一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房火災(zāi)特點(diǎn)目前在我國，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP認(rèn)證，其中，必要的條件是具備以空氣懸浮粒子、微生物濃度及溫度、濕度及壓力等為環(huán)境控制對象、具有一定潔凈程度的潔凈廠房，以減少生產(chǎn)過程中直接和間接的污染，確保藥品質(zhì)量。因此，醫(yī)藥潔凈廠房不同于一般建筑，發(fā)生火災(zāi)時，有其獨(dú)特性：(1) 危險性大;藥品生產(chǎn)工藝中經(jīng)常使用高溫蒸汽、壓縮空氣及酒精、乙醚、甲醛、環(huán)氧乙烷、丙酮等各種易燃易爆化學(xué)危險物品；有機(jī)復(fù)合材料或泡沫夾心彩鋼板等裝修材料在燃燒時產(chǎn)生濃煙、散發(fā)毒氣；無菌工藝要求生產(chǎn)空間密閉，火災(zāi)發(fā)生后，有毒高溫?zé)煔獠灰咨l(fā)，容易造成轟燃。(2)蔓延迅速：復(fù)雜繁多的工藝管道、電氣線路套管、通風(fēng)空調(diào)風(fēng)管及技術(shù)夾層等，使若干潔凈室彼此串通，火災(zāi)發(fā)生時，煙、火迅速外竄蔓延；(3)疏散救援難：由于工藝流程的要求，潔凈廠房內(nèi)部平面布置復(fù)雜，人員進(jìn)出有嚴(yán)格的程序和路線，各工作間相互分隔門中套門，疏散通道遷回曲折，安全出口少，縱深距離長，火災(zāi)發(fā)生后易迷失方向，大大增加了安全疏散的時間；工作人員少，初期火災(zāi)難以及時發(fā)現(xiàn)，待煙火彌漫時已難以脫身，加之外墻無窗，不容易選擇救援突破口，同時無法依靠外窗實(shí)現(xiàn)自然排煙，只能采取機(jī)械排煙措施(4)經(jīng)濟(jì)損失大：醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)往往有不少精密、貴重的儀器設(shè)備，建設(shè)投資大，一旦失火，損失巨大；且因火災(zāi)時凈化空調(diào)系統(tǒng)關(guān)閉，恢復(fù)生產(chǎn)時會影...
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一、純化水管道的流速設(shè)計純化水管道輸送系統(tǒng)應(yīng)使用循環(huán)方式，所有的使用點(diǎn)都分配在這個循環(huán)管道之上，合理的設(shè)計管道內(nèi)流速有利于控制微生物的滋生。純化水泵是整個分配系統(tǒng)的運(yùn)行動力，通過循環(huán)分配管道將純化水送至每個使用點(diǎn)。當(dāng)輸送管道是同一個管徑的時候，前端使用點(diǎn)用水，后端管道內(nèi)的水流量會越來越小，其流速也會隨之變小，從而出現(xiàn)低于流速最低設(shè)計的風(fēng)險，ISPE水系統(tǒng)的儲存和分配中提到純化水回水流速應(yīng)大于3feet/s (1feet=0.3048米)，也就是0.9144m/s，在實(shí)際生產(chǎn)過程中，每個客戶會根據(jù)自身企業(yè)要求設(shè)定不同回水流速標(biāo)準(zhǔn)，一般為1~1.5m/s區(qū)間范圍，為保證回水流速要求，純化水循環(huán)分配系統(tǒng)會安裝回水流量計用以監(jiān)測回水流速，通過回水流量和純化水泵的變頻控制，來保證系統(tǒng)動態(tài)過程中回水流速。二、選擇在線紫外線消毒器1.紫外線的殺菌原理微生物體內(nèi)均含有DNA和RNA，而DNA和RNA都擁有磷酸二酯根據(jù)嘧啶堿基與嘌呤相匹配的原則連接多核酸鏈，其對紫外線光有超強(qiáng)的吸收能力。通常認(rèn)為紫外線的殺菌原理與變異、遺傳以及破壞細(xì)胞代謝等情況有決定性作用的核酸有關(guān)，波長在200～300nm范圍的紫外線具有殺菌作用，其中波長為254nm的紫外線所產(chǎn)生的殺菌效果是最佳的。這是由于細(xì)胞當(dāng)中的核蛋白DNA 的紫外線吸收峰值的范圍剛好是254～257nm。2.中、低壓紫外線殺菌裝置通常會使用中壓燈管和低壓燈...
