)中，過濾器是最重要的組成部分，有初效、中效、亞高效以及高效等各種類型。過濾器主要用于過濾空氣中的雜質(zhì)，避免空氣污染物對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。對(duì)于制藥工廠來說，其藥品質(zhì)量至關(guān)重要，因此在實(shí)際應(yīng)用過程中，制藥工廠般都會(huì)同時(shí)使用初效、中效以及高效過濾器這三種級(jí)別的過濾器。二、制藥工廠藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求（1）溫度與濕度在制藥工廠的藥品生產(chǎn)過程中，對(duì)環(huán)境的溫度與濕度都有一定要求。在潔凈區(qū)，溫度一般需要控制在18到26℃之間，而相對(duì)濕度則需要保持在45%到65%RH范圍內(nèi)。空調(diào)系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)加熱段蒸汽或者表冷段冷凍水流量的方式進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)，而濕度則是通過冷凍水除濕或是調(diào)節(jié)蒸汽加濕的方式進(jìn)行控制。（2）壓差不同潔凈室之間的靜壓差不可小于5pa，而非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間的...
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一、噴霧干燥器噴霧干燥器由干燥室、噴霧器、預(yù)熱空氣和輸送熱空氣設(shè)備以及細(xì)粉與廢氣分離裝置等四部分組成。噴霧器由噴頭與高壓空氣裝置構(gòu)成，噴頭越小，噴速越高，噴出霧滴越小，干燥越快。噴霧干燥系指用霧化器將液態(tài)物料分散成霧滴，并利用熱空氣來干燥霧滴而獲得干品的一種方法。此法能直接將溶液、混懸液、乳狀液干燥成顆?；蚍勰?，省去進(jìn)一步蒸發(fā)、粉碎操作。其原理是將被干燥的液體物料經(jīng)霧化器分散成許多細(xì)小的液滴，進(jìn)入流動(dòng)的熱空氣流中，由于其總表面積極大，故干燥速度極快，一般只需3~5s，內(nèi)完成水分蒸發(fā)，具有瞬間干燥的特點(diǎn)。干燥后的成品多為松脆的空心顆粒，溶解性能好。特點(diǎn)：本法適用于熱敏性藥液干燥，大部分藥材提取液濃縮至尚能流動(dòng)的程度， 均可采用本法干燥；但含粘性成分較多的提取液，干燥較困難。二、廂式干燥器廂式干燥器為間歇式干燥設(shè)備，結(jié)構(gòu)簡單，適應(yīng)性強(qiáng)，可用于干燥小批量的粒狀、片狀、膏狀、不允許粉碎的和較貴重的物料。干燥程度可以通過改變干燥時(shí)間和干燥介質(zhì)的狀態(tài)來調(diào)節(jié)。特點(diǎn)：廂式干燥器具有物料不能翻動(dòng)、干燥不均勻、裝卸勞動(dòng)強(qiáng)度大、操作條件差等缺點(diǎn)。主要用于實(shí)驗(yàn)室和小規(guī)模生產(chǎn)。三、流化床干燥器沸騰床干燥器，又稱流化床干燥器，是固體流態(tài)化技術(shù)在干燥中的應(yīng)用。結(jié)構(gòu)簡單，造價(jià)和維修費(fèi)用較低；物料在干燥器內(nèi)的停留時(shí)間的長短可以調(diào)節(jié)；氣固接觸好，干燥速率快，熱能利用率高，能得到較低的最終含水量；空氣的流速較小，物料與...