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藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人民的身體健康和生命安危，因此，藥品生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照國家《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》( GMP)的要求進(jìn)行。為了保障藥品質(zhì)量，醫(yī)藥工業(yè)廠房的供配電系統(tǒng)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求來進(jìn)行設(shè)計。1.供電1.1 醫(yī)藥工業(yè)廠房多系連續(xù)性生產(chǎn)，要求供電電源可靠，可采用工作電源、應(yīng)急電源雙回路供電，應(yīng)急電源自動投入的方式。1.2醫(yī)藥工業(yè)廠房的照度要求較高，而照明的效果與電壓有著密切的關(guān)系，因此，變壓器宜選用有載調(diào)壓型變壓器。1.3醫(yī)藥工業(yè)廠房的用電負(fù)荷主要是生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備及照明3部分，全廠負(fù)荷需要系數(shù)一般為0.5左右。2.配電2.1為確保生產(chǎn)需要，合理使用能源，應(yīng)在廠房內(nèi)設(shè)置配電室，并設(shè)置電能計量裝置，各樓層設(shè)置配電箱。2.2醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線均應(yīng)暗裝，并要考慮檢修方便。照明燈具的設(shè)計或選用要注意防止積塵。電器插座、開關(guān)、接線盒均要求暗裝。潔凈室內(nèi)還要根據(jù)具體情況設(shè)置事故照明，安裝電話、緊急電鈴等設(shè)施，并要安裝在事故發(fā)生時能直接切斷風(fēng)機(jī)電源的裝置。大型配電設(shè)備不宜安裝在潔凈室內(nèi)。3.空調(diào)控制3.1醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的溫濕度應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求，其空調(diào)系統(tǒng)一般采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。為了節(jié)約能源，大都采用三工況運(yùn)行。室內(nèi)溫濕度的控制可采用溫濕度調(diào)節(jié)儀調(diào)節(jié)。4.照明4.1 潔凈室內(nèi)普通照明的照度為3...
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一、 施工關(guān)鍵技術(shù)生物潔凈室施工相對一般機(jī)電工程而言，關(guān)鍵的節(jié)點(diǎn)技術(shù)在于以下幾個方面：1.預(yù)埋管線工作醫(yī)藥廠房內(nèi)電氣管道預(yù)埋部分比較少，主要在，于工藝下水管道的預(yù)埋鋪設(shè)，工藝下水管道數(shù)量眾多，多采用無縫鋼管，因此管道的定位、焊接、防腐以及灌水試漏是重點(diǎn)項目，需要一次成功，特別忌諱在土建地坪澆搗之后翻修、整改。2.施工前對現(xiàn)場的清理和檢查潔凈室施工現(xiàn)場保持清潔是一個關(guān)鍵。因此在土建工程結(jié)束之后，需要對現(xiàn)場進(jìn)行詳細(xì)的清理和檢查。清理所有建筑垃圾和施工工具；重點(diǎn)檢查兩個方面：首先檢查是否有遺漏的孔洞，避免在潔凈室工程開始之后對墻板二次打洞、開鑿，造成較大的污染；其次檢查預(yù)埋的各種管線，特別是地坪下的工藝下水管道鋪設(shè)是否正確。若有錯誤之處，應(yīng)當(dāng)及時整改。清理檢查工作宜請業(yè)主、監(jiān)理單位共同參與并且做好驗(yàn)收記錄。3.風(fēng)管制作安裝凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)管、靜壓箱和附件的施工，應(yīng)符合下列要求：(1)加工現(xiàn)場必須保持清潔。風(fēng)管及其附件、靜壓箱的清潔工作應(yīng)邊施工邊進(jìn)行；(2)風(fēng)管、靜壓箱和附件等制作后，應(yīng)存放在清潔、干燥的地點(diǎn)；(3)選用不產(chǎn)生塵埃、不掉纖維的材料對風(fēng)管進(jìn)行清掃、擦拭，清潔后應(yīng)該用白綢布擦拭檢驗(yàn)是否符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。達(dá)標(biāo)后采取防塵措施，用塑料薄膜密封端口；(4)風(fēng)管柔性短管應(yīng)選用柔性好、表面光滑、不產(chǎn)生塵埃、不透氣和不產(chǎn)生靜電的材料制做(如光面人造革)，光面向里。接縫應(yīng)嚴(yán)密不漏風(fēng)，其...
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在潔凈室建筑裝飾施工過程中，必須隨時清掃灰塵，對隱蔽空間(如吊項和夾墻內(nèi)部等)還應(yīng)做好清掃記錄。應(yīng)保護(hù)已完成的裝飾工程表面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝飾的污染。對已安裝高效過濾器的房間，不得進(jìn)行有粉塵的作業(yè)。密封膠嵌固前，應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì)、油污剔除干凈，并保持表面干燥。潔凈室臨時設(shè)置的設(shè)備入口不用時應(yīng)封閉，防止塵土雜物進(jìn)入。施工現(xiàn)場應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明。一、防靜電地板施工首先清理地面。觀察房間的布局，安裝好紅外線水平掃描儀，在四周的墻面上打好半腰水平，然后找出房間的最低點(diǎn)和最高點(diǎn)，計算地面到板面的平均值( 此平均值等于設(shè)計要求的安裝高度600mm)，計算并調(diào)節(jié)好支架高度。沿著基準(zhǔn)排，逐排鋪設(shè)大面地板。將腳架擺放于相應(yīng)位置，一般區(qū)腳架為中48，加強(qiáng)區(qū)腳架為中60利用鋪射儀調(diào)整上基座至接近地板下之高度位置(粗平)。腳架調(diào)平后，開始抹膠，膠應(yīng)均勻地涂抹于底盤上。將抹好膠的腳架置于地面之同時，擺放縱橫向的橫梁，一般區(qū)為25×25×558的門形橫梁加強(qiáng)區(qū)為25×25×558方形橫梁且中間加一支 25×25×776的加強(qiáng)斜梁。鎖橫梁螺絲。敲導(dǎo)電墊片。鋪地板，借助地板本身標(biāo)準(zhǔn)尺寸600×600mm，按施工圖上的不同型號地板，逐片擺放地板，利用鐳射儀調(diào)整上基座，使地板表面高度與水平標(biāo)高線相平(...
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一、潔凈室內(nèi)柱子的分類根據(jù)柱子的形狀進(jìn)行分類: 1. 圓柱形柱子:截面為圓形的柱子: 2. 矩形柱子:截面為矩形的柱子。二、對柱子裝修材料的要求鑒于對潔凈度的要求，裝修材料應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小的材料。表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免炫光、便于除塵，并應(yīng)較少凹凸面，如設(shè)置踢腳線，不應(yīng)突出柱子表面。三、柱子裝修的方案目前常見的柱子裝修主要有以下兩種方案:1涂料法柱子表面采用若干層涂料進(jìn)行裝修。涂料法基層處理時產(chǎn)塵大，有高處作業(yè)，特別是層高較高時，難度更大。基層處理宜與地面施工同步配合進(jìn)行。柱子與地面基層全部處理完成后才能進(jìn)行涂料層施工。涂料層應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料，施工時常選用環(huán)氧樹脂漆作為面層。由于柱子屬于立面結(jié)構(gòu)，涂刷時要將涂料調(diào)配到合適的黏度，在大面積作業(yè)前要先做試驗(yàn)，能滿足涂刷后不滴落，不形成波紋，表面光滑平整為準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)所選涂料有滴掛現(xiàn)象，嚴(yán)禁使用。在柱子涂刷完成后再進(jìn)行地坪施工。2包裹法包裹材料應(yīng)難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉、易切割加工，切割加工后變形小，切割面光滑，無掛渣，不產(chǎn)生表面熱燒損。如有專業(yè)廠家根據(jù)柱子尺寸進(jìn)行成品加工，質(zhì)量在會更有保證。常用的材料有鋁合金板、不銹鋼板、庫板等。四、常用的柱子施工方案圓柱形柱子由于土建施工復(fù)雜，表面質(zhì)量不易保證，且裝修時不易包裹，在設(shè)計上已經(jīng)較少采用。目...