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(一)、方案簡介本方案采用新型的凈化裝修工藝，選用雙面100mm厚彩鋼石膏板隔墻系統(tǒng)和30mm、50mm、70mm的單面彩鋼石膏板隔墻包覆系統(tǒng)。常用于單體廠房面積較小，單個(gè)房間面積較小、要求較高的制藥廠。本設(shè)計(jì)方案的特點(diǎn)是工藝實(shí)用新型，拆卸一個(gè)板塊或部件的時(shí)候，其他系統(tǒng)的穩(wěn)定性不受影響，適用于會(huì)經(jīng)常改造的廠房，彩鋼石膏板墻體受到損壞或污染，容易維修和更換，但此工藝的建設(shè)成本比較較高?；仫L(fēng)系統(tǒng)末端采用內(nèi)置式的回風(fēng)單元，不占用房間空間，燈具常吸頂式或者嵌入式安裝方式，門窗常采用鋼制烤漆潔凈門窗。(二)、設(shè)計(jì)方案1、材料選擇(1)彩鋼石膏板：常選用12mm厚的手工制彩鋼石膏板；中間隔墻常選用100mm 厚的中空彩鋼石膏板系統(tǒng)，柱子、土建墻等常用30mm、 50mm 或70mm的單面彩鋼石膏板隔墻包覆系統(tǒng)；龍骨常選用專用的鋼制龍骨； (2)鋁型材：凈化專用鋁型材，表面亞光或者電泳處理；(3)門窗：專用凈化鋼制烤漆彩鋼板門，手工制紙蜂窩或巖棉夾芯鋼制門板；專用凈化鋼制窗(單層或者雙層玻璃)；(4)設(shè)備：風(fēng)淋室(單人、雙人、貨淋室)、傳遞窗(帶滅菌、自凈、機(jī)械或電子互鎖裝置)；(5)密封膠：常規(guī)中性密封硅膠；若需過FDA認(rèn)證，則需選用經(jīng)過FDA認(rèn)證的道康寧798中性密封硅膠；(6)地面：3mm無溶劑環(huán)氧自流平地面或者3mm厚PVC地面；(7)回風(fēng)單元：采用可清掃內(nèi)置式的下回風(fēng)口和回風(fēng)靜壓箱組成...
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(一)、方案簡介采用傳統(tǒng)的凈化裝修工藝，選用50mm厚機(jī)制或手工制彩鋼板。常用于單體廠房面積較大，單個(gè)房間面積較大的制藥廠。設(shè)計(jì)方案的特點(diǎn)是工藝成熟，成本低廉，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，但拆卸一個(gè)板塊或部件的時(shí)候，其他系統(tǒng)的穩(wěn)定性將受影響，不適用于會(huì)經(jīng)常改造的廠房，彩鋼板墻體一旦受到損壞，不易維修和更換。回風(fēng)系統(tǒng)末端采用傳統(tǒng)的回風(fēng)夾道，會(huì)占用一定的房間空間，燈具常采用吸頂式安裝方式，門窗常采用常規(guī)的凈化鋁合金門窗。(二)、施工工藝1、材料選擇(1)彩鋼板：常選用50mm厚的手工制(機(jī)制)巖棉(紙蜂窩、鋁蜂窩、單/雙面玻鎂)夾芯彩鋼板；(2)鋁型材：凈化專用鋁型材，表面亞光或者電泳處理；(3)門窗：專用凈化彩鋼板門，常用手工制紙蜂窩夾芯板；專用凈化鋁合金窗(單層或者雙層)；(4)設(shè)備：風(fēng)淋室(單人、雙人、貨淋室)、傳遞窗(帶滅菌、自凈、機(jī)械或電子互鎖裝置)；(5)密封膠：常規(guī)中性密封硅膠；若需過FDA認(rèn)證，則需選用經(jīng)過FDA認(rèn)證的道康寧798中性密封硅膠；(6)地面：3mm無溶劑環(huán)氧自流平地面或者3mm厚PVC地面；2、工藝要求(1) 墻板、吊頂板均采用50厚全手工制(含夾心層)巖棉夾芯彩鋼復(fù)合板，頂板內(nèi)加兩道縱向加強(qiáng)筋，加強(qiáng)筋為厚度不小于1.2mm的鍍鋅板制U型筋。板與板的連接采用鋁合金型材連接，每塊板的邊口、封口所用鋼板為厚度不小于0.7mm的鍍鋅板。彩鋼板外觀平整、無凹凸、變形、色澤均勻、無油...
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各種物件在送入潔凈區(qū)前須經(jīng)過物料凈化處理。有的物件只需一次凈化， 有的需二次凈化。一次凈化不需室內(nèi)環(huán)境的凈化，可設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)；二次凈化要求室內(nèi)也具備一定的潔凈度，故宜設(shè)于潔凈區(qū)內(nèi)或與潔凈區(qū)相鄰。物料路線與人員路線應(yīng)盡可能分開：如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈廠房，也必須分門而入，物料并先經(jīng)粗凈化處理；對(duì)于生產(chǎn)流水性不強(qiáng)的場合，在物料路線中間可設(shè)中間庫；如果生產(chǎn)流水性很強(qiáng)，則采用直通式物料路線。具體來說，平面上的物料凈化布置包括以下幾個(gè)部分，即脫包、傳遞和傳輸：1、脫包。脫包室可分為脫外包裝和脫內(nèi)包裝。脫外包室由于會(huì)攔抖落很多微粒，所以它是最大的污染源，故應(yīng)設(shè)在潔凈室外側(cè)，脫包室內(nèi)應(yīng)有吸塵裝置，吸塵裝置的排氣口應(yīng)安有超凈濾袋。室內(nèi)只設(shè)排風(fēng)，或既有凈化送風(fēng)、消毒措施，又有排風(fēng)，但都應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)保持負(fù)壓或零壓；如果污染危險(xiǎn)性大，則對(duì)入口方向也應(yīng)保持負(fù)壓。脫內(nèi)包室一般在潔凈區(qū)內(nèi)，應(yīng)有凈人送風(fēng)，并對(duì)潔凈區(qū)保負(fù)壓，有時(shí)還可設(shè)紫外燈照射消毒。2、傳遞。傳遞主要是指在潔凈室之間作為物件的短暫非連續(xù)的傳遞，傳遞主要靠傳遞窗，傳遞窗是設(shè)在室間墻壁上的兩面有門的箱體可以落地。傳遞窗按構(gòu)造原理分為一-般型、聯(lián)鎖型和凈化型。如果兩室間傳遞的并非異種品種，沒有交叉污染后果，則可用一般型傳遞窗，有條件時(shí)用聯(lián)鎖型當(dāng)然好，但不聯(lián)鎖的絕不是不能用，因?yàn)榭梢杂闷渌胧?，用教育，使工人掌握正確的使用方法，即對(duì)方窗門未關(guān)...
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對(duì)于潔凈車間來說要求進(jìn)入車間的空氣是清潔的，保證進(jìn)入室內(nèi)空氣的含塵量低于潔凈度規(guī)定的含塵量值，要求進(jìn)入潔凈車間內(nèi)的人和物品經(jīng)過必要的處理，以盡量減少人和物的帶塵量。保證潔凈車間內(nèi)潔凈度的主要措施是：①保證人凈的措施；②保證進(jìn)人潔凈車間物料的潔凈；③保證進(jìn)入潔凈車間內(nèi)的空是清潔的；④保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量，按要求保證車間內(nèi)的正靜壓值，盡量減少車間的產(chǎn)塵量；⑤保證對(duì)車間內(nèi)的定期清掃；⑥保證潔凈車間要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)參數(shù)都是根據(jù)某種工藝條件要求或某項(xiàng)工作要求確定的，因此除了要保證車間內(nèi)的潔凈度，還需要滿足室內(nèi)空氣的溫度和濕度的要求：在潔凈車間內(nèi)，如果空氣溫度過低，不利于工作的正常進(jìn)行；反之，如果溫度過高，會(huì)使室內(nèi)工作人員產(chǎn)生過多的汗液，汗液揮發(fā)成微小粒子進(jìn)入空氣中，會(huì)增加車間內(nèi)空氣中的含塵粒子數(shù)，使?jié)崈舳燃?jí)別有所下降，無法保證工藝條件的要求。潔凈車間日常管理過程中應(yīng)制定嚴(yán)格、有效的制度，并要嚴(yán)格認(rèn)真地執(zhí)行，運(yùn)行規(guī)章管理制度包括日常應(yīng)注意的事項(xiàng)、對(duì)進(jìn)入潔凈車間人員的規(guī)定、入室人員的登記制度、人員出入的規(guī)定、對(duì)進(jìn)入潔凈車間物品的規(guī)定、對(duì)潔凈車間內(nèi)用具和設(shè)備的選擇與管理制度、潔凈車間專用服裝的規(guī)定和管理制度潔凈車間衛(wèi)生和安全制度 、潔凈車間工作人員的教育培訓(xùn)制度和衛(wèi)生措施等規(guī)章制度。潔凈車間日常管理采取的主要措施：保證人凈的具體措施主要包括水洗、換鞋和衣服及空氣吹淋三個(gè)方面。（1）水洗，用水...