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一、凈化空調(diào)系統(tǒng)目前，凈化空調(diào)主要有以下三種形式：A.二次回風(fēng)系統(tǒng)這種系統(tǒng)中，室內(nèi)一次回風(fēng)和新風(fēng)混合后，經(jīng)過初效過濾器、加熱(冬季工況)、加濕(冬季工況)、冷卻(夏季工況)處理后與二次回風(fēng)混合，再經(jīng)再熱、風(fēng)機(jī)加壓、中效過濾器，最后經(jīng)末端高效送風(fēng)口送至室內(nèi)。該系統(tǒng)一般設(shè)計為定風(fēng)量，風(fēng)機(jī)變頻控制主要為了克服過濾器阻力的變化。室內(nèi)相對濕度控制：通過室內(nèi)相對濕度傳感器，夏季控制冷水盤管的電動調(diào)節(jié)閥，冬季控制加濕器(干蒸氣加濕時)或控制熱水盤管的電動調(diào)節(jié)閥(循環(huán)水加濕時)。室內(nèi)溫度控制：通過室內(nèi)溫度傳感器控制再熱盤管的電動調(diào)節(jié)閥。該系統(tǒng)簡單，運(yùn)行控制方便，可用于凈化級別ISO7級以下、室內(nèi)排風(fēng)量確定的潔凈室。隨著凈化級別的提高，系統(tǒng)風(fēng)量增大，機(jī)房面積增大，而且龐大的送回風(fēng)管道難以布置，因此在凈化級別較高、面積較大、工藝排風(fēng)不穩(wěn)定的廠房中極少使用B.新風(fēng)機(jī)組+循環(huán)空調(diào)器系統(tǒng)這種系統(tǒng)中，新風(fēng)獨(dú)立處理，新風(fēng)機(jī)組設(shè)于新風(fēng)空調(diào)機(jī)房內(nèi)，循環(huán)空調(diào)器設(shè)于生產(chǎn)廠房的吊頂上方。新風(fēng)經(jīng)初效過濾器、加熱(冬季工況)、加濕(冬季工況)、冷卻(夏季工況)、再熱(調(diào)試時室內(nèi)熱負(fù)荷較小時使用)、風(fēng)機(jī)加壓、中效過濾器處理后送至各循環(huán)空調(diào)器。新風(fēng)和室內(nèi)回風(fēng)在循環(huán)空調(diào)器中經(jīng)冷卻、風(fēng)機(jī)加壓、亞高效過濾處理后經(jīng)末端高效送風(fēng)口送至室內(nèi)。該系統(tǒng)一般設(shè)計為變風(fēng)量，室內(nèi)壓差傳感器控制新風(fēng)機(jī)變頻器保證室內(nèi)的壓力要求，室內(nèi)微粒傳感器控制循環(huán)空調(diào)...
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一、設(shè)備布置（1）設(shè)備布置應(yīng)適應(yīng)生產(chǎn)工藝調(diào)整的靈活性，并應(yīng)滿足電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)改造和擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的需求。（2）設(shè)備布置應(yīng)綜合協(xié)調(diào)運(yùn)行操作、施工安裝、維修、公用動力管線及各種技術(shù)設(shè)施的需求，并應(yīng)符合下列要求：1應(yīng)按水處理工藝流程順序和設(shè)備功能分區(qū)有序布置。2應(yīng)布置合理、緊湊。3應(yīng)減少對主操作區(qū)的噪聲干擾。4精處理或終端處理系統(tǒng)宜靠近主要用水設(shè)備。（3）純水站應(yīng)設(shè)置必要的輔助間，其組成和面積應(yīng)根據(jù)水站規(guī)模、企業(yè)的生產(chǎn)管理要求等確定。（4）空氣壓縮機(jī).鼓風(fēng)機(jī)等高噪聲設(shè)備，宜布置在單獨(dú)房間內(nèi)，并應(yīng)采取減噪措施。（5）水處理設(shè)備布置在室外時.其運(yùn)行操作部位及閥門、儀表、取樣裝置等宜集中布置，并應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貧夂蚯闆r采取相應(yīng)的防凍、防雨、防曬、防風(fēng)等保護(hù)措施。（6）反滲透裝置的兩端應(yīng)有足夠的裝卸膜元件的操作空間。（7）在地面上不便操作、檢修的水處理設(shè)備和閥門等，應(yīng)設(shè)置操作扶梯、檢修平臺和起吊裝置。（8）酸堿等藥劑貯存、配制設(shè)備區(qū)應(yīng)避開人流通道，宜靠近制水區(qū)及貨運(yùn)人口。（9）酸堿等藥劑貯存、配制設(shè)備區(qū)，應(yīng)設(shè)置防護(hù)圍堤。堤內(nèi)設(shè)備基礎(chǔ)、地面、排水溝等應(yīng)采取嚴(yán)格的防腐、防滲處理；不能滿足排放標(biāo)準(zhǔn)的地面排水應(yīng)納人廢水處理系統(tǒng)進(jìn)行處理。（10）設(shè)備間應(yīng)有足夠的操作維修通道和必要的安全距離。主要操作通道的凈距不宜小于2.0m，輔助操作通道的凈距不宜小于0.8m，設(shè)備之間的凈距不宜小于0.6m。通道均應(yīng)適合維...