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熱、濕處理的過程包括加熱、冷卻、加濕和減濕。熱、濕交換的介質(zhì)有水、蒸汽、液體吸濕劑和制冷劑。熱、濕交換的設(shè)備可分為直接接觸式和表面式，其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加熱器，水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器。直接接觸式熱、濕交換設(shè)備的特點(diǎn)是，與空氣進(jìn)行熱、濕交換的介質(zhì)直接和被處理的空氣接觸，通常是將其噴淋到被處理的空氣中去。例如，在噴水室中噴出不同溫度的水，可以實(shí)現(xiàn)空氣的加熱、冷卻、加濕和減濕等多種空氣處理過程。利用蒸汽加濕器噴蒸汽，可以實(shí)現(xiàn)空氣的等溫加濕過程；利用噴淋設(shè)備噴淋液體吸濕劑，可以實(shí)現(xiàn)空氣的各種減濕過程。常用的熱、濕處理方案如下：1、加熱方案利用空氣加熱器中通入熱水或蒸汽，可以實(shí)現(xiàn)空氣等濕加熱過程，空氣加熱器通常用于空調(diào)系統(tǒng)的一次加熱和二次加熱，可以提供較大的供熱量，并且比較經(jīng)濟(jì)。利用電加熱器是讓電流通過電阻絲發(fā)熱來加熱空氣。電加熱器有加熱均勻、熱量穩(wěn)定、效率高、結(jié)構(gòu)緊湊和控制方便等優(yōu)點(diǎn)。因此，在空調(diào)機(jī)組和小型空調(diào)系統(tǒng)中應(yīng)用較廣。在恒溫精度要求較高的大型空調(diào)系統(tǒng)中和凈化空調(diào)系統(tǒng)中，也經(jīng)常在送風(fēng)支管上使用電加熱器來控制局部加熱，這就是所謂的第三次加熱或叫精加熱。但是，采用電加熱器要耗費(fèi)較多的電能，所以在加熱量要求較大的地方不宜采用。2、加濕方案利用普通的蒸汽噴管對(duì)空氣進(jìn)行加濕。普通的蒸汽噴管是由略粗于供汽管道的管子組成，上面開有若干直徑為2~3m...