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一、一般規(guī)定（1）電子工業(yè)純水的輸配管路形式應(yīng)根據(jù)供水水量、純水水質(zhì)、用水設(shè)備布置，以及使用點(diǎn)水壓穩(wěn)定性要求，結(jié)合技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較選擇同程式輸配系統(tǒng)、異程式輸配系統(tǒng)或單管循環(huán)等輸配水方式，并宜符合下列要求：1.對于小型純水輸配系統(tǒng)，當(dāng)輸水主管管徑小于DN50且不超過15個用水點(diǎn)，對純水水質(zhì)要求不高或用水設(shè)備自身無回水要求時，宜采用單管循環(huán)輸配系統(tǒng)。2.對于大、中型純水輸配系統(tǒng)，水質(zhì)要求較高但用水點(diǎn)對供水水壓穩(wěn)定性要求不嚴(yán)格，或用水點(diǎn)數(shù)不多且便于手動調(diào)節(jié)時，宜采用異程式輸配系統(tǒng)。3.對于大、中型純水輸配系統(tǒng)，水質(zhì)要求高且用水點(diǎn)對供水水壓穩(wěn)定性要求嚴(yán)格，或用水點(diǎn)數(shù)多且不便于手動調(diào)節(jié)時，宜采用同程式輸配系統(tǒng)。（2）管道、閥門附件的選用應(yīng)與純水水質(zhì)相匹配，并應(yīng)滿足純水系統(tǒng)的使用條件，同時應(yīng)與純水系統(tǒng)的使用溫度、消毒方式等相適應(yīng)。（3）純水輸配管路根據(jù)不同純水水質(zhì)及使用條件要求可選擇不銹鋼管、聚氯乙烯、聚丙烯、潔凈聚氯乙烯或聚偏二氟乙烯等管材。在純水輸配系統(tǒng)的某些部位，聚氯乙烯、聚丙烯、潔凈聚氯乙烯或聚偏二氟乙烯等塑性管材不能滿足強(qiáng)度和使用溫度的要求時，可選擇相應(yīng)的不銹鋼管材。（4）與純水直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光潔、平整，化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定、耐腐蝕.易清洗易消毒。（5） 純水輸配系統(tǒng)的工作壓力不得大于國家現(xiàn)行有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)稱的允許工作壓力。（6）熱純水的使 用應(yīng)根據(jù)水量和使用點(diǎn)的分布特點(diǎn)結(jié)...
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一、防靜電接地靜電主要由不同物質(zhì)相互摩擦而產(chǎn)生，在電子廠房生產(chǎn)過程中，靜電所造成的危害是多方面的。首先，很多設(shè)備及儀器對靜電電壓比較敏感，靜電會影響其正常工作甚至出現(xiàn)錯誤；其次，由靜電產(chǎn)生的高電壓會引起人身觸電；另外，當(dāng)靜電嚴(yán)重時可能會引起火花放電，嚴(yán)重的會造成火災(zāi)事故。為了消除靜電所產(chǎn)生的危害，就必須采取措施。消除靜電的方法很多，但最簡單和最有效的辦法是采取接地措施。電子生產(chǎn)廠房中，對所有會產(chǎn)生靜電的設(shè)備都應(yīng)保證可靠接地。為了防止積聚在設(shè)備和人身上的靜電荷達(dá)到危險電位，在主要生產(chǎn)場合采用了防靜電地坪。這類地坪在的防護(hù)材料中，分布有銅線構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)，這些金屬網(wǎng)絡(luò)彼此形成電氣通路，用于防靜電地坪的靜電傳導(dǎo)。作為電氣設(shè)計配合，應(yīng)在防靜電地坪所在空間的建筑柱上，適當(dāng)預(yù)留接地端子。在地坪敷設(shè)完畢后，將防靜電地坪內(nèi)的金屬線與該接地端子相連。另外，接地端子須通過柱內(nèi)主筋與接地極連通，以使靜電通過接地端子沿柱內(nèi)主筋流向接地極。二、電子設(shè)備的接地電子設(shè)備的接地主要不是為了人身安全，而是為了設(shè)備工作的準(zhǔn)確性。因?yàn)楦哳l電壓對人體并無傷害，而且電子設(shè)備的外殼即使不接地，并與地保持絕緣時，其設(shè)備外殼與地形成電容，隨著頻率增高，電容的電抗值將減少，當(dāng)頻率達(dá)到一定數(shù)值時，就等于接地。但為了減少雜散電流對儀表讀數(shù)的影響，最好還是用短而粗的導(dǎo)線與地相連，一般采用6平方毫米的銅線，與設(shè)置在設(shè)備附近的專門的接地母排連接...
發(fā)布時間:
2024
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