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制冷方案制冷方案應(yīng)根據(jù)供冷要求(耗冷量、供冷方式、冷凍水溫等)、工程建設(shè)地區(qū)的水源情況(水溫、水質(zhì)、水量等)以及電源、熱源籌備方而進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較。既要求有較好的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，又要考慮當(dāng)?shù)氐目赡苄?。制冷裝置的選用是制冷方案確定過程中的中心環(huán)節(jié)，制冷裝置的主要類型如下。1、壓縮式制冷裝置壓縮式制冷裝置包括活塞(往復(fù))式、離心式和螺桿式三種?；钊?往復(fù))壓縮式制冷裝置的主要設(shè)備是活塞式制冷壓縮機(jī)，常用工質(zhì)是氨(NH3)、氟利昂—12、22(F-12、22)。這類設(shè)備用電動(dòng)機(jī)帶動(dòng)，使用方便，品種多，產(chǎn)品全，能滿足各類空調(diào)供冷的要求，被廣泛采用。但一次投資大，設(shè)備費(fèi)用高，耗電量大，維護(hù)管理比較復(fù)雜。離心壓縮式制冷裝置的主要設(shè)備是離心式制冷壓縮機(jī)，常用工質(zhì)是氟利昂—11、113、114(F-11、113、114)。 該機(jī)與活塞式制冷壓縮機(jī)的原理相同，但它只有回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，比活塞式運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，振動(dòng)小、機(jī)件少，常與蒸發(fā)器，冷凝器組合為一體，設(shè)備緊湊占地面積小。離心式制冷壓縮機(jī)的制冷量較大，因此只有空調(diào)耗冷量較大時(shí)，才選用這類設(shè)備。螺桿式壓縮制冷裝置的主要設(shè)備是螺桿式制冷壓縮機(jī),常用工質(zhì)是氟里昂—12、22、氨(F-12、22、R717)。目前生產(chǎn)的螺桿式制冷壓縮機(jī)與活塞式相比，雖效率稍低，但由于其結(jié)構(gòu)簡單、體積小，吸氣系數(shù)高、排氣溫度低、單級(jí)壓縮比大，對(duì)濕行程不敏感，排氣脈動(dòng)小，易損件少，柱修周期長，制冷...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠潔凈室的排風(fēng)系統(tǒng)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠潔凈室的排風(fēng)系統(tǒng)")
一、藥廠潔凈室的排風(fēng)系統(tǒng)①全排風(fēng)的直流系統(tǒng)下述藥品生產(chǎn)工藝的房間均采取全排風(fēng)的直流系統(tǒng)，并且排風(fēng)還須經(jīng)過過濾(中效或高效過濾器)、吸附、除塵等有效處理，達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)才能排到大氣，以免污染環(huán)境。為了避免交叉污染，排風(fēng)口還應(yīng)設(shè)在空調(diào)凈化系統(tǒng)新風(fēng)吸入口的上方，并且距離要超過5米?！裆l(fā)粉塵的藥品生產(chǎn)工藝且本身對(duì)粉塵不能有效處理的房間?！袷褂糜袡C(jī)溶媒而且會(huì)引起火災(zāi)爆炸的房間。●有病原體和放射性物質(zhì)產(chǎn)生的房間?！癞a(chǎn)生大量有害物質(zhì)、異味和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工藝房間。●生產(chǎn)特殊性藥品如高致敏性藥品(青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他活性微生物制成的藥品)的房間?！裆a(chǎn)β—酰胺結(jié)構(gòu)類藥品和性激素類藥品的房間。●生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)類藥品的房間。②全排風(fēng)生產(chǎn)工藝的房間應(yīng)維持正壓，但與周圍相鄰的房間還要維持相對(duì)負(fù)壓。其生產(chǎn)區(qū)還應(yīng)采取防止氣流擴(kuò)散到其他相鄰區(qū)域的措施；排放粉塵的生產(chǎn)工藝還應(yīng)有除塵措施；有爆炸危險(xiǎn)的除塵系統(tǒng)還應(yīng)設(shè)泄爆和防靜電的防爆除塵裝置,而且排風(fēng)機(jī)房間還應(yīng)獨(dú)立設(shè)置或設(shè)在室外。③排風(fēng)系統(tǒng)的劃分●排風(fēng)系統(tǒng)不宜過大，排風(fēng)點(diǎn)不宜過多，一個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)不應(yīng)跨兩個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)。●排熱的系統(tǒng)和排放有害氣體的系統(tǒng)分開設(shè)置?！窕旌虾螽a(chǎn)生污染和交叉污染的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置?！袷褂靡?guī)律不同的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。●混合后產(chǎn)生火災(zāi)、爆炸、凝水、結(jié)晶的系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置?！衽欧乓兹家妆瑲怏w、有毒有害氣體的應(yīng)...
